Wissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in Koordinator/-in Qualitätskontrolle
vor 2 Wochen
Ihre Aufgaben Die Koordinatorin/ der Koordinatior der Qualitätskontrolle (LdQ) ist eine arzneimittelrechtliche Schlüsselposition, die/der für die Sicherung der aktuell geltenden guten Herstellungspraxis (cGMP) bei der Herstellung der zellulären Arzneimittel verantwortlich ist (entsprechend §12 AMWHV und Kap. 2 EU-GMP) Überwachung der laufenden Produktion von Zelltherapeutika (Blutprodukte, Stammzellpräparationen, ATMPs) Prüfen, Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen nach § 14 Abs. 1 der AMWHV sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt wurden Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung von Analysenlaboren, die im Auftrag tätig werden Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen sowie Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden Sicherstellung der erforderlichen fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist Prüfung und Freigabe von Dokumenten (Arbeitsanweisungen, Validierungsberichte, Qualifizierungsunterlagen, Qualitätszertifikate, Site Master File oder Qualitätssicherungsverträge mit externen Laboren) Beteiligung an der Lehre von Studierenden der Medizin, Natur- und Ingenieurswissenschaften Beteilung am Zusammenstellen und Auswertung von wissenschaftlichen Daten, sowie am Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium Fachkenntnis im Qualitätsmanagement und elektronischen Dokumentationssystemen Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Zellkultur, der Molekularbiologie, mit gentechnischen Arbeiten der Sicherheitsstufe S2, sowie (retro/lenti)virus-basierten und nonviralen Gentransfermethoden Erfahrung mit der zellulären Arzneimittelproduktion in Reinräumen (bis Klasse A) Erfahrung mit analytischen Methoden in der (zellulären) Arzneimittelherstellung, sowie der Fehleranalyse und Problemlösung Kenntnis von Produktionsprozessen und eingesetzten Technologien, um Qualitätsprüfungen gerichtet und sinnvoll zu implementieren und überwachen Wünschenwert: Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von "klassischen" Zelltherapeutika im transfusionsmedizinischen Kontext und von ATMPs Kenntnis der technischen und organisatorischen Betriebsabläufe im Bereich Transfusionsmedizin Kenntnisse mit dem Laborinformationssystem Swisslab Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher (muttersprachlich) und englischer Sprache (Level C1) Moderationskompetenz im Umgang mit Kolleginnen und Kollegen Lehrerfahrung im akademischen Kontext Warum Sie sich für uns entscheiden sollten? Wir bieten… 30 Tage Urlaub/Jahr bei Vollzeitbeschäftigung Mitarbeitende werben Mitarbeitende für die Pflege / Prämie von Euro Eine attraktive betriebliche Altersversorgung der VBL Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Konditionen für den ÖPNV Einen Betriebskindergarten (Plätze nach Verfügbarkeit) Eine Onboarding-App für neue Mitarbeitende
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Aachen AöR Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrIm Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapeutika besetzen wir eine Stelle alsWissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in Koordinator/-in Qualitätskontrolle (LdQ) (w/m/d)Einsatzort: Institut für Transfusionsmedizin und ZelltherapeutikaArbeitszeit: 100% der vollen tariflich vereinbarten Arbeitszeit (zzt. 38,50 Std./W.)Befristung: unbefristet, die...
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Aachen, Deutschland Uniklinik RWTH Aachen VollzeitIm Wissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in Koordinator/-in Qualitätskontrolle (LdQ) (w/m/d) Einsatzort: Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapeutika Arbeitszeit: 100% der vollen tariflich vereinbarten Arbeitszeit (zzt. 38,50 Std./W.)Befristung: unbefristet, die Möglichkeit zur Promotion bestehtEinstieg: zum nächstmöglichen ZeitpunktVergütung: EG...
