Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit QualitätsmanagerIn Medizintechnik - Hamburg, Hamburg - APRIORI - business solutions AG
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QualitätsmanagerIn Medizintechnik Software
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanagerIn Medizintechnik SoftwareWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für unsere Software-Entwicklung in der Medizintechnik.Ihre Aufgaben:Betreuung von Software-Medizinprodukten und Firmware über den gesamten ProduktlebenszyklusMitarbeit in interdisziplinären Teams bei der Neuentwicklung und Änderung von ProduktenVerifizierung von...
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QualitätsmanagerIn Medizintechnik Software
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanagerIn Medizintechnik SoftwareWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für unsere Software-Entwicklung in der Medizintechnik.Ihre Aufgaben:Betreuung von Software-Medizinprodukten und Firmware über den gesamten ProduktlebenszyklusMitarbeit in interdisziplinären Teams bei der Neuentwicklung und Änderung von ProduktenVerifizierung von...
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QualitätsmanagerIn Medizintechnik
vor 2 Monaten
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine qualifizierte QualitätsmanagerIn für unsere Abteilung Medizintechnik, die sich auf die Softwareentwicklung und -prüfung von Medical Devices spezialisiert hat.HauptraumfelderQualitätsmanagement von Software-Medizinprodukten und Firmware über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellung der technischen Dokumentation und...
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QualitätsmanagerIn Medizintechnik
vor 2 Monaten
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine qualifizierte QualitätsmanagerIn für unsere Abteilung Medizintechnik, die sich auf die Softwareentwicklung und -prüfung von Medical Devices spezialisiert hat.HauptraumfelderQualitätsmanagement von Software-Medizinprodukten und Firmware über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellung der technischen Dokumentation und...
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Qualitätsmanager/in für Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für Medizintechnik, die sich auf Software-Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit.HauptraumDie Qualitätsmanagerin wird die gesamte Produktentwicklung von Software-Medizinprodukten überwachen und sicherstellen, dass alle...
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Qualitätsmanager/in für Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für Medizintechnik, die sich auf Software-Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit.HauptraumDie Qualitätsmanagerin wird die gesamte Produktentwicklung von Software-Medizinprodukten überwachen und sicherstellen, dass alle...
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Qualitätsmanager/in für Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für Medizintechnik, die sich auf Software-Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit.HauptraumDie Qualitätsmanagerin wird die gesamte Produktentwicklung von Software-Medizinprodukten überwachen und sicherstellen, dass alle...
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Qualitätsmanager/in für Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für Medizintechnik, die sich auf Software-Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit.HauptraumDie Qualitätsmanagerin wird die gesamte Produktentwicklung von Software-Medizinprodukten überwachen und sicherstellen, dass alle...
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Qualitätsmanager/in Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...
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Qualitätsmanager/in Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...
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Qualitätsmanager/in Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...
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Qualitätsmanager/in Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...
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Qualitätsmanager/in Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...
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Qualitätsmanager/in Medizintechnik
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitQualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...
QualitätsmanagerIn Medizintechnik
vor 2 Monaten
Wir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für Medizintechnik, die sich auf Softwareentwicklung und -qualität für Medizinprodukte spezialisiert hat.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten- Qualitätsmanagement: Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams: Im Rahmen der Neuentwicklung und bei Änderungen von Produkten.
- Verifizierung von Softwareprodukten: Durchführung der Verifizierung von Softwareprodukten und Begleitung an Design-Transfers.
- Technische Dokumentation: Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben.
- Auswertung von Marktfeedback: Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten.
- Produktlebenszyklus: Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung.
- Interdisziplinäre Kommunikation: Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs.
- Computer System Validierung: Mitarbeit bei der Computer System Validierung von Softwareanwendungen im Unternehmen.
- Abgeschlossenes Studium: Abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement: Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizintechnik.
- Praktische Erfahrung: Praktische Erfahrung im Softwareumfeld in der Medizintechnik (IEC 62304, IEC 82304).
- Regulatorische Anforderungen: Kenntniss der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Software (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485).
- Risikomanagement: Erste Berührungspunkte mit dem Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO wünschenswert).
- Softwarequalitätsanforderungen: Grundkenntnis der Softwarequalitätsanforderungen (z.B. ISO 25010).
- Künstliche Intelligenz: Erste Erfahrungen / Interesse zur Verwendung künstlicher Intelligenz im Bereich der Medizintechnik / Entwicklung von Medizinprodukten (EU AI Act, FDA Artificial Intelligence and Machine Learning in Software as a Medical Device).
- Kommunikations- und Teamfähigkeit: Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Belastbarkeit.
- Qualitätsverständnis: Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise.
- Sprachkenntnisse: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
