Wissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in Koordinator/-in Qualitätskontrolle

Vor 6 Tagen

Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Aachen AöR Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr
Im Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapeutika besetzen wir eine Stelle als

Wissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in Koordinator/-in Qualitätskontrolle (LdQ) (w/m/d)
Einsatzort: Institut für Transfusionsmedizin und ZelltherapeutikaArbeitszeit: 100% der vollen tariflich vereinbarten Arbeitszeit (zzt. 38,50 Std./W.)
Befristung: unbefristet, die Möglichkeit zur Promotion besteht
Einstieg: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Vergütung: EG 13 (TV-L)
Ihre Aufgaben

Die Koordinatorin/ der Koordinatior der Qualitätskontrolle (LdQ) ist eine arzneimittelrechtliche Schlüsselposition, die/der für die Sicherung der aktuell geltenden guten Herstellungspraxis (cGMP) bei der Herstellung der zellulären Arzneimittel verantwortlich ist (entsprechend §12 AMWHV und Kap. 2 EU-GMP)
  • Überwachung der laufenden Produktion von Zelltherapeutika (Blutprodukte, Stammzellpräparationen, ATMPs)
  • Prüfen, Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten
  • Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen nach § 14 Abs. 1 der AMWHV sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
  • Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt wurden
  • Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung von Analysenlaboren, die im Auftrag tätig werden
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen sowie Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
  • Sicherstellung der erforderlichen fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist
  • Prüfung und Freigabe von Dokumenten (Arbeitsanweisungen, Validierungsberichte, Qualifizierungsunterlagen, Qualitätszertifikate, Site Master File oder Qualitätssicherungsverträge mit externen Laboren)
  • Beteiligung an der Lehre von Studierenden der Medizin, Natur- und Ingenieurswissenschaften
  • Beteilung am Zusammenstellen und Auswertung von wissenschaftlichen Daten, sowie am Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium
  • Fachkenntnis im Qualitätsmanagement und elektronischen Dokumentationssystemen
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Zellkultur, der Molekularbiologie, mit gentechnischen Arbeiten der Sicherheitsstufe S2, sowie (retro/lenti)virus-basierten und nonviralen Gentransfermethoden
  • Erfahrung mit der zellulären Arzneimittelproduktion in Reinräumen (bis Klasse A)
  • Erfahrung mit analytischen Methoden in der (zellulären) Arzneimittelherstellung, sowie der Fehleranalyse und Problemlösung
  • Kenntnis von Produktionsprozessen und eingesetzten Technologien, um Qualitätsprüfungen gerichtet und sinnvoll zu implementieren und überwachen
  • Wünschenwert:
  • Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von "klassischen" Zelltherapeutika im transfusionsmedizinischen Kontext und von ATMPs
  • Kenntnis der technischen und organisatorischen Betriebsabläufe im Bereich Transfusionsmedizin
  • Kenntnisse mit dem Laborinformationssystem Swisslab
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher (muttersprachlich) und englischer Sprache (Level C1)
  • Moderationskompetenz im Umgang mit Kolleginnen und Kollegen
  • Lehrerfahrung im akademischen Kontext
Warum Sie sich für uns entscheiden sollten?

Wir bieten...
  • 30 Tage Urlaub/Jahr bei Vollzeitbeschäftigung
  • Mitarbeitende werben Mitarbeitende für die Pflege / Prämie von 3.000 Euro
  • Eine attraktive betriebliche Altersversorgung der VBL
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Attraktive Konditionen für den ÖPNV
  • Einen Betriebskindergarten (Plätze nach Verfügbarkeit)
  • Eine Onboarding-App für neue Mitarbeitende
Bewerbungsverfahren:

Bitte reichen Sie Ihre Bewerbung über unser Bewerbungsportal unter Angabe von GB-P-52491 ein. Die Bewerbungsfrist endet am

Kontakt:
Uniklinik RWTH Aachen, Direktor des Instituts für Transfusionsmedizin und Zelltherapeutika, Herr Univ.-Prof. Dr. rer. nat. Hannes Klump, Pauwelsstraße 30, 52074 Aachen.Bei Rückfragen steht Ihnen Herr Univ.-Prof. Dr. rer. nat. Hannes Klump gerne zur Verfügung.E-Mail: .deTelefon:
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Diese Stellenausschreibung richtet sich an alle Geschlechter.

Die Uniklinik RWTH Aachen fördert Chancengerechtigkeit und Vielfalt. Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden nach Maßgabe des LGG bevorzugt berücksichtigt.