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Wissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in
Vor 5 Tagen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Aachen AöR Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro JahrIn der Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters besetzen wir eine Stelle alsWissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in (w/m/d) -AG Digitale Medizin-Einsatzort: Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters -AG Digitale Medizin-Arbeitszeit: 50% der vollen tariflich vereinbarten...
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Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in
Vor 7 Tagen
Aachen, Deutschland RWTH Aachen University Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro JahrWeitere InformationenDie Einstellung erfolgt im Beschäftigtenverhältnis.Die Stelle ist zum zu besetzen und befristet auf 1 Jahr.Eine Verlängerung um mindestens 2 Jahre ist vorgesehen, eine Verlängerung auf insgesamt 5 Jahre wird angestrebt.Die befristete Beschäftigung erfolgt im Rahmen der Befristungsmöglichkeiten des...
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Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in
Vor 7 Tagen
Aachen, Deutschland RWTH Aachen University Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrWeitere InformationenDie Einstellung erfolgt im Beschäftigtenverhältnis.Die Stelle ist zum zu besetzen und befristet auf 1 Jahr.Die Verlängerung von mindestens 2 Jahre ist vorgesehen, eine Verlängerung auf insgesamt 5 Jahre wird angestrebt.Die befristete Beschäftigung erfolgt im Rahmen der Befristungsmöglichkeiten des...
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Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in
Vor 7 Tagen
Aachen, Deutschland RWTH Aachen University Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrWeitere InformationenDie Einstellung erfolgt im Beschäftigtenverhältnis.Die Stelle ist zum zu besetzen und befristet auf 1 Jahr.Die Verlängerung von mindestens 2 Jahren ist vorgesehen, auf insgesamt 5 Jahre wird angestrebt.Die befristete Beschäftigung erfolgt im Rahmen der Befristungsmöglichkeiten des Wissenschaftszeitvertragsgesetzes.Es handelt sich um...
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Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in
vor 1 Woche
Aachen, Deutschland RWTH Aachen University Vollzeit**Weitere Informationen**: Die Einstellung erfolgt im Beschäftigtenverhältnis. Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt zu besetzen und befristet für 1 Jahr. Eine Weiterbeschäftigung von mindestens 2 Jahren ist vorgesehen. Die befristete Beschäftigung erfolgt im Rahmen der Befristungsmöglichkeiten des Wissenschaftszeitvertragsgesetzes. Es handelt...
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Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in
Vor 7 Tagen
Aachen, Deutschland RWTH Aachen University Vollzeit 50.000 € - 60.000 € pro JahrWeitere InformationenDie Einstellung erfolgt im Beschäftigtenverhältnis.Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt zu besetzen und befristet auf 3 Jahre.Eine Weiterbeschäftigung auf insgesamt fünf Jahre ist vorgesehen.Die befristete Beschäftigung erfolgt im Rahmen der Befristungsmöglichkeiten des Wissenschaftszeitvertragsgesetzes.Es handelt sich um...
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Wissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in
vor 2 Wochen
Aachen, Deutschland Uniklinik RWTH Aachen Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro JahrDas Institut für Geschichte, Theorie und Ethik der Medizin sucht eine/-nWissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in (w/m/d)Einsatzort: Institut für Geschichte, Theorie und Ethik der MedizinArbeitszeit: 70% der vollen tariflich vereinbarten Arbeitszeit (zzt. 38,5 Std./W.)Befristung: unbefristet, die Möglichkeiten zur Weiterqualifikation sind gegebenEinstieg: zum...
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Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in
Vor 7 Tagen
Aachen, Deutschland RWTH Aachen University Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrWeitere InformationenDie Einstellung erfolgt im Beschäftigtenverhältnis.Die Stelle ist zum zu besetzen und befristet auf 2 Jahre.Eine Weiterbeschäftigung auf insgesamt fünf Jahre ist vorgesehen.Die befristete Beschäftigung erfolgt im Rahmen der Befristungsmöglichkeiten des Wissenschaftszeitvertragsgesetzes.Es handelt sich um eine Vollzeitstelle.Die...
