Wissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in Koordinator/-in Qualitätskontrolle

Im Wissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in Koordinator/-in Qualitätskontrolle (LdQ) (w/m/d) Einsatzort: Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapeutika Arbeitszeit: 100% der vollen tariflich vereinbarten Arbeitszeit (zzt. 38,50 Std./W.)Befristung: unbefristet, die Möglichkeit zur Promotion bestehtEinstieg: zum nächstmöglichen ZeitpunktVergütung: EG 13 (TV-L) Ihre Aufgaben  Die Koordinatorin/ der Koordinatior der Qualitätskontrolle (LdQ) ist eine arzneimittelrechtliche Schlüsselposition, die/der für die Sicherung der aktuell geltenden guten Herstellungspraxis (cGMP) bei der Herstellung der zellulären Arzneimittel verantwortlich ist (entsprechend §12 AMWHV und Kap. 2 EU-GMP) Überwachung der laufenden Produktion von Zelltherapeutika (Blutprodukte, Stammzellpräparationen, ATMPs) Prüfen, Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen nach § 14 Abs. 1 der AMWHV sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt wurden Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung von Analysenlaboren, die im Auftrag tätig werden Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen sowie Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden Sicherstellung der erforderlichen fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist Prüfung und Freigabe von Dokumenten (Arbeitsanweisungen, Validierungsberichte, Qualifizierungsunterlagen, Qualitätszertifikate, Site Master File oder Qualitätssicherungsverträge mit externen Laboren) Beteiligung an der Lehre von Studierenden der Medizin, Natur- und Ingenieurswissenschaften Beteilung am Zusammenstellen und Auswertung von wissenschaftlichen Daten, sowie am Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium Fachkenntnis im Qualitätsmanagement und elektronischen Dokumentationssystemen Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Zellkultur, der Molekularbiologie, mit gentechnischen Arbeiten der Sicherheitsstufe S2, sowie (retro/lenti)virus-basierten und nonviralen Gentransfermethoden Erfahrung mit der zellulären Arzneimittelproduktion in Reinräumen (bis Klasse A) Erfahrung mit analytischen Methoden in der (zellulären) Arzneimittelherstellung, sowie der Fehleranalyse und Problemlösung Kenntnis von Produktionsprozessen und eingesetzten Technologien, um Qualitätsprüfungen gerichtet und sinnvoll zu implementieren und überwachen Wünschenwert: Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von "klassischen" Zelltherapeutika im transfusionsmedizinischen Kontext und von ATMPs Kenntnis der technischen und organisatorischen Betriebsabläufe im Bereich Transfusionsmedizin Kenntnisse mit dem Laborinformationssystem Swisslab Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher (muttersprachlich) und englischer Sprache (Level C1) Moderationskompetenz im Umgang mit Kolleginnen und Kollegen Lehrerfahrung im akademischen Kontext Warum Sie sich für uns entscheiden sollten? Wir bieten… 30 Tage Urlaub/Jahr bei Vollzeitbeschäftigung Mitarbeitende werben Mitarbeitende für die Pflege / Prämie von 3.000 Euro  Eine attraktive betriebliche Altersversorgung der VBL  Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten  Attraktive Konditionen für den ÖPNV  Einen Betriebskindergarten (Plätze nach Verfügbarkeit) Eine Onboarding-App für neue Mitarbeitende Unser stressfreier Bewerbungsprozess: Schritt 1: Schnell und einfach bewerben - mit oder ohne Lebenslauf. Schritt 2: Wir nehmen Kontakt auf und besprechen, ob wir noch weitere Unterlagen benötigen. Schritt 3: Im persönlichen Gespräch lernen wir uns gegenseitig kennen. Schritt 4: Wir haben ein Match - dann kommt das Vertragsangebot Schritt 5: Nach der Unterschrift starten wir mit dem Onboarding und organisieren alles für den ersten Arbeitstag. Es gibt noch offene Fragen? Gerne trotzdem bewerben Wir beantworten alle Fragen in einem persönlichen Gespräch. Wir freuen uns