Pharmazeutischer Leiter für klinische Prüfpräparate
Vor 3 Tagen
Wir suchen einen erfahrenen Pharmazeutischen Leiter, der sich auf die Freigabeentscheidung von klinischen Testprodukten spezialisiert hat.
- Freigabeverantwortung: Entscheidungen über die Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten, Bulkware und fertig verpackten Prüfpräparaten gemäß § 14 AMG, den Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens Annex 16 und Annex 13 sowie der Clinical Trial Regulation (CTR).
- Spezifikationserstellung: Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, die für die Herstellung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten erforderlich sind.
- SOP- und Dokumentenmanagement: Erstellung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie weiteren Unterlagen, die das Freigabeverfahren von klinischen Prüfpräparaten regeln.
- Produktionsunterlagen: Prüfen und Freigeben der Herstell- und Verpackungsdokumentation zur Sicherstellung der Compliance.
- Behördliche Unterlagen: Erstellen, Prüfen und Freigeben von Dokumenten für behördliche Einreichungen, wie z. B. IMPD, CMC-Dokumentationen, QP-Erklärungen und Master-Label-Freigaben, zur Genehmigung klinischer Studien.
- Reklamationsmanagement: Bearbeiten und Überprüfen von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, die sich auf klinische Prüfpräparate beziehen.
- Importgenehmigungen: Erstellen von QP-Erklärungen gemäß § 72 AMG im Rahmen von Importgenehmigungen für Arzneimittel.
- Abweichungs- und CAPA-Management: Bewertung von Abweichungen, OOS-, OOE- und OOT-Ergebnissen sowie Prüfung und Freigabe von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Anträgen.
- Stabilitätsdaten: Festlegung von Haltbarkeitsdaten und Produktlaufzeiten basierend auf der Analyse von Stabilitätsdaten.
- Auditierungen: Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Verpackungsbetrieben und Auftragslaboren zur Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und GMP-Anforderungen.
Die idealen Kandidaten sollten über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, sowie umfangreiche Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und -prüfung verfügen. Sie sollten auch fundierte Kenntnisse in qualitativer und quantitativer Analyse von Arzneimitteln haben.
Ein hohes Maß an Flexibilität und Belastbarkeit, eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sehr gute Englischkenntnisse und ausgeprägte interkulturelle Fähigkeiten sind ebenfalls notwendig.
Die monatliche Vergütung beträgt ungefähr 85.000 EUR (netto), je nach Erfahrung und Qualifikation kann dies variieren.
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Munich, Bayern, Deutschland SciPro VollzeitBeschreibung der PositionAls Pharmazeutischer Qualifikationsexperte sind Sie verantwortlich für die Freigabeentscheidungen gemäß § 14 AMG, einschließlich der Prüfung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten, Bulkware und fertig verpackten Prüfpräparaten.Fachliche AufgabenErstellung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen...
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Pharmazeutische Forschungslinien leiten und aufbauen
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Julius-Maximilians-Universität Würzburg VollzeitZukünftige Herausforderungen in der Klinischen PharmazieFür die Fakultät für Chemie und Pharmazie der Julius-Maximilians-Universität Würzburg suchen wir eine qualifizierte Wissenschaftlerin oder einen qualifizierten Wissenschaftler, um das Fachgebiet »Klinische Pharmazie« in Forschung und Lehre zu vertreten. In dieser Funktion soll die zukünftige...
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Forschungsprofessorin Klinische Pharmazie
Vor 6 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Julius-Maximilians-Universität Würzburg VollzeitWir suchen eine ausgewiesene Expertin in der Klinischen Pharmazie, um das Fachgebiet zu vertreten. Die Stelle ist für die Dauer von drei Jahren auf Zeit besetzt.ÜberblickDie Julius-Maximilians-Universität Würzburg ist eine führende Forschungsinstitution in Deutschland. Wir bieten eine Vielzahl von Forschungsprojekten an und sind Teil eines größeren...
