Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d) Vollzeit

vor 3 Wochen


Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten
  • (Re-)Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
  • Selbstständige Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Lastenheft/URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Qualifizierungsberichte, periodische Evaluierung von Bestandsanlagen) gemäß geltenden GMP-Richtlinien
  • Erstellung/Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
  • Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
  • Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
  • Mitwirkung bei Behörden-Audits

Ihr Profil

  • Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
  • Erfahrung in der Qualifizierung/Requalifizierung von Anlagen/Geräten, Erstellung/Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA) sowie Ausarbeitung von URS und Systembeschreibungen
  • Erfahrung mit Software-Validierungen im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
  • Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Technisches Verständnis/Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
  • Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Belastbarkeit und Flexibilität

Warum wir?

  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Gute Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Flache Hierarchien
  • Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Kaffee und Wasser kostenfrei
  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
  • Corporate Benefits
  • Parkmöglichkeiten vor Ort

Über uns

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.
Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.



  • Bensheim, Hessen, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenden Pharmaingenieur, der sich auf Qualitätsmanagement und Softwarevalidierung spezialisiert hat. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten in unserer pharmazeutischen Produktion.


  • Bensheim, Hessen, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenden Pharmaingenieur, der sich auf die Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten. Dies beinhaltet die (Re-)Qualifizierung von Anlagen wie...


  • Bensheim, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten (Re-)Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung Selbstständige Erstellung von...

  • Promoter in Vollzeit

    vor 6 Monaten


    Bensheim, Deutschland Berufsstarter.eu Vollzeit

    **Berufsstarter** hilft dir den richtigen Einstieg in das Berufsleben zu finden oder dich neu zu orientieren und die passende Stelle im Vertrieb zu entdecken! Starte durch! Sympathisch, offen und begeisterungsfähig sind die Worte, die dich am besten beschreiben! Als Promoter zeigst du keine Scheu und gehst gerne auf andere zu und begeisterst sie! Genieße...


  • Bensheim, Deutschland Klüh Security GmbH Vollzeit

    Empfangs- und Sicherheitsmitarbeiter (m/w/d) Vollzeit in Bensheim bei Klüh Security GmbH | softgarden View job here Empfangs- und Sicherheitsmitarbeiter (m/w/d) Vollzeit in Bensheim ...


  • Bensheim, Deutschland FRIPA GmbH Vollzeit

    Wir sind ein mittelständischer Lebensmittel-Feinkost-Großhandel mit Sitz in Bensheim. **Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Lagermitarbeiter / Quereinsteiger (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (4 Tage-Woche)** Ihr Aufgabengebiet: - Die beleglose und sprachgestützte Kommissionierung von Lebensmitteln im Kühl - Tiefkühl-und...


  • Bensheim, Deutschland EDEKA Südwest Stiftung & Co. KG Vollzeit

    Abteilungsleiter / Teamleiter - Frischetheke / Fisch - Käse (m/w/d) Vollzeit Mach was dein Herz dir sagt!Das 1930 von Großvater Simon Jakobi gegründete Familienunternehmen im Lebensmitteleinzelhandel zählt mittlerweile 280 Mitarbeitende. Als Mitglied der EDEKA Genossenschaft führen wir den E-Center in Bensheim mit 4500 m², sowie Lautertal mit 2400 m²....


  • Bensheim, Deutschland B-S-M GmbH & Co KG Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** Wir bewegen Menschen: Die Building Service Management GmbH & Co. KG stellt seinen Kunden bundesweit verschiedenes Personal zur Verfügung. Gemeinsam mit unseren Mitarbeitern sorgen wir für einen Reibungslosen Betriebsablauf bei unseren Kunden. Unseren Mitarbeitern erwarteten eine sehr angenehme Atmosphäre, Respekt,...


  • Bensheim, Deutschland Jakobi Lebensmittel GmbH & Co. KG Vollzeit

    Das 1930 von Großvater Simon Jakobi gegründete Familienunternehmen im Lebensmitteleinzelhandel zählt mittlerweile 280 Mitarbeitende. Als Mitglied der EDEKA Genossenschaft führen wir den E-Center in Bensheim mit 4500 m², sowie Lautertal mit 2400 m². Wir setzen auf Warenverfügbarkeit, Frische und Kundenservice. Unsere großen Bemühungen wurden bereits...


  • Bensheim, Hessen, Deutschland GONDER Group Vollzeit

    Wir suchen eine/n Reinigungskraft (m/w/d) für unser Team!Mit Einstellungsbonus von 100€ | Kurz & knapp:Wir suchen eine/n erfahrene/n Reinigungskraft (m/w/d) für die Unterhaltsreinigung in Vollzeit in Bensheim mit tariflicher Bezahlung und attraktiven Benefits.Warum die GONDER Group?Tradition trifft Innovation: Wir setzen auf bewährte Methoden und...

