QualitätsmanagerIn Medizintechnik

vor 2 Monaten


Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen eine qualifizierte QualitätsmanagerIn für unsere Abteilung Medizintechnik, die sich auf die Softwareentwicklung und -prüfung von Medical Devices spezialisiert hat.

Hauptraumfelder
  • Qualitätsmanagement von Software-Medizinprodukten und Firmware über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Sicherstellung der technischen Dokumentation und Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
  • Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
  • Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs
Anforderungen
  • Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizintechnik
  • Praktische Erfahrung im Softwareumfeld in der Medizintechnik (IEC 62304, IEC 82304)
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Software (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
  • Erste Berührungspunkte mit dem Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO wünschenswert)
  • Erste Erfahrungen / Interesse zur Verwendung künstlicher Intelligenz im Bereich der Medizintechnik / Entwicklung von Medizinprodukten (EU AI Act, FDA Artificial Intelligence and Machine Learning in Software as a Medical Device)
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Belastbarkeit
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    QualitätsmanagerIn Medizintechnik SoftwareWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für unsere Software-Entwicklung in der Medizintechnik.Ihre Aufgaben:Betreuung von Software-Medizinprodukten und Firmware über den gesamten ProduktlebenszyklusMitarbeit in interdisziplinären Teams bei der Neuentwicklung und Änderung von ProduktenVerifizierung von...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    QualitätsmanagerIn Medizintechnik SoftwareWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für unsere Software-Entwicklung in der Medizintechnik.Ihre Aufgaben:Betreuung von Software-Medizinprodukten und Firmware über den gesamten ProduktlebenszyklusMitarbeit in interdisziplinären Teams bei der Neuentwicklung und Änderung von ProduktenVerifizierung von...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für Medizintechnik, die sich auf Software-Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit.HauptraumDie Qualitätsmanagerin wird die gesamte Produktentwicklung von Software-Medizinprodukten überwachen und sicherstellen, dass alle...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für Medizintechnik, die sich auf Software-Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit.HauptraumDie Qualitätsmanagerin wird die gesamte Produktentwicklung von Software-Medizinprodukten überwachen und sicherstellen, dass alle...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für Medizintechnik, die sich auf Software-Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit.HauptraumDie Qualitätsmanagerin wird die gesamte Produktentwicklung von Software-Medizinprodukten überwachen und sicherstellen, dass alle...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin für Medizintechnik, die sich auf Software-Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit.HauptraumDie Qualitätsmanagerin wird die gesamte Produktentwicklung von Software-Medizinprodukten überwachen und sicherstellen, dass alle...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Qualitätsmanager/in MedizintechnikWir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.Hauptrichtungen:Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten ProduktlebenszyklusSicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und...