Senior Specialist Final Release

vor 7 Monaten

Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

**Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder in der Qualitätssicherung?**

Unser Kunde **in 88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort einen

**Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)**
- Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._
- Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf Verlängerung._

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Sie unterstützen die sachkundige Person für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
- Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation, den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis sowie internen Anweisungen sicherzustellen
- Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews, sowie der zugehörigen KPIs, ist Teil Ihrer Verantwortung.
- Sie arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen.
- Sie sind verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

**Das bringen Sie mit**:

- Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mehrjähriger Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
- Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
- Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Monatsgehalt**: 5.200 Euro bis 6.700 Euro**:

- Variable leistungsbezogene Vergütung / **Prämie **(VPR)
- ** 37,5 Std./Woche**:

- Arbeitszeitkonto
- ** Urlaubs
- und Weihnachtsgeld**:

- Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**:

- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- ** Ausführliche Einarbeitung** durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung**

**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie ein Teil davon**

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail an:
**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß

  • Senior Specialist Final Release

    vor 6 Monaten

    Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder in der Qualitätssicherung?** Unser Kunde **in 88400 Biberach-Riss **sucht ab sofort einen **Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18...

  • Senior Translation Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Linguation Vollzeit

    Company OverviewLinguation is one of the leading companies in the translation industry, founded in Germany to bring a breath of fresh air and improve service quality.SalaryThe estimated salary for this position is around €45,000 - €60,000 per year, depending on experience.Job DescriptionKey ResponsibilitiesTranslate projects within a specified time...

  • Senior Specialist Final Release

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Das kannst du bei uns bewegen**: - administrative und verfahrensmäßige Unterstützung der Qualified Person für Prüfarzneimittel - Sicherstellung der korrekten Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln gemäß behördlichen-, cGMP- und internen Vorgaben - Verantwortung für die Ergebnisdokumentation von Reviews und KPls - Mitwirkung bei der stetigen...

  • Senior VAT Compliance Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland All the Top Bananas Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior VAT Compliance Specialist to join our EMEA VAT team at All the Top Bananas. This exciting opportunity will allow you to work with a diverse range of clients and contribute to the development of our VAT compliance services.As a Senior VAT Compliance Specialist, you will be responsible for providing expert...

  • Senior Offensive Security Specialist

    vor 6 Monaten

    Munich, Deutschland Zync Group Vollzeit

    I am hiring a Senior Offensive Security Specialist on behalf of a reputable security firm providing comprehensive solutions for businesses worldwide. With expertise in risk assessment, surveillance systems, and cybersecurity, they ensure robust protection against various threats. Their tailored approach, combining cutting-edge technology and strategic...

  • Senior Exterior Design Director

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Li Auto Vollzeit

    About Li AutoCompany Overview:Li Auto is a leading Chinese new energy vehicle company that designs, develops, manufactures, and sells premium smart electric vehicles (EVs). Our innovative products and services aim to provide families with safer, more comfortable, and more convenient experiences.Job Description:We are seeking an experienced Senior Exterior...

  • Senior Supply Chain Solutions Specialist

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Skillsbay Limited Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Supply Chain Solutions Specialist with fluency in German to join our dynamic team at Skillsbay Limited. The ideal candidate will play a key role in designing, implementing, and optimizing SAP Extended Warehouse Management (EWM) solutions to help clients streamline warehouse operations and improve supply...

  • Senior Sales Specialist

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland EF International Language Campuses Vollzeit

    Mit fast 60 Jahren Erfahrung ist EF Education First weltweit führend in der internationalen Bildung. Durch unser Angebot von Auslandsaufenthalten an 50 Reisezielen in 20 Ländern erfüllt EF den Traum von vielen Menschen: eine Sprache zu lernen und die Welt zu entdecken. Bist Du durch und durch ein Verkaufstalent und möchtest als **Senior Sales...

  • Senior Sales Specialist

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland EF International Language Campuses Vollzeit

    Mit fast 60 Jahren Erfahrung ist EF Education First weltweit führend in der internationalen Bildung. Durch unser Angebot von Auslandsaufenthalten an 50 Reisezielen in 20 Ländern erfüllt EF den Traum von vielen Menschen: eine Sprache zu lernen und die Welt zu entdecken. Bist Du durch und durch ein Verkaufstalent und möchtest als **Senior Sales...