  • Bürokraft (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Bensheim, Deutschland M + F Bautechnik Sanierungstechnik GmbH Vollzeit

    5 Jahre Berufserfahrung im Büro, Ausbildung als Bürokaufmann/frau, gute Excel - und Wordkenntnisse, gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit Arbeitszeiten: - Montag bis Freitag Leistungen: - Flexible Arbeitszeiten - Kostenlose Getränke - Kostenloser Parkplatz Sonderzahlungen: - Urlaubsgeld -...

  • Pta Oder Pka

    vor 6 Monaten


    Bensheim, Deutschland Klose Consulting GmbH Vollzeit

    **Arbeite bei Klose Consulting - einer schnell wachsenden Unternehmensberatung für die Gesundheitsbranche** **Lerne modernes Marketing mit uns und gestalte die Zukunft mit.** **Wir suchen dich! **Du bist PTA oder PKA (m/w/d) und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir sind keine medizinische...

  • Pta Oder Pka

    vor 3 Monaten


    Bensheim, Deutschland Klose Consulting GmbH Vollzeit

    **Arbeite bei Klose Consulting - einer schnell wachsenden Unternehmensberatung für die Gesundheitsbranche** **Lerne modernes Marketing mit uns und gestalte die Zukunft mit.** **Wir suchen dich! **Du bist PTA oder PKA (m/w/d) und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir sind keine medizinische...


  • Bensheim, Deutschland gebos GmbH Vollzeit

    Wir, die gebos GmbH mit Sitz in Bensheim, sind ein international agierendes Handelsunternehmen, das seit mehr als 30 Jahren Verbrauchsmaterialien und Ersatzteile für Drucker und Kopierer im europäischen Raum einkauft und an Fachhandelsunternehmen und Distributoren im europäischen Raum verkauft. Seit 2018 gehören wir als Tochtergesellschaft zu der...


  • Bensheim, Hessen, Deutschland GONDER Group Vollzeit

    Wir suchen eine/n Bodenreinigungskraft (m/w/d) in der Unterhaltsreinigung für Teilzeit- oder Vollzeit in Bensheim.Aufgaben:Reinigung der BüroräumeReinigung der sanitären AnlagenReinigung der TeeküchenBefüllen der Seifenspender und HandtuchpapierEntleeren der MüllbehälterQualifikation:Eine schnelle AuffassungsgabeErfahrung bei der Bodenereinigung...


  • Bensheim, Deutschland EDEKA Südwest Stiftung & Co. KG Vollzeit

    Abteilungsleiter / Teamleiter - Frischetheke / Fisch - Käse (m/w/d) VollzeitMach was dein Herz dir sagt!Das 1930 von Großvater Simon Jakobi gegründete Familienunternehmen im Lebensmitteleinzelhandel zählt mittlerweile 280 Mitarbeitende. Als Mitglied der EDEKA Genossenschaft führen wir den E-Center in Bensheim mit 4500 m², sowie Lautertal mit 2400...


  • Bensheim, Deutschland Klose Consulting GmbH Vollzeit

    **Arbeite bei Klose Consulting - einer schnell wachsenden Unternehmensberatung für die Gesundheitsbranche** **Lerne modernes Marketing mit uns und gestalte die Zukunft mit.** **Wir suchen dich! **Du bist Hotelfachfrau/-mann (m/w/d) und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann bist du bei uns genau richtig! Die Klose Consulting...


  • Bensheim, Deutschland Klose Consulting GmbH Vollzeit

    **Arbeite bei Klose Consulting - einer schnell wachsenden Unternehmensberatung für die Gesundheitsbranche** **Lerne modernes Marketing mit uns und gestalte die Zukunft mit.** **Wir suchen dich! **Du bist Hotelfachfrau/-mann (m/w/d) und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann bist du bei uns genau richtig! Die Klose Consulting...


  • Bensheim, Deutschland Artemed SE Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** Das Heilig-Geist Hospital Bensheim gehört seit Juli 2016 zur Artemed Gruppe. Wir sind eine moderne, aufstrebende Klinik mit 150 Betten und über 350 Mitarbeitern. Hochspezialisierte, interdisziplinär arbeitende Teams sowie ein universitäres und gleichzeitig dynamisches Ambiente mit hochmoderner Ausstattung prägen das...

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten


    Bensheim, Deutschland Dr. Reckeweg & Co. GmbH Vollzeit

    Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die...