Bewerbungen schwerbehinderter Menschen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung vorrangig berücksichtigt.

Eine Beschäftigung unterhalb der oben angegebenen Wochenarbeitszeit ist grundsätzlich möglich.

Für Ihre Bewerbung sollten Sie bevorzugt unser digitales Bewerbungsportal unter nutzen. Dort haben Sie die Möglichkeit, Ihre Unterlagen in der elektronischen Bewerbungsmappe sicher vor unbefugten Zugriffen zu hinterlegen. Bewerbungen, die uns per Email erreichen (dieser Übertragungsweg ist in der Regel nicht ausreichend geschützt), werden in unser Bewerbungsportal übertragen und danach datenschutzkonform gelöscht. Falls Sie einer Überführung in das Portal nicht zustimmen, können wir Ihre Bewerbung leider nicht berücksichtigen. Die Daten im Portal werden nach Ablauf der Vorhaltefrist gelöscht.

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    Vor 4 Tagen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Aachen AöR Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro Jahr

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    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RWTH Aachen University Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

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    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Aachen AöR Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    In der Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik besetzen wir eine Stelle alsWissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in (w/m/d) -Promotionsstelle: Themenfeld der Psychotherapie bei Major Depression (MDD)-Einsatzort: Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik Projekt: Die Promotionsstelle ist in einem Teilprojekt eines vom...

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    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RWTH Aachen University Vollzeit 43.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Weitere InformationenDie Einstellung erfolgt im Beschäftigtenverhältnis.Die Stelle ist zum zu besetzen und befristet auf 3 Jahre.Die befristete Beschäftigung erfolgt im Rahmen der Befristungsmöglichkeiten des Wissenschaftszeitvertragsgesetzes.Es handelt sich um eine Teilzeitstelle.Die regelmäßige Wochenarbeitszeit beträgt 25,89 Stunden.Es handelt sich...

  • Wissenschaftliche/r Mitarbeiter

    vor 14 Stunden

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RWTH Aachen University Vollzeit 42.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Weitere InformationenDie Einstellung erfolgt im Beschäftigtenverhältnis.Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt zu besetzen und befristet auf zunächst 3 Jahre.Eine Weiterbeschäftigung ist vorgesehen.Die befristete Beschäftigung erfolgt im Rahmen der Befristungsmöglichkeiten des Wissenschaftszeitvertragsgesetzes.Es handelt sich um eine...

  • Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in

    Vor 6 Tagen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Chair of Production Engineering of E-Mobility Components Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Unser ProfilWir am Lehrstuhl "Production Engineering of E-Mobility Components" (PEM) der RWTH Aachen erforschen und entwickeln Produkt- und Produktionsinnovationen, die die Herstellung von elektrifizierten Antriebssträngen und deren Einzelkomponenten kostengünstig und nachhaltig ermöglichen. Gemeinsam mit unseren Partnern aus Industrie und Forschung...

  • Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in

    Vor 6 Tagen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Chair of Production Engineering of E-Mobility Components Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Unser ProfilWir am Lehrstuhl "Production Engineering of E-Mobility Components" (PEM) der RWTH Aachen erforschen und entwickeln Produkt- und Produktionsinnovationen, die die Herstellung von elektrifizierten Antriebssträngen und deren Einzelkomponenten kostengünstig und nachhaltig ermöglichen. Gemeinsam mit unseren Partnern aus Industrie und Forschung...

  • Analyst:in Qualitätskontrolle

    vor 2 Wochen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NES Fircroft Vollzeit 40.000 € - 70.000 € pro Jahr

    Unser Mandant ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produktion und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Teams einen Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätskontrolle.Ihre AufgabenDurchführung von analytischen Prüfungen in der Qualitätskontrolle nach geltenden StandardsProbenentnahme, Vorbereitung und...

  • Praxis-Mitarbeiter/-in gesucht in Hausarztpraxis

    vor 2 Wochen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hausarztmedizin in Aachen Vollzeit 35.000 € - 45.000 € pro Jahr

    Mittelgroße Hausarztpraxis in Aachen Mitte sucht Unterstützung durch freundliche/n Mitarbeiter/-in. Sehr gerne MFA, Auszubildende zur MFA und auch eine Bürokraft ist geeignet für die Stelle.AufgabenAnmeldung, Empfang und Koordination von Patienten in der Hausarztpraxis.Bei Interesse auch Blutabnahmen, Schreiben von EKGs, Durchführung von...