Regulatory Affairs Manager Berlin

vor 4 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit
Beschreibung

Wir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Managerin für unser Büro in Berlin. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Erstellung von Dokumentationen für die Neuzulassung von Arzneimitteln konzentrieren.

Aufgaben
  • Erstellung von Dokumentationen für die Neuzulassung von Arzneimitteln
  • Betreuung des Life-Cycle-Managements
  • Verfassen von Packmittel- und Labelingunterlagen
  • Regulatorische Erfüllung der Pharmakovigilanz-Anforderungen
  • Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, internen Fachabteilungen sowie externen Dienstleistern
Qualifikationen
  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel (idealerweise inkl. CMC)
  • Sehr gute Deutsch- (C1) sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke
Vorteile
  • Eine sehr kollegiale Atmosphäre in einem internationalen Umfeld
  • Eine spannende Tätigkeit, die Abwechslung bietet
  • Flexible Arbeitszeiten sowie 2 Tage Homeoffice pro Woche
  • Ein attraktives Gehaltspaket mit umfangreichen Sozialleistungen
  • Hervorragende Weiterbildungsangebote

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.



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    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich in der Arzneimittelbranche auskennt und Erfahrung im Bereich CMC hat.Als Teil unseres Teams werden Sie die Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln erstellen, das Life-Cycle-Management betreuen und Packmittel- und Labelingunterlagen verfassen.Die richtige Person sollte ein...


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