Mitarbeiter Qualifizierung

vor 4 Wochen

Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div)

Festanstellung, Vollzeit · Bensheim


Ihre Aufgaben

Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
Mitwirkung bei Behörden-Audits


Ihr Profil



Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Technisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität



Warum wir?

Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort


Über uns

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.



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    vor 4 Wochen

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    vor 4 Wochen

    Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven...

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    vor 4 Wochen

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  • Mitarbeiter Qualifizierung

    vor 2 Wochen

    Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)Ihre AufgabenErstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der...

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    Bensheim, Deutschland Dr. Reckeweg & Co. GmbH Vollzeit

    Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die...

  • Lehrkraft [m w d] in Teilzeit [20 Std./woche] Für

    vor 2 Wochen

    Bensheim, Deutschland Bildungswerk der Hessischen Wirtschaft e. V. Vollzeit

    Werden Sie Teil der Bildungsinstitution der hessischen Unternehmerverbände. Mit rund 1000 fest angestellten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern erbringen wir Dienstleistungen für öffentliche Auftraggeber, Unternehmen, Beschäftigte sowie Ausbildungs - und Arbeitssuchende. Im Rahmen unserer Qualifizierung "Pädagogische Mitarbeiterin als Zusatzkraft"...

  • Gerontopsychiatrische Fachkräfte

    vor 1 Woche

    Bensheim, Deutschland INCURA GmbH Vollzeit

    **Standort** Bensheim - **Mögliches Einstiegsdatum** Ab sofort - **Arbeitsbereich** Pflege - **Arbeitszeitmodell** Vollzeit, TeilzeitSeit 2001 bietet die INCURA GmbH Senioren - und Pflegeeinrichtungen auf hohem Niveau. Aktuell betreiben wir in drei Bundesländern zehn Senioren-Residenzen, in denen 945 Mitarbeiter für eine optimale Betreuung von mehr als...

  • Sachbearbeiter (m/w/d) für Unternehmenszusammenarbeit

    vor 4 Wochen

    Bensheim, Hessen, Deutschland Page Personnel Vollzeit

    Als Sachbearbeiter (m/w/d) für Unternehmenszusammenarbeit treten Sie an der Seite der Geschäftsführung und des Teams auf, um administrativen und organisatorischen Aufgaben in den Bereichen Buchhaltung, Personalwesen und Kommunikation nachzugehen. Ein wichtiger Aspekt Ihrer Arbeit ist die Sicherstellung eines effizienten Ablaufs von Prozessen im...

  • Serviceberater (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Bensheim, Deutschland Ebert Automobile GmbH Vollzeit

    **Unternehmen**: - Ebert Automobile GmbH- Ampèrestraße 9- 64625 Bensheim- 06251-82694-0- - ŠKODA Vertriebs - und Servicepartner**Kontaktperson**: - Julia Schneider **Stellendetails**: - Stellen-ID- 00166941- Stellentitel- Serviceberater (m/w/d)- Arbeitsort- 64625 Bensheim (Hessen)- Tätigkeitsbereich- Service- Anstellungstyp- Vollzeit (40...

  • Leiter Qualitätskontrolle

    vor 7 Monaten

    Bensheim, Deutschland Dr. Reckeweg & Co. GmbH Vollzeit

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  • Leiter Qualitätskontrolle

    vor 2 Wochen

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  • Biologe - Gruppenleitung (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Bensheim, Deutschland Dr. Reckeweg & Co. GmbH Vollzeit

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