Senior Quality Control Manager

Vor 3 Tagen

Heidelberg, Deutschland RHEACELL GmbH & Co. KG Vollzeit

Wir sind RHEACELL, das biopharmazeutische Unternehmen für innovative Stammzelltherapien.Machen Sie jetzt den nächsten Schritt in Ihrer Karriere, scrollen Sie nach unten, um die vollständige Stellenbeschreibung zu lesen und bewerben Sie sich.Wir widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie. Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) gemäß § 13 AMG entwickeln und produzieren wir Zelltherapeutika, die sich in late-stage Zulassungsstudien befinden. Neben Qualität, wissenschaftlicher Exzellenz und Leidenschaft sind es vor allem unsere rund 100 Mitarbeitenden, die den Ausgangspunkt für nachhaltiges Wachstum und gemeinsame Erfolge bilden. Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als: Senior Quality Control Manager - Schwerpunkt Data Integrity* Aufbau und Steuerung des Data-Integrity-Programms in der QC (Strategie bis Umsetzung) Definition und Pflege von Datenflüssen, Audit-Trail-Reviews, Rollen-/Rechtekonzepten Gerätequalifizierung und -validierung mit Fokus Data Integrity Leitung von Untersuchungen, CAPA-Maßnahmen, Erstellung von SOPs und Risikoanalysen Zusammenarbeit mit Fachbereichen, Schulungen und Förderung der Data-Integrity-Kultur Fachliche Führung und Coaching von Junior-Managern und Labormitarbeitenden Naturwissenschaftliches Studium (Master) im Bereich Biowissenschaften oder vergleichbar, idealerweise mit Promotion Mindestens 5 Jahre Erfahrung in QC/QA mit Schwerpunkt Data Integrity/CSV im Pharmaumfeld Fundiertes Wissen zu den FDA- und EMA-Richtlinien, Audit-Trail-Auswertung, Inspektionsbegleitung Umfassende Erfahrung in Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung, SOP-Erstellung Führungskompetenz, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit Festanstellung in Vollzeit Attraktive Vergütung Flexibles Mobilitätsbudget, das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände Kostenfreie Parkplätze Kostenlose Getränke Betriebliche Altersvorsorge Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.

  • Head of Quality Control

    Vor 6 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Canopy Growth Corporation Vollzeit

    Das Unternehmen Die Canopy Growth Germany GmbH, Teil der börsennotierten kanadischen Canopy Growth Corporation, ist eines der führenden Cannabisunternehmen in Deutschland. Als Spectrum Therapeutics, unserer globalen Medizinmarke, entwickeln und vertreiben wir innovative Wirkstoffe auf Cannabinoid-Basis zur Herstellung von verschreibungspflichtigen...

  • Head of Quality Control

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein Hidden Champion aus der Medizintechnik. Dank des Zusammenschlusses mit einem starken Investor soll der Bereich Medizintechnik vergrößert und ausgebaut werden. Wir suchen deshalb am Standort im **Großraum Heidelberg** einen erfahrenen Experten als **„Head of Quality Control**“ (m/w/d). **Es erwartet Sie**: - Fachliche und...

  • Scientist (All Genders) Quality Control

    Vor 7 Tagen

    Heidelberg, Deutschland AGC Biologics Vollzeit

    Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. As of now, our site in Heidelberg, Germany is looking for a Scientist (al...

  • Werkstudent (M/w/d) Quality Control - Standort

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Deutschland BD Vollzeit

    **Job Description Summary**: Für unsere Abteilung Quality Control am Produktionsstandort Heidelberg suchen wir ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) in Vollzeit (39h/Woche) oder Teilzeit (mind. 50%). Der Vertrag wird befristet ausgestellt. **Aufgabengebiet** Deine zukünftigen Aufgaben umfassen primär die Unterstützung zur Vorbereitung und Nachbereitung...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Heidelberg, Deutschland AGC Biologics Vollzeit

    GC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität - „Right. On Time". AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert...

  • Implementation Specialist, Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Deutschland Springer Nature Vollzeit

    **Location**:Heidelberg, Dordrecht, London, Pune or Tokyo - Hybrid Working Model **About Springer Nature** Springer Nature opens the doors to discovery for researchers, educators, clinicians, and other professionals. Every day, around the globe, our imprints, books, journals, platforms, and technology solutions reach millions of people. For over 180 years,...

  • Senior Manager, Business Development

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Regal Rexnord Vollzeit

    The Clutches & Brakes Division of the Industrial Powertrain Solutions (IPS) Segment is seeking a Senior Business Development Manager for: Marine/Oil & GasKey Responsibilities:Responsibility for sales of C&B products into given market, directly and/or indirectly through RRX Commercial Sales organization. This includes, (but not limited), to cross selling from...

  • Commercial Quality Senior Associate Dach

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit

    Home to the world's best loved and trusted household brands like Air Wick, Cillit Bang or Calgon. Essential Home is an exciting, agile and entrepreneurial business, truly focused upon delivering great results and value creation. We ‘Make a House Your Home’, through trusted products that transform people’s homes into clean, fresh and inviting spaces....

  • Senior Security Officer

    vor 16 Stunden

    Heidelberg, Deutschland MAM Gruppe Vollzeit

    Consistent performance orientation, as well as the drive and skill of their employees, are the cornerstones of our client’s success. Its business culture is defined by dependable collaboration, strong customer focus, creativity, innovation readiness, and sustainable thinking and behaviour. They offer a flexible and hybrid working model within Germany, with...

  • Senior Frontend Software Engineer

    Vor 7 Tagen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland CompuGroup Medical Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Join Us in Shaping the Future of e-Health as a Senior Frontend Engineer - Medical SaaS (m/f/d) Typescript – HybridAs the leading company in the field of software solutions for healthcare, we operate in 19 countries and employ over 9,000 dedicated staff members. You will work in a dynamic and innovative environment full of opportunities. With your...