Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Assistant - Hamburg, Hamburg - Olympus

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleOlympus is seeking a highly motivated and detail-oriented Working Student to support our Regulatory Affairs team. As a key member of our team, you will assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling.Key...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and organized Working Student to join our Regulatory Affairs team at Olympus. As a key member of our team, you will assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling.Key...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and organized Working Student to join our Regulatory Affairs team at Olympus. As a key member of our team, you will assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling.Key...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Working Student to join our Regulatory Affairs team at Olympus. As a key member of our team, you will assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling.Key...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Consultant - MARIS MedTech Services GmbH", "p": "Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Consultant - MARIS MedTech Services GmbH", "p": "Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig...

  • Team Assistant

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Team-Assistenten (m/w/d) für unser Regulatory Affairs Team in Hamburg.HauptraumfelderAdministrative Unterstützung unseres Regulatory Affairs TeamsBeschaffung von Unterlagen für internationale Zulassungen, z. B. Beantragung von Freihandelszertifikaten, Einholen von notariellen Beglaubigungen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key ResponsibilitiesOlympus is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations in the Asia Pacific region and China. The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs and experience in leading cross-functional teams.Key...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Unser Team ist auf die Unterstützung von...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Job SummaryOlympus is seeking an experienced Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key Responsibilities:Lead and manage...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Job SummaryOlympus is seeking an experienced Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key Responsibilities:Lead and manage...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Als erfahrener Consultant Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key Responsibilities:We are seeking an experienced and highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key ResponsibilitiesOlympus is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations in the Asia Pacific region and China. The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs and experience in leading cross-functional teams.Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key ResponsibilitiesAs a Regulatory Affairs Specialist at Olympus, you will lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations in the Asia Pacific and China regions. You will collaborate with cross-functional teams to ensure alignment with business objectives and regulatory requirements.Key Responsibilities...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen und hochmotivierten Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) mit mindestens 3-5 Jahren Berufserfahrung in Voll- oder Teilzeit, der Interesse an der Mitgestaltung eines jungen Unternehmens hat.AufgabenBeratung und operative Unterstützung unserer Kund:innen im Bereich Regulatory Affairs (z. B....

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen und hochmotivierten Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) mit mindestens 3-5 Jahren Berufserfahrung in Voll- oder Teilzeit, der Interesse an der Mitgestaltung eines jungen Unternehmens hat.AufgabenBeratung und operative Unterstützung unserer Kund:innen im Bereich Regulatory Affairs (z. B....

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Bei uns arbeitest du in einem kleinen,...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Coordinator to join our team at Olympus. As a Regulatory Affairs Coordinator, you will assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling.Key...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Über unsWir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.AufgabenBeratung und operative...

Regulatory Affairs Assistant

vor 2 Monaten

Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

Jobbeschreibung

Als Regulatory Affairs Assistant bei Olympus unterstützen Sie unsere Abteilung bei der Vorbereitung, Überprüfung und Organisation von regulatorischen Dokumenten für Einreichungen, einschließlich technischer Dateien, Produktregistrierungsdossiers und Etiketten.

Ihre Aufgaben

  • Unterstützen Sie bei der Vorbereitung, Überprüfung und Organisation von regulatorischen Dokumenten für Einreichungen, einschließlich technischer Dateien, Produktregistrierungsdossiers und Etiketten.
  • Erstellen Sie eine Analyse der regulatorischen Anforderungen und Standards für medizinische Geräte in verschiedenen Märkten und präsentieren Sie die Ergebnisse dem regulatorischen Team.
  • Unterstützen Sie bei der Vorbereitung von regulatorischen Einreichungen, einschließlich der Zusammenstellung von Daten, der Formatierung von Dokumenten und der Gewährleistung von Genauigkeit und Vollständigkeit.
  • Arbeiten Sie mit anderen Abteilungen, einschließlich der Qualitätssicherung und Marketing, zusammen, um die notwendigen Informationen für regulatorische Einreichungen und Compliance-Aktivitäten zu sammeln.
  • Erledigen Sie allgemeine administrative Aufgaben im Zusammenhang mit regulatorischen Angelegenheiten, wie z.B. Dateneingabe, Dokumentenverwaltung und Terminvereinbarungen.

Ihre Qualifikationen

  • Studium im Bereich der Life Sciences, Biomedical Engineering, Regulatory Affairs oder einem verwandten Fach.
  • Interesse an der medizinischen Geräteindustrie und regulatorischen Angelegenheiten.
  • Basiswissen über medizinische Gerätegesetze (z.B. EU MDR, FDA).
  • Vorherige Erfahrung oder Praktikum in einer regulatorischen oder Qualitätssicherungsabteilung.
  • Familiarität mit technischer Dokumentation und regulatorischen Einreichungen.
  • Exzellente organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit zur Details.
  • Gute analytische und Forschungskompetenzen.
  • Profizienz in Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint).
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.
  • Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten sowie Teil eines Teams zu sein.
  • Proaktive und neugierige Persönlichkeit.

Ihre Vorteile

  • 17 EUR pro Stunde
  • Verhältnismäßige Urlaubsansprüche
  • Interessante und vielfältige Aufgaben in einem internationalen Arbeitsumfeld
  • Exzellentes Mentoren-System mit regelmäßigem Feedback
  • Möglichkeit bis zu 60% Remote-Arbeit