Mitarbeiter Qualifizierung

Vor 7 Tagen

Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Bensheim


Ihre Aufgaben

Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
Mitwirkung bei Behörden-Audits


Ihr Profil

Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Technisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität


Warum wir?

Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort


Auf diese Stelle bewerben
Über uns

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.



Auf diese Stelle bewerben

Wir freuen uns auf Sie

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Bitte füllen Sie das folgende kurze Formular aus. Sollten Sie Schwierigkeiten mit dem Upload Ihrer Daten haben, wenden Sie sich gerne per Email an bewerbung@koehler-chemie.de.

  • Mitarbeiter Qualifizierung

    vor 1 Woche

    Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft),...

  • Mitarbeiter Qualifizierung

    vor 1 Woche

    Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft),...

  • Mitarbeiter Qualifizierung

    vor 1 Woche

    Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven...

  • Mitarbeiter Qualifizierung

    Vor 7 Tagen

    Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven...

  • Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit und Festanstellung

    vor 1 Woche

    Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen...

  • Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit und Festanstellung

    Vor 7 Tagen

    Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der...

  • Mitarbeiter Qualitätssicherung

    vor 4 Monaten

    Bensheim, Deutschland Dr. Reckeweg & Co. GmbH Vollzeit

    Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die...

  • Pharmaindustrieführer mit Schwerpunkt auf Teamleitung und Prozessoptimierung

    vor 4 Wochen

    Bensheim, Hessen, Deutschland Workflow Plus GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bieten eine attraktive Bezahlung nach Tarif, insgesamt 55.000 bis 65.000 Euro brutto pro Jahr.Über unsMit über 20 Jahren Erfahrung ist die Workflow Plus GmbH ein renommierter Personaldienstleister in der Metropolregion Rhein/Main. Wir helfen unseren Kunden bei der Suche nach qualifizierten Fachkräften und begleiten sie dabei, ihre...

  • Sachbearbeiter (m/w/d) für Unternehmenszusammenarbeit

    vor 1 Woche

    Bensheim, Hessen, Deutschland Page Personnel Vollzeit

    Als Sachbearbeiter (m/w/d) für Unternehmenszusammenarbeit treten Sie an der Seite der Geschäftsführung und des Teams auf, um administrativen und organisatorischen Aufgaben in den Bereichen Buchhaltung, Personalwesen und Kommunikation nachzugehen. Ein wichtiger Aspekt Ihrer Arbeit ist die Sicherstellung eines effizienten Ablaufs von Prozessen im...

  • Leiter Qualitätskontrolle

    vor 6 Monaten

    Bensheim, Deutschland Dr. Reckeweg & Co. GmbH Vollzeit

    Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die...

  • Chefarzt der Gastroentereologie-Abteilung mit strategischer Verantwortung

    vor 4 Wochen

    Bensheim, Hessen, Deutschland Artemed SE Vollzeit

    Wir suchen in unserem Zentrum für Verdauungsorgane einen erfahrenden Facharzt (m/w/d) für Innere Medizin und Gastroenterologie. Die Position bietet die Möglichkeit, eine wichtige Rolle im medizinischen Team zu übernehmen und an der Weiterentwicklung unserer Abteilung mitzuarbeiten.BeschreibungUnterstützung der fachlichen und organisatorischen Leitung...