Regulatory Affairs Expert

vor 4 Wochen

Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.

Bei uns arbeitest du in einem kleinen, professionellen Team an spannenden Projekten und übernimmst von Anfang an Verantwortung. Dabei legen wir in der Zusammenarbeit viel Wert auf Teamgeist und ein wertschätzendes sowie vertrauensvolles Arbeitsumfeld, in dem wir uns und unseren Kund:innen auf Augenhöhe begegnen. Wir verstehen uns nicht als klassischen Beratung-agentur, sondern als Partner unserer Kund:innen, mit denen wir langfristige und nachhaltige Beziehungen anstreben und pflegen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen und hochmotivierten Regulatory Affairs Experten (m/w/d) mit mindestens 3-5 Jahren Berufserfahrung in Voll- oder Teilzeit, der Interesse an der Mitgestaltung eines jungen Unternehmens hat.

Aufgaben
  • Beratung und operative Unterstützung unserer Kund:innen im Bereich Regulatory Affairs (z. B. Zulassungsbegleitung)
  • Prüfung und Bewertung technischer Dokumentationen gemäß geltenden Regularien (MDR oder IVDR, CFR820 etc.) und Ableitung ggf. notwendiger Maßnahmen
  • Anpassung vorhandener und Erstellung neuer technischer Dokumentationen
  • Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
  • Einbringung eigener Ideen und Mitgestaltung deines Fachbereichs
Qualifikation
  • Abgeschlossenes, technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mind. 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte/IVDs
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes Kommunikationsverhalten und eine gründliche und strukturierte Arbeitsweise
  • Routinierter Umgang mit MS Office
Benefits
  • Positives, konstruktives und offenes Arbeitsklima sowie abwechslungsreiche Aufgaben in einem jungen Unternehmen
  • Zusammenarbeit im Team direkt mit den Unternehmensgründer:innen
  • Flexible Arbeitszeiten und -bedingungen in unserem Büro oder im Home Office
  • Raum und Bereitschaft für persönliche, individuelle Weiterentwicklung
  • Ein unbefristeter Arbeitsvertrag und 30 Tage Urlaub (+ 24. und 31.12.)
  • Attraktive Vergütung, Bonusregelung und Zuschuss zur bAV
  • Unser lieber Bürodackel Elli

Wir suchen nach jemandem, der sich für die Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs begeistert und sich in unserem Team wohlfühlt.

Wenn du dich für diese Herausforderung interessierst, sende uns deine Bewerbung mit Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deinem bevorzugten Einstiegstermin.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Job SummaryOlympus is seeking an experienced Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key Responsibilities:Lead and manage...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Job SummaryOlympus is seeking an experienced Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key Responsibilities:Lead and manage...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key Responsibilities:We are seeking an experienced and highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we're actively shaping the future of our clients and benefiting from our exclusive network. Our global leader in skin care, cosmetics, and wound care is looking for a Regulatory Affairs Specialist to join their team in the Hamburg area.As a Regulatory Affairs Specialist, you'll drive your professional development in an innovative...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key ResponsibilitiesOlympus is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations in the Asia Pacific region and China. The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs and experience in leading cross-functional teams.Key...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Unser Team ist auf die Unterstützung von...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Als erfahrener Consultant Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Consultant

    Vor 7 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Unser TeamWir sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg, das Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung unterstützt.Unser Team arbeitet eng zusammen, um unsere Kunden im operativen Tagesgeschäft zu unterstützen. Wir legen Wert auf Teamgeist und ein wertschätzendes...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key ResponsibilitiesOlympus is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations in the Asia Pacific region and China. The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs and experience in leading cross-functional teams.Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key ResponsibilitiesAs a Regulatory Affairs Specialist at Olympus, you will lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations in the Asia Pacific and China regions. You will collaborate with cross-functional teams to ensure alignment with business objectives and regulatory requirements.Key Responsibilities...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleOlympus is seeking a highly motivated and detail-oriented Working Student to support our Regulatory Affairs team. As a key member of our team, you will assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling.Key...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Coordinator to join our team at Olympus. As a Regulatory Affairs Coordinator, you will assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling.Key...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Über unsWir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.AufgabenBeratung und operative...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Working Student to join our Regulatory Affairs team at Olympus. As a key member of our team, you will assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling.Key...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Working Student to join our Regulatory Affairs team at Olympus. As a key member of our team, you will assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling.Key...

  • Regulatory Affairs Professional

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we're seeking a skilled Regulatory Affairs Specialist to drive our global product approvals forward. As a key member of our team, you'll play a crucial role in shaping our regulatory strategy and ensuring compliance with international regulations.Key Responsibilities:Plan and coordinate global product approvalsDevelop and...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    At Centrica, we're revolutionising a cleaner, greener future. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a vital role in shaping our energy policy framework and ensuring we stay ahead of the curve in a rapidly changing market.Our Regulatory Affairs Manager will be responsible for providing timely, succinct policy and regulatory support to our energy...

  • Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland All4Labels Vollzeit

    Compliance Manager Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Compliance Manager to join our team at All4Labels Global Packaging Group. As a Compliance Manager, you will play a crucial role in ensuring that our company operates in compliance with all relevant laws and regulations.Your Key Responsibilities:Develop and implement compliance programs to...

  • Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland apoqlar Vollzeit

    About UsApoQlar is a pioneering medical technology company that revolutionizes the healthcare industry by leveraging cutting-edge technology and innovative solutions.Job OverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist to join our team in Hamburg. As a key member of our Regulatory & Quality Management team, you will...

  • Regulatory Affairs Professional

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we're actively shaping the future of our clients in the skin care, cosmetics, and wound care industries. As a Regulatory Affairs Specialist, you'll play a pivotal role in driving our growth and success.Our ideal candidate will have a strong background in scientific or technical studies, with several years of experience in the...