Regulatory Affairs Manager m/w/d

vor 3 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH Vollzeit

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager m/w/d für unser Team Regulatory Affairs & Design Quality.

Unsere Aufgaben:

  • Begleitung der internationalen Zulassung anspruchsvoller Medizinprodukte
  • Abteilungsübergreifende Koordination und Unterstützung bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation
  • Regulatorische Unterstützung der Entwicklung und Zulassung von neuen Medizinprodukten in enger Abstimmung mit dem Bereich Forschung & Entwicklung
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege von regulatorischen Prozessen und SOPs

Unsere Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Berufserfahrung, idealerweise im Bereich von Hochrisikoprodukten
  • Fachwissen in der Zulassung von Medizinprodukten (z.B. CE MDR, FDA, JPAL)
  • Eigeninitiative, Flexibilität, Teamorientierung und diplomatisches Geschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa.



  • Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich in der Pharmabranche auskennt und sich für die Herausforderung eines erfolgreichen Pharmaunternehmens begeistern kann.Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und werden sich auf die Erstellung von Dokumentationen für die Neuzulassung von Arzneimitteln, die Betreuung des...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Überblick über die Aufgaben:Wir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Managerin/Manager für unsere Tochtergesellschaft Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH.Als Regulatory Affairs Managerin/Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsdokumentationen in deutscher und englischer Sprache erstellt und unterhält. Als Teil unseres Teams werden Sie regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der Erfüllung von Pharmacovigilance-Anforderungen leisten.**Voraussetzungen:**-...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen, sucht Verstärkung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Berlin.Beschreibung der StelleAls Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Erstellung der Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln verantwortlich. Sie betreuen das Life-Cycle-Management und verfassen Packmittel- und...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Radiopharmazeutik-Abteilung.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in deutscher und englischer Sprache. Sie werden auch für die Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungs- und Compliance-Anforderungen erfüllen kann.Verantwortlichkeiten:Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in deutscher und englischer SpracheDurchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und VerlängerungsverfahrenZusammenarbeit...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG Vollzeit

    Join Our Team as a Regulatory Affairs ExpertBerlin-Chemie AG, a leading pharmaceutical company, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team in Berlin. As a key member of our International Regulatory Affairs & Drug Safety Department, you will be responsible for the acquisition and regulatory management of international marketing...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs.Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Internationale ZulassungsbeauftragterWir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Als Assistent/in für Regulierungsangelegenheiten sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren...


  • Berlin, Berlin, Deutschland serviceline PERSONAL-MANAGEMENT GmbH & Co Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der sich auf die Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache spezialisiert hat.Der/die Bewerber/in wird regelmäßig mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und ausländischen Zulassungsbehörden zusammenarbeiten.Der/die...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerAs a key member of the Olympus team, the Regulatory Affairs Manager plays a vital role in ensuring the company's products comply with international regulations. This includes providing regulatory guidance, supporting product launch compliance, and maintaining expertise in evolving industry standards.Key...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für die ZukunftWir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden im Bereich Arzneimittel unterstützt.AufgabenErstellung von Dokumentationen für die Neuzulassung von ArzneimittelnBetreuung des Life-Cycle-ManagementsVerfassen von Packmittel- und LabelingunterlagenRegulatorische Erfüllung der Pharmakovigilanz-AnforderungenZusammenarbeit...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungs- und Qualitätsmanagement-Prozesse unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung und Unterhaltung von Zulassungsdokumentationen in deutscher und englischer Sprache. Sie werden regulatorische Unterstützung bei...


  • Berlin, Berlin, Deutschland serviceline PERSONAL-MANAGEMENT GmbH & Co Vollzeit

    Wir suchen für eine Tochterfirma unseres international ausgerichteten und börsennotierten Medizintechnik-Unternehmens einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der sich auf die Zulassung von (radio-)pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache spezialisiert hat.AufgabenDie Erstellung und Pflege von Unterlagen zur behördlichen...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich in der Arzneimittelbranche auskennt und Erfahrung im Bereich CMC hat.Als Teil unseres Teams werden Sie die Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln erstellen, das Life-Cycle-Management betreuen und Packmittel- und Labelingunterlagen verfassen.Die richtige Person sollte ein...


  • Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Wir suchen im Kundenauftrag einen Regulatory Affairs Associate für den Standort Berlin. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche?Wir bieten:Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und UrlaubsgeldBis zu 30 Tage Urlaub pro JahrErstattung von FahrtkostenKompetenzausbau durch...


  • Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Wir suchen im Kundenauftrag einen Regulatory Affairs Associate für den Standort Berlin. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche?Unser AngebotAttraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und UrlaubsgeldBis zu 30 Tage Urlaub pro JahrErstattung von FahrtkostenKompetenzausbau durch...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key Responsibilities:The Regulatory Affairs Manager at Olympus ensures compliance of Digital Unit products with international regulations, provides regulatory guidance, supports product launch compliance, and maintains expertise in evolving industry standards.Key Responsibilities:Ensure Digital Unit products comply with regulatory requirements for US, EU,...


  • Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are seeking a Regulatory Affairs Manager to join our team at GULP – experts united. The ideal candidate will have experience in the field of regulatory affairs and be able to create and maintain documentation for the approval of pharmaceutical products in German and English.Key Responsibilities:Creation and maintenance of documentation for the approval...