Dr. Franz Köhler Chemie GmbH | Mitarbeiter Qualifizierung

vor 2 Wochen


bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
Mitwirkung bei Behörden-Audits

Ihr Profil

Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Technisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität

Warum wir?
  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Gute Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Flache Hierarchien
  • Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Kaffee und Wasser kostenfrei
  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
  • Corporate Benefits
  • Parkmöglichkeiten vor Ort
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  • Über uns

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.
Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

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  • Wir freuen uns auf Sie

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    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven...


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  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Karriere Vollzeit

    Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach. Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und ...


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    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)Ihre AufgabenErstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft),...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft),...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    **Dr. Franz Köhler Chemie GmbH*** Teamleitung Inprozesskontrolle (m/w/div) - Bensheim- Vollzeit- Feste Anstellung**Teamleitung Inprozesskontrolle (m/w/div)**: - Festanstellung, Vollzeit - Bensheim**Ihre Aufgaben**: - Kontrolle von Bulkware und Fertigware - Instrumentelle Analytik (z.B. AAS) - GMP-gerechte Dokumentation in Protokollen und Tabellen -...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Ihre Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten (Re-)Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung Selbstständige Erstellung von...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Festanstellung, Vollzeit · Bensheim Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    **Personaldienstleister**: Sie sind Personaldienstleister und möchten uns interessante Kandidatenprofile zukommen lassen? Lassen Sie uns gerne die vollständigen Unterlagen (CV, Abschluss - und Arbeitszeugnisse) des jeweiligen Kandidaten einzeln zukommen! **Interessen und Qualifikationen**: Teilen Sie uns mit, welche Aufgaben das Interesse Ihrer Kandidaten...

  • Ingenieur pharmatechnik

    vor 2 Monaten


    Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Re-)Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung ~ Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance ~ Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Re-)Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung ~ Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance ~ Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Erstellung, Pflege und Archivierung von Kalibrierprotokollen - Aufbau und Pflege eines EDV-gestützten Prüfmittelmanagementsystem - Durchführung von Kalibrierungen (z.B. Temperatur, Druck, Leitfähigkeit, Durchfluss, Waagen) - Erstellung von Wartungs - und Inspektionsunterlagen - Archivierung von IH-Unterlagen - Festlegung und...

  • Industrie-Ausbilder

    vor 1 Monat


    Bensheim, Hessen, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    ÜberblickFranz Köhler Chemie GmbH ist ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Deutschland. Wir bieten eine Vielzahl von Produkten an, darunter Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.LöhneWir bieten eine attraktive Vergütung an, die sich aufgrund Ihres...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten (Re-)Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung Selbstständige Erstellung von...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Selbständige Durchführung von analytischen nasschemischen und automatisierten Prüfungen (z.B. Photometrie, Karl-Fischer-Wasserbestimmung, Polarimetrie, Titration, Sulfatasche, Trocknungsverlustbestimmung, HPLC, Aminosäurenenanalysator) nach geltenden Prüfvorschriften bzw. aktuellen Ph. Eur. Methoden - Mitarbeit bei...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Kontrolle von Bulkware und Fertigware - Instrumentelle Analytik (z.B. AAS) - GMP-gerechte Dokumentation in Protokollen und Tabellen - Gehaltsbestimmungen mittels manueller Titrationen - Prüfung von Sekundär - und Primärpackmitteln - Durchführung von Reinraummonitoring und Wassermonitoring - Physikalische Prüfungen (pH-Wert,...


  • Bensheim, Hessen, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenden Pharmaingenieur, der sich auf Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung spezialisiert hat. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten in unserer pharmazeutischen Produktion.