Team Lead Auditing MDR/IVDR

vor 1 Woche

Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

We are looking for a Team Lead Auditing MDR/IVDR to join DNV MEDCERT in Hamburg, Germany. The Team Lead will manage a team of Auditors and Experts enabling the delivery of assessment and certification services that meet customer requirements and appropriate accreditation standards. The role is essential to lead and develop the Audit group and to enable organizational growth in the IVDR sector.Leading the Audit team (Auditors and Experts) to ensure complete, accurate and timely Audit and Technical Documentation Assessments.Responsible for the development of the IVDR business, implementation of the business strategy, as well as recruitment, development and support of additional resources within this area.Establishing and developing close internal collaboration with the IVDR team of DNV Product Assurance AS.Management of teams to improve efficiency, increase customer satisfaction and ensure compliance with standards.Conduct assessments in accordance with MDR 2017/745 or IVDR 2017/746.Conduct audits under EN ISO 13485, MDR 2017/745 or IVDR 2017/746, and MDSAP.Responsible for reporting to Head of Auditing and Experts.A competitive compensation and benefit packageDNV training and qualification programA professional community in a prestigious technological companyPossibilities to work with interesting and challenging projectsAccess to an extensive competence networkDNV is an Equal Opportunity Employer and gives consideration for employment to qualified applicants without regard to gender, religion, race, national or ethnic origin, cultural background, social group, disability, sexual orientation, gender identity, marital status, age or political opinion. Diversity is fundamental to our culture, and we invite you to be part of this diversity. An academic degree in Medical Technology, Engineering or Natural Science.5+ years work experience in the regulatory environment of ISO 13485, MDR, IVDR or MDSAP.Excellent knowledge and understanding of the Medical Device industry, preferably with experience covering both Notified Body’s and Industry / Manufacturing / Pharmaceutical companies.Ability to represent the company by participating in internal audits with accreditation bodies.Ability to use analytical data in order to monitor and drive performance excellence.Excellent communication, presentation and leadership skills; ability to interpret and present highly complex and strategically significant information.We hire for mindset Forward-thinking mindset and an understanding of the Notified Body environment.A pragmatic working style: Understanding the big picture while being able to dive into the detail.Written and verbal communication skills; fluent in German and English.Please note that we cannot proceed to the interview stage without the following documents: Curriculum Vitae (CV); Cover- /Motivation Letter; University Diplomas & Transcripts; Reference Letter(s). All documents shall preferably be submitted in English. Please provide them at your earliest convenience to ensure a smooth and timely assessment process. Your cooperation in this matter is greatly appreciated.

  • Auditor in Für Medizinprodukte

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Werkstudent in Qualitätsmanagement

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Lead Auditor In-vitro Diagnostics

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    DescriptionYour primary tasks will include:Planning and Conducting international Audits under ISO 13485, MDR or IVDR and MDSAPConducting Technical Documentation assessments per competence profile.Documenting Audit results per Accreditation / Designation requirements.Develop and support the company culture within the Audit departmentResponsible for reporting...

  • Medical Device Consulting

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland NSF PROSYSTEM GmbH Vollzeit

    **Werden Sie**Teil unseres Teams** in Hamburg!**: Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein sehr erfolgreiches und stetig wachsendes Beratungsunternehmen in der Medizintechnik. Der Hauptsitz von NSF befindet sich in Ann Arbor, Michigan, USA. Mit mehr als 3.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 60 Büro - und Laborstandorten weltweit bieten wir unsere...

  • Head of Product Management

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Cerascreen GmbH Vollzeit

    **WIR sind...**: Wir sind ein junges, aufstrebendes Healthcare Unternehmen mit Sitz im Herzen Hamburgs. Basierend auf unserem steilen Wachstumskurs und Erfolgen (u.a. FOCUS Wachstumschampion 2020) haben wir es uns als ambitioniertes Ziel gesetzt, zu DEM digitalen Health-Tech-Partner für Gesundheit und Prävention zu werden, dem Menschen auf der ganzen Welt...

  • Lead Applied AI Engineer

    Vor 2 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland team Vollzeit

    Company Overview is the market leader in enabling digital success for small and medium-sized businesses (SMBs) across Europe, catering to over 3 million customers in 25+ languages. Our mission is to make online business success simpler, by providing our customers with all the tools and resources they need to excel online and remain ahead of the...

  • Person Responsible for Regulatory Compliance

    vor 15 Stunden

    Hamburg, Hamburg, Deutschland FUSE-AI Vollzeit

    FUSE-AI ist ein dynamisches KI-Startup in der Gesundheitswirtschaft, das sich der kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prozessen in der Radiologie verschrieben hat. Unsere Vision ist es, durch agile Arbeitsmethoden und kollaborative Teamarbeit außergewöhnliche Lösungen zu entwickeln und unseren Kunden den bestmöglichen Service zu bieten.Wir...

  • Team Lead

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland exmox GmbH Vollzeit

    Your missionWe're looking for a QA Lead to take ownership of software quality across our platform. In this role, you'll lead the design and execution of our QA strategy, working closely with developers, product managers, and stakeholders to ensure that every release is reliable, bug-free, and aligned with user expectations.Beyond hands-on testing and...

  • Team Lead

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland exmox GmbH Vollzeit

    Your missionWe're looking for a QA Lead to take ownership of software quality across our platform. In this role, you'll lead the design and execution of our QA strategy, working closely with developers, product managers, and stakeholders to ensure that every release is reliable, bug-free, and aligned with user expectations.Beyond hands-on testing and...

  • Leitung Lead-Team

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Sponsoo Management GmbH Vollzeit

    Über Sponsoo ManagementSponsoo Management ist ein modernes Unternehmen im Sportbusiness, spezialisiert auf Athletenmanagement, Sponsoring und digitale Sportlösungen. Wir verbinden professionelle Strukturen mit einem hohen Anspruch an Servicequalität, strategische Kundenführung und nachhaltige Partnerschaften.Um unser Beratungs- und Vertriebsteam weiter...