Regulatory Affairs Assistant

vor 4 Wochen

Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit
Internationale Zulassungsbeauftragter

Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Als Assistent/in für Regulierungsangelegenheiten sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der GUS-Region.

Aufgaben:
  • Unterstützung der Regulatory Affairs Manager in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern, um die termingerechte Bereitstellung aller erforderlichen Dokumente, Materialien und Substanzen für regulatorische Prozesse sicherzustellen
  • Organisation notwendiger Zuarbeiten mit internen und externen Partnern, wie z.B. Koordination von Übersetzungsarbeiten oder Legalisierungen von relevanten Dokumenten
  • Übernahme der allgemeinen Büroorganisation einschließlich der Vor- und Nachbereitung von Besprechungen und Konferenzen sowie der Erstellung und Bearbeitung von Korrespondenzen und Dokumentationen, insbesondere in englischer Sprache
  • Bearbeitung von Bestellungen und Rechnungen in den jeweiligen betriebs-internen Systemen
  • Archivierung von Zulassungsunterlagen und Projektdokumentationen
  • Recherche und Koordination des Erwerbs von wissenschaftlichen Publikationen
  • Koordination des Versands von Dokumenten, Mustern und Substanzen in die Zielländer sowie Mitwirkung an der Erstellung der zugehörigen Versanddokumente

Voraussetzungen:
  • Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung z.B. als Kaufmann (m/w/d) für Bürokommunikation, Industriekaufmann (m/w/d) oder als medizinisch-/pharmazeutisch-technische Assistenz (m/w/d)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der administrativen Unterstützung als Assistenz, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Erfahrung in der Arbeit mit Datenbanksystemen von Vorteil
  • Organisationstalent sowie sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Russischkenntnisse von Vorteil

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs.Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für die ZukunftWir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    Parexel is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Consultant to join our team.The ideal candidate will have expertise in regulatory affairs, specifically in German and Swiss markets, and experience working with Swissmedic and BfArM.Key responsibilities include providing strategic guidance on regulatory requirements and submissions, supporting national...

  • International Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG Vollzeit

    Join Our Team as a Regulatory Affairs ExpertBerlin-Chemie AG, a leading pharmaceutical company, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team in Berlin. As a key member of our International Regulatory Affairs & Drug Safety Department, you will be responsible for the acquisition and regulatory management of international marketing...

  • Berlin: Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich in der Pharmabranche auskennt und sich für die Herausforderung eines erfolgreichen Pharmaunternehmens begeistern kann.Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und werden sich auf die Erstellung von Dokumentationen für die Neuzulassung von Arzneimitteln, die Betreuung des...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    About the Role:We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Consultant to join our team at Parexel. As a key member of our regulatory team, you will provide strategic guidance on regulatory requirements and submissions in Germany and Switzerland.Key Responsibilities:Provide expert advice on new product applications and lifecycle maintenanceSupport...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Überblick über die Aufgaben:Wir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Managerin/Manager für unsere Tochtergesellschaft Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH.Als Regulatory Affairs Managerin/Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerAs a key member of the Olympus team, the Regulatory Affairs Manager plays a vital role in ensuring the company's products comply with international regulations. This includes providing regulatory guidance, supporting product launch compliance, and maintaining expertise in evolving industry standards.Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland STRAGO Vollzeit

    Job Overview:We are seeking a detail-oriented and proactive Regulatory Affairs Associate to support the preparation and submission of regulatory documents required for the approval and maintenance of products in various markets. In this role, you will work closely with cross-functional teams, ensuring that regulatory submissions comply with local and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are seeking a Regulatory Affairs Manager to join our team at GULP – experts united. The ideal candidate will have experience in the field of regulatory affairs and be able to create and maintain documentation for the approval of pharmaceutical products in German and English.Key Responsibilities:Creation and maintenance of documentation for the approval...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key Responsibilities:The Regulatory Affairs Manager at Olympus ensures compliance of Digital Unit products with international regulations, providing regulatory guidance and supporting product launch compliance. Key responsibilities include:Ensuring DU products comply with regulatory requirements for US, EU, Japan, and key markets.Providing regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Wir suchen im Kundenauftrag einen Regulatory Affairs Associate für den Standort Berlin. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche?Wir bieten:Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und UrlaubsgeldBis zu 30 Tage Urlaub pro JahrErstattung von FahrtkostenKompetenzausbau durch...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Wir suchen im Kundenauftrag einen Regulatory Affairs Associate für den Standort Berlin. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche?Unser AngebotAttraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und UrlaubsgeldBis zu 30 Tage Urlaub pro JahrErstattung von FahrtkostenKompetenzausbau durch...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at GULP – experts united. The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs and experience in the development and production of solutions for cancer treatment.Key Responsibilities:Creation and maintenance of documentation for the approval of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key Responsibilities:The Regulatory Affairs Manager at Olympus ensures compliance of Digital Unit products with international regulations, provides regulatory guidance, supports product launch compliance, and maintains expertise in evolving industry standards.Key Responsibilities:Ensure Digital Unit products comply with regulatory requirements for US, EU,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Raisin Vollzeit

    Role OverviewRaisin, a dynamic fintech company, is seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist to support the Compliance team in meeting regulatory standards and ensuring adherence to best practices within the industry.This role involves working closely with various stakeholders across the business to analyze compliance risks, maintain monitoring...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    GULP – experts unitedRegulatory Affairs AssociateWir suchen einen Regulatory Affairs Spezialist für den Standort Berlin. Der Supreme Player im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie ist auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung.Deine AufgabenPlanung und Organisation von nationalen Verfahren zur Neuzulassung von ArzneimittelnMitarbeit...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsdokumentationen in deutscher und englischer Sprache erstellt und unterhält. Als Teil unseres Teams werden Sie regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der Erfüllung von Pharmacovigilance-Anforderungen leisten.**Voraussetzungen:**-...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Radiopharmazeutik-Abteilung.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in deutscher und englischer Sprache. Sie werden auch für die Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungs- und Compliance-Anforderungen erfüllen kann.Verantwortlichkeiten:Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in deutscher und englischer SpracheDurchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und VerlängerungsverfahrenZusammenarbeit...