  • Senior Memory Product Development Specialist

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland Micron Semiconductor (Deutschland) GmbH Vollzeit

    Job DescriptionMicron Semiconductor (Deutschland) GmbH is a world leader in innovating memory and storage solutions. Our Munich Development Center specializes in developing high-speed GDDR memories.We are looking for a Senior Memory Product Development Specialist to join our forward-thinking team of engineers. The successful candidate will be responsible for...

  • Senior Tax Specialist, Eu

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Fisker Inc Vollzeit

    About Fisker Inc. California-based Fisker Inc. is revolutionizing the automotive industry by developing the most emotionally desirable and eco-friendly electric vehicles on Earth. Passionately driven by a vision of a clean future for all, the company is on a mission to become the No. 1 e-mobility service provider with the world’s most sustainable...

  • Highly Experienced Senior Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland IC Resources Vollzeit

    About Our ClientIC Resources is proud to partner with a forward-thinking Munich-based Semiconductor company specialising in cutting-edge automotive products for over two decades. This dynamic organisation is now seeking their next Senior Quality Assurance Specialist who wants significant input to their exciting future.Role SummaryThis Senior Quality...

  • Senior CSV Specialist

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Hamlyn Williams Vollzeit

    My client, Hamlyn Williams, is a leading pharmaceutical recruitment agency in Germany. As a senior CSV specialist, you will play a key role in delivering high-quality CSV projects for our clients.Salary: €80,000 - €110,000 per annum depending on experienceAbout the JobThis is a fantastic remote opportunity to work with a large pharmaceutical organisation...

  • Senior Specialist

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland ConvaTec Vollzeit

    **About the role**: As a Senior Specialist - Sterilisation (f/m/d) you will work within prescribed GMP/ISO/GLP Standards and ensure compliance to all applicable national and international regulations. Position supports new and existing products and develops strategies and systems to support sterilization activities for Continence Care business unit. You will...

  • Senior Energy Growth Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland gridX Vollzeit

    Unlocking Strategic PotentialThe role of a Senior Energy Growth Specialist at gridX involves driving revenue growth and deepening engagement with key strategic accounts. This includes fostering relationships, identifying opportunities for significant revenue expansion, and cultivating alignment with stakeholders.This position requires a strong strategic...

  • Senior Power Semiconductor Packaging Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Li Auto Vollzeit

    About UsWe're Li Auto, a pioneering company in the field of automotive grade SiC device packaging and application. Our power module team is one of the leading teams in the power semiconductor industry, known for its exceptional capabilities and expertise.Job Title: Senior Power Semiconductor Packaging SpecialistThis role requires an experienced specialist to...

  • Senior Exterior Design Director for Premium EVs

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Li Auto Vollzeit

    About Li Auto: A pioneering Chinese new energy vehicle company designs, develops, manufactures, and sells premium smart electric vehicles (EVs) that provide safer, more comfortable, and more convenient products and services. The exterior design team is renowned for its exceptional capabilities and profound expertise in the field.Job OverviewWe seek an...

  • Senior Piping Technical Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland g2 Recruitment Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking an experienced Senior Piping Technical Specialist to join our client on a 12-month freelance contract. The successful candidate will have relevant experience in the refinery and plant engineering industry.Key Responsibilities:Create technical documents, tender documents, and project documentation.Requirements:Degree in...

  • Senior Exterior Designer

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Li Auto Vollzeit

    About UsLi Auto is a leading Chinese new energy vehicle company that designs, develops, manufactures, and sells premium smart electric vehicles (EVs).We're passionate about pushing the boundaries of car design and creating future icons for the era of electric vehicles.Job SummaryWe are seeking an experienced Exterior Senior Designer to join our dynamic...

  • Senior Specialist Event- Und

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    [6259] Unser Mandant zählt zu einem der innovativsten global agierenden Pharmakonzerne und ist mehrfach als TOP Arbeitgeber ausgezeichnet worden. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Senior Specialist (m/w/d)** - in Arbeitnehmerüberlassung für 18 Monate mit guter Übernahmechance Ihre Aufgaben -...