Regulatory Affairs Consultant

vor 1 Woche

Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

{"h1": "Regulatory Affairs Consultant - MARIS MedTech Services GmbH", "p": "Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.

Unser Team arbeitet eng zusammen, um unsere Kunden zu unterstützen und ihre Ziele zu erreichen. Wir suchen einen erfahrenen und hochmotivierten Regulatory Affairs Consultant, der unsere Kunden bei der Umsetzung von Regulatory Affairs-Projekten unterstützt.

**Aufgaben:**

* Beratung und operative Unterstützung unserer Kunden im Bereich Regulatory Affairs
* Prüfung und Bewertung technischer Dokumentationen gemäß geltenden Regularien
* Anpassung vorhandener und Erstellung neuer technischer Dokumentationen
* Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
* Einbringung eigener Ideen und Mitgestaltung deines Fachbereichs

**Qualifikation:**

* Abgeschlossenes, technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
* Mind. 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte/IVDs
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägtes Kommunikationsverhalten und eine gründliche und strukturierte Arbeitsweise
* Routinierter Umgang mit MS Office

**Benefits:**

* Positives, konstruktives und offenes Arbeitsklima
* Zusammenarbeit im Team direkt mit den Unternehmensgründer:innen
* Flexible Arbeitszeiten und -bedingungen in unserem Büro oder im Home Office
* Raum und Bereitschaft für persönliche, individuelle Weiterentwicklung
* Ein unbefristeter Arbeitsvertrag und 30 Tage Urlaub
* Attraktive Vergütung, Bonusregelung und Zuschuss zur bAV

Wir freuen uns auf deine Bewerbung"}

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    {"h1": "Join our team as a Regulatory Affairs Consultant!", "h2": "About us", "p": "At MARIS MedTech Services GmbH, we are a young company based in Hamburg. We advise start-ups and established companies in the fields of Regulatory Affairs, Quality Management, Clinical Affairs, and Development, and support medical device manufacturers actively in their daily...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    {"h1": "Join our team as a Regulatory Affairs Consultant!", "h2": "About us", "p": "At MARIS MedTech Services GmbH, we are a young company based in Hamburg. We advise start-ups and established companies in the fields of Regulatory Affairs, Quality Management, Clinical Affairs, and Development, and support medical device manufacturers actively in their daily...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced and skilled Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key Responsibilities:Lead...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced and skilled Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key Responsibilities:Lead...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleOlympus is seeking an experienced Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key Responsibilities:Lead and...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleOlympus is seeking an experienced Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key Responsibilities:Lead and...

  • Regulatory Affairs Manager International

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungEin spannendes Medizintechnik-Unternehmen aus Hamburg sucht einen Internationalen Regulierungsbeauftragten (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Aufgaben und VerantwortlichkeitenGenehmigungen des Medizinprodukteportfolios auf globalen MärktenRegelmäßiger Austausch mit internen Abteilungen wie Produktmanagement, Life Cycle Management und...

  • Regulatory Affairs Manager International

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungEin spannendes Medizintechnik-Unternehmen aus Hamburg sucht einen Internationalen Regulierungsbeauftragten (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Aufgaben und VerantwortlichkeitenGenehmigungen des Medizinprodukteportfolios auf globalen MärktenRegelmäßiger Austausch mit internen Abteilungen wie Produktmanagement, Life Cycle Management und...

  • Regulatory Affairs Manager International

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungEin spannendes Medizintechnik-Unternehmen aus Hamburg sucht einen Internationalen Regulierungsbeauftragten (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.VerantwortlichkeitenGenehmigungen des Medizinprodukteportