Pharmazeutischer Qualifikationsexperte für klinische Testprodukte

Vor 4 Tagen


Munich, Bayern, Deutschland SciPro Vollzeit
Beschreibung der Position

Als Pharmazeutischer Qualifikationsexperte sind Sie verantwortlich für die Freigabeentscheidungen gemäß § 14 AMG, einschließlich der Prüfung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten, Bulkware und fertig verpackten Prüfpräparaten.

Fachliche Aufgaben
  • Erstellung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie weiteren Unterlagen, die das Freigabeverfahren von klinischen Prüfpräparaten regeln.
  • Prüfen und Freigeben der Herstell- und Verpackungsdokumentation zur Sicherstellung der Compliance.
  • Erstellen, Prüfen und Freigeben von Dokumenten für behördliche Einreichungen, wie z. B. IMPD, CMC-Dokumentationen, QP-Erklärungen und Master-Label-Freigaben, zur Genehmigung klinischer Studien.
  • Importgenehmigungen: Erstellen von QP-Erklärungen gemäß § 72 AMG im Rahmen von Importgenehmigungen für Arzneimittel.
Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, sowie umfangreiche Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und -prüfung.
  • Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 AMG ist erforderlich, § 15 Abs. 3 AMG von Vorteil.
  • Nachweisliches organisatorisches Geschick und Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Steuerung von Mitarbeitereinsätzen.
  • Sehr gute Englischkenntnisse sowie ausgeprägte interkulturelle Fähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit mit internationalen Schnittstellen.
Löhne und Benefits

Wir bieten Ihnen ein attraktives Gehalt zwischen €80.000,- und €120.000,- pro Jahr, je nach Erfahrung und Qualifikation. Darüber hinaus erhalten Sie eine Vielzahl von Benefits, einschließlich einer soliden Altersvorsorge, einem betrieblichen Gesundheitsdienst und einer förmlichen Arbeitszeitgestaltung.

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website unter [Website].



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  • Munich, Bayern, Deutschland Ilapo Internationale Ludwigs-Arzneimittel GmbH & Co. KG Vollzeit

    UnternehmenWir sind ein dynamischer pharmazeutischer Spezialgroßhändler mit Sitz in München. Als gesundes und innovatives Unternehmen importieren und exportieren wir Arzneimittel und versorgen so Apotheken, Großhändler und pharmazeutische Unternehmen rund um den Globus mit internationalen Arzneimitteln.GehaltDas Gehalt beträgt ca. 40.000-50.000 Euro...


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  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

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  • Munich, Deutschland Klinikum der Universität München Vollzeit

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  • Munich, Deutschland Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München Vollzeit

    **Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM)** **Mitarbeiter (m/w/d) - Pharmazeutische Qualitätssicherung** **Voll - oder Teilzeit | befristet 24 Monate I **Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin** **Ihre Aufgaben**: - Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß GMP-Vorgaben - Organisation des Dokumenten - und...


  • Munich, Deutschland Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München Vollzeit

    **Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM)** **Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) - Apotheke** **Voll - oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | **Krankenhausapotheke** **Ihre Aufgaben**: - Zubereitung und Vorbereitung von Zytostatika und Medikamenten für Klinische Studien - Chargendokumentation - Warenlagerpflege -...


  • Munich, Deutschland SINUS Personalmanagement Vollzeit

    Biologe / Biochemiker Klinische Chemie (m/w/d)Das bieten wir dir: Sicherer, zukunftsorientierter Arbeitsplatz in Vollzeit in einem erfolgreichen Unternehmen Attraktives Gehalt nach TVöD inklusive zahlreicher Zulagen und Kinderbetreuungszuschuss Modernes, automatisiertes und akkreditiertes Labor Interessantes und...


  • Munich, Deutschland Klinikum der Universität München Vollzeit

    Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt. Die Abteilung für...


  • Munich, Deutschland Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern Vollzeit

    Die **Pflegedirektion** sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Station 3.1 an der Klinik für Kinderkardiologie und angeborene Herzfehler in Teil - oder Vollzeit mehrere **Pharmazeutisch-Technische Assistenten/**PTA (m/**w/**x)**: Das Behandlungsspektrum der Patienten mit angeboren Herzfehlern reicht von der präoperativen Vorbereitung über die...


  • Munich, Deutschland SINUS Personalmanagement Vollzeit

    CTA / BTA / MTLA Klinische Chemie (m/w/d)Das bieten wir dir: Fairer Stundenlohn Flexibler Arbeitseinsatz: Vollzeit/Teilzeit/bestimmte Schichten möglich Mitsprache bei der Dienstplangestaltung 30 Tage Urlaub (5-Tage Woche) Urlaubsplanung das ganze Jahr über möglich Zuschläge: 100 % Feiertagszulage (steuerfrei),...


  • Munich, Deutschland Klinikum der Universität München Vollzeit

    Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt. - Die Abteilung für...


  • Munich, Deutschland Klinikum der Universität München Vollzeit

    Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt. - Anreizkonzept Ihr...


  • Munich, Deutschland Gen-Plus GmbH & Co KG Vollzeit

    Das Ziel von Gen-Plus ist die Entwicklung und Erforschung pharmazeutischer Innovationen für Vertragspartner. Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen. Gen-Plus plant den erheblichen Geschäftsausbau und seine Größe in den nächsten 3-4 Jahren zu...


  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Möchten Sie bei einem "Global Player" tätig werden und Ihren Teil zum Unternehmenserfolg beitragen?** *** Unser Kunde in **88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort Verstärkung: **Externer Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach...


  • Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Möchten Sie bei einem "Global Player" tätig werden und Ihren Teil zum Unternehmenserfolg beitragen?** *** Unser Kunde in **88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort Verstärkung: **Externer Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach...


  • Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder in der Qualitätssicherung?** Unser Kunde **in 88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort einen **Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18...

  • Supply Chain Manger

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland Agento Vollzeit

    Für unseren Kunden bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1527 zur langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort eine Stelle als **Supply Chain Manger (m/w/d)**: **Darauf dürfen Sie sich freuen**: - Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen - Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit - Gleiches Entgelt...

  • Versuchsleiter (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 18 Monate **einen **Versuchsleiter (m/w/d)** Monatsgehalt: 5.500 Euro bis 7.000 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland ist. Das...


  • Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder in der Qualitätssicherung?** Unser Kunde **in 88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort einen **Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18...