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Klinischer Leiter für Unfallchirurgie und Orthopädie
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenden Klinischen Leiter für Unfallchirurgie/OrthopädieFür eine renommierte Klinik in München suchen wir ab sofort einen Oberarzt (m/w/d) für Unfallchirurgie/Orthopädie. ### Über unsUnsere Klinik ist bekannt für ihre hervorragende Versorgung von Patienten mit Unfällen und orthopädischen Erkrankungen. Wir bieten ein umfassendes...
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Klinischer Leiter
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland kbo - Kliniken des Bezirks Oberbayern - Kommunalunternehmen Karriere VollzeitBeschreibungWir suchen einen engagierten Klinischen Leiter, der sich auf die Führung einer ambulanten Einrichtung für Psychiatrie und Psychotherapie spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Verbunds von Kliniken und ambulanten Einrichtungen in Oberbayern, einem Kommunalunternehmen, das unter dem Dach des Bezirks Oberbayern zusammenarbeitet.Zu Ihren...
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Klinischer Leiter in der Zentralen Notaufnahme
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland LMU Klinikum VollzeitDie Stelle des Oberarztes an der Klinik für Unfallchirurgie an der LMU Klinikum bietet die Möglichkeit, sich auf eine anspruchsvolle und interessante Tätigkeit im Bereich der Notfallmedizin zu konzentrieren. Als Teil eines interdisziplinären Teams wird Sie dabei unterstützt, Patienten mit komplexen Verletzungen optimal zu versorgen.Ihre AufgabenAls...
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Supply Chain Manager Pharma Industrie
Vor 6 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitÜberblickIhre Aufgaben sind in der Clinical Supply Chain eines jungen Unternehmens angesiedelt, das sich auf die pharmazeutische und medizinische Industrie konzentriert.LohnDer geschätzte Lohn für diesen Job liegt zwischen 60.000 € - 80.000 € pro Jahr, je nach Erfahrung und Standort.BeschreibungSie werden als Clinical Supply Chain Manager eine...
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Dienstleistungsmanager der Clinical Supply Chain
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitAls Dienstleistungsmanager für die Clinical Supply Chain bei Vality One Recruitment GmbH erwartet Sie ein anspruchsvolles Projekt mit hochprofessionellen Kollegen. Wir bieten Ihnen eine spannende Herausforderung in einem agilen jungen Unternehmen, wo Sie Ihre Fähigkeiten unter Beweis stellen können.Ihre AufgabenBeteiligung an der Verwaltung von...
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Prozessleiter Pharmazeutische Produktion
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein JobSie suchen nach einer Herausforderung, in der Sie Ihre Kenntnisse im Projektmanagement und Ihre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion einbringen können?Als Prozessleiter Pharmazeutische Produktion bei uns werden Sie Teil eines dynamischen Teams und werden mit der Verantwortung betraut, unsere Produktionen zu entwickeln und zu optimieren.Ihre...
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Pharmazeutischer Kundenberater im Export
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Ilapo Internationale Ludwigs-Arzneimittel GmbH & Co. KG VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Pharmazeutischen Kundenberater zum Aufbau und Ausbau unseres Arzneimittelexportgeschäfts in Vollzeit (40 Stunden).Als gesundes und dynamisches Unternehmen mit rund 70 Mitarbeitenden importieren und exportieren wir Arzneimittel und versorgen so Apotheken, Großhändler und pharmazeutische Unternehmen rund...
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Logistik-Experte für klinische Studien
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Solua GmbH VollzeitSachbearbeitung in der LogistikUnser Unternehmen, die Solua GmbH, ist ein modernes Unternehmen, das sich auf den weltweiten Transport von medizinisch-/pharmazeutischen und biologischen Produkten spezialisiert hat. Wir suchen nach einer sinnstiftenden Tätigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld?Dann sind Sie bei uns richtig! Als Sachbearbeiter/in (m/w/d) in...
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Munich, Bayern, Deutschland Ilapo Internationale Ludwigs-Arzneimittel GmbH & Co. KG VollzeitWir suchen einen motivierten Pharmazeutischen Vertriebsmitarbeiter, der sich für internationale Arzneimittelverbindungen begeistern kann. Als Teil unseres dynamischen Vertriebsteams werden Sie die umfassende Betreuung unserer internationalen Großkunden aus den Geschäftsbereichen Unlicensed Medicines, Klinische Forschung, Referenzprodukte und Early Access...
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Klinische Leitung für Pflege
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Klinikum Dritter Orden München-Nymphenburg VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine erfahrenen klinischen Leiter/in für unsere Pflegestation. Die Stelle ist voll- oder teilzeitbesetzt und bietet die Möglichkeit, sich in einem motivierten Team zu entwickeln.Zuständigkeiten:Führung und Entwicklung des PflegeteamsPflegerische Versorgung von Patientinnen mit komplexen VersorgungsbedarfenImplementierung...
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Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitBei Daiichi Sankyo suchen wir einen dynamischen und engagierten Spezialisten für klinische Geschäftsbeziehungen in der Onkologie, um unsere Präsenz in diesem wichtigen Bereich zu stärken.Als Key Account Manager in unserem Onkologie-Team werden Sie verantwortlich sein, die Beziehungen zu unseren wichtigsten Kunden in Deutschland aufzubauen und zu pflegen....
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Munich, Bayern, Deutschland LMU Klinikum VollzeitÜberblickAls Oberarzt im Schwerpunkt Unfallchirurgie bei LMU Klinikum sind Sie verantwortlich für die fachgerechte Versorgung von Patienten in der Notaufnahme. Sie werden als Ansprechpartner für alle Belange der unfallchirurgischen Notfallversorgung tätig.Löhne und VergütungenDie Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen...
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Klinischer Assistent in der Neurologie
Vor 5 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland m&i-Klinikgruppe Enzensberg VollzeitDie Rolle des Klinischen AssistenzsSie sind Teil des ärztlichen Dienstes an der Schnittstelle zwischen allen beteiligten Berufsgruppen und werden in der stationären Patientenversorgung eingesetzt.Ihre Aufgaben:Begleiten, unterstützen und führen Sie unter Supervision die ärztliche Sprechstunde, die ärztliche Visite und die Angehörigengespräche samt...
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Munich, Bayern, Deutschland LMU Klinikum VollzeitDas LMU Klinikum sucht eine erfahrene und engagierte Klinische Leitung, um die interdisziplinäre Notaufnahme auf dem Campus Innenstadt zu leiten.">Unser AngebotVorteile der Position: Hohe soziale und fachliche Kompetenz, sowie Kommunikations- und KonfliktvermögenVorteile des Unternehmens: Branche mit Zukunft: Sie profitieren von einem krisensicheren und...
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Munich, Bayern, Deutschland Michael Page VollzeitJobbeschreibungBewerben Sie sich als Automatisierungstechnik-Leiter und gestalten die Zukunft eines Unternehmens in der Pharmabranche.KundendetailsUnser Kunde ist ein innovatives Unternehmen mit starkem Fokus auf die Integration von IT- und Automatisierungslösungen in pharmazeutische Produktionsprozesse. Das Unternehmen steht für höchste...
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Technischer Leiter
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Technischen Leiter für unser Team, um unsere Gebäudetechnik-Projekte erfolgreich zu führen und zu steuern.Der ideal Kandidat verfügt über ein erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurs-Studium mit einem versorgungstechnischen Schwerpunkt und Erfahrung in der Leitung von Facility Management-Projekten, insbesondere im...
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Munich, Bayern, Deutschland Ludwig-Maximilians-Universität München VollzeitÜberblick">Sie haben die Chance, eine Professur an der Ludwig-Maximilians-Universität München einzunehmen. Das ist ein bedeutender Schritt in Ihrer Karriere als Wissenschaftler.Gehalt">Aufgrund der hohen Anforderungen und des wissenschaftlichen Rufs der LMU München sowie der Lage in München können wir ein Gehalt von etwa 120.000 bis 180.000 € brutto...