Auditor in Für Medizinprodukte
vor 1 Woche
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.
**Aufgabe**
- Operative Durchführung von Neukundenprojekten für Aktive
- und Nicht Aktive Medizinprodukte, sowie In-Vitro Diagnostik
- Eigenständige Auditierung von Hersteller*innen aktiver Medizinprodukte und/oder In-Vitro Diagnostik und deren Zuliefer*innen nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach MDR und MDSAP
- Eigenverantwortliche Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für aktive Medizinprodukte nach MDR / IVDR
- Bewertung aktiver Medizinprodukte nach MDR/IVDR
- Unterstützung bei operativen und nicht operativen Projekten lokal, regional und global mit teils kurzen Vorlaufzeiten
- Fachliche Verantwortung für Zertifizierungsprojekte im In
- und Ausland
- Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Aufträgen
**Qualifikation**
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung
- Fundierte regulatorische Kenntnisse im Umfeld der Medizinprodukte (Regulation (EU) 2017/745 (MDR) Regulation (EU) 2017/745 (IVDR) /ISO 13485, MDSAP)
- Hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme
- Flexible, kundenorientierte Arbeitsweise, sowie Empathie im Kontakt mit Kundschaft
- Teamplayer und starker Kommunikator mit strategischer und visionärer Denkweise
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse
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Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Auditor (M/w/d) Für Aktive Oder Nicht-aktive
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland Sinceritas VollzeitFür unseren Partner, eine der größten Zertifizierungsgesellschaften und Benannten Stellen Deutschlands im Bereich der medizintechnischen Industrie, suchen wir für die Erweiterung des Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen motivierten Auditor (m/w/d) für die aktive oder nicht-aktive Medizinprodukte. Aufgaben - Sie übernehmen die Begutachtung von...
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(Lead) Auditor in Für Unangekündigte Audits
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Auditor in Für Intraokularlinsen
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Chemiker in
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Project & Commercial Customer-coordinator
Vor 3 Tagen
Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Mitarbeiter (M/w/d) Strategisches
vor 18 Stunden
Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit**Warum Löwenstein Medical Technology?**: **Neue Wege gehen. **Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige...
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Medizinische/n Fachangestellte/n
Vor 3 Tagen
Hamburg, Deutschland Zentrum für Gefässmedizin VollzeitMedizinische/n Fachangestellte/n (w/m/d) Krankenschwester (w/m/d) für unseren ambulanten OP Das sind Ihre Aufgaben: - Versorgung und Betreuung von Patienten vor, während und nach Operationen - Vorbereitung und Assistenz bei der Durchführung von Operationen. - Sicherstellung der Verfügbarkeit aller im OP benötigten Instrumente, Materialien und...
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Hamburg, Deutschland COLOMEDICUM-Praxis für Endoskopie und Proktologie VollzeitDu suchst eine spannende Herausforderung im medizinischen Bereich? Bei COLOMEDICUM-Praxis für Endoskopie und Proktologie bieten wir dir genau das als Arzthelfer:in / Medizinische Fachangestellte MFA / operationstechnische Assistentin OTA. Unsere Praxis ist spezialisiert auf Endoskopie und Proktologie, und wir legen großen Wert auf ein freundliches und...
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Hamburg, Deutschland COLOMEDICUM-Praxis für Endoskopie und Proktologie VollzeitDu suchst eine spannende Herausforderung im medizinischen Bereich? Bei COLOMEDICUM-Praxis für Endoskopie und Proktologie bieten wir dir genau das als Arzthelfer:in / Medizinische Fachangestellte MFA / operationstechnische Assistentin OTA. Unsere Praxis ist spezialisiert auf Endoskopie und Proktologie, und wir legen großen Wert auf ein freundliches und...
