Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.) - Hamburg - WR Group GmbH
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Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitDer Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und...
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Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitDer Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und...
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Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitRegulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.) Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) – Arzneimittel Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen. Hier können Sie durchstarten, Ihre Stärken einbringen und Neues bewegen. Wir sind...
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Apotheker Qualitätsmanagement
Vor 7 Tagen
Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit**Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs **in direkter Vermittlung an unseren Kunden**. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Real VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d)Derzeit suche ich für unseren Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Hamburg, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens in unbefristeter Festanstellung und gestalten Sie aktiv die regulatorische Zukunft mit.Ihre Aufgaben:Verantwortung für...
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Quality and Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Hamburg, Hamburg, Deutschland Life Science Nord Management GmbH VollzeitQuality and Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Medical DevicesLocation: Hamburg or remoteWho we areLITERO GmbH is a specialized consulting company supporting medical device manufacturers in meeting global quality and regulatory requirements. Our team provides expert guidance in quality management, regulatory compliance, and clinical affairs according to...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. VollzeitRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – HamburgFür ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach...
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Chemiker Product Safety
vor 2 Wochen
Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit**Chemiker Product Safety & Compliance (m/w/d)** Für ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Pharma-, Lebens - und Futtermittelindustrie in Hamburg suchen wir ab sofort einen Chemiker (m/w/d) für die Bereiche Product Safety und Compliance in Personalvermittlung. Ihre Aufgaben: - Beauftragte Person für Gefahrgut (u. a. ChemGes-Datenbank,...
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Regulatory Affairs Associate
vor 4 Stunden
Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit**Regulatory Affairs Associate **(d/f/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...
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Regulatory Affairs Assistent/in
vor 5 Stunden
Hamburg, Deutschland Pentel Bürobedarf-Handelsgesellschaft mbH VollzeitPentel ist einer der größten Schreibgerätehersteller der Welt mit Hauptsitz in Tokyo und mehr als 20 internationalen Niederlassungen. Darüber hinaus haben wir Partner in fast allen Ländern der Erde, die unsere Marke und Produkte vertreten. Als Markenartikler mit Produktionsstandorten rund um den Globus entwickeln und produzieren wir unsere Produkte...
Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.)
vor 2 Wochen
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) – Arzneimittel(Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.) Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen. Hier können Sie durchstarten, Ihre Stärken einbringen und Neues bewegen. Wir sind international, wachsen schnell und freuen uns auf Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten wollen. Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) – Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.) Sie planen und betreuen eigenverantwortlich alle regulatorischen Vorgänge (Änderungsanzeigen, Verlängerungen etc.) für Arzneimittel (vorwiegend chemisch definierte Wirkstoffe) und ggf. Medizinprodukte in der EU und weltweit. Sie betreuen im Life-Cycle-Management europäische Verfahren (MRP, DCP, national). Sie erstellen und aktualisieren Dossiers (Module 2 und 3) und überarbeiten Produktinformationstexte (Modul 1). Sie prüfen Unterlagen von Wirkstoff- oder Lohnherstellern (z. B. Validierungsberichte, Prüfmethoden). Sie übernehmen die Projektleitung für Technologie-Transfers im Rahmen der Einführung alternativer Wirkstoff- und Lohnhersteller. Sie arbeiten eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen. Fachliche Anforderungen: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie). Erfahrung: Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung. Kompetenzen: Sie verfügen über Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP und national); Labelling & Artworks; CMC-Dokumentation (Modul 3); Projektmanagement; Technologietransfer zu Wirkstoff- und Lohnherstellern. Arbeitsweise und Verantwortung: Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient. Sie arbeiten lösungsorientiert, arbeiten gerne im Team und übernehmen Verantwortung. IT- und Systemkompetenz: Sie beherrschen docuBridge oder ein vergleichbares System (eCTD-Tool) und kennen sich mit der CTD-Struktur und elektronischer Einreichung (eCTD) aus. Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation Spannende Projekte Flexible Arbeitszeiten Entwicklungsmöglichkeiten Fortbildungen ProfiTicket Vermögenswirksame Leistungen Frisches Obst und Getränkeauswahl Kontakt Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung. Ansprechpartner:Frau Peggy BayerHuman Resources Bewerben www.walterritter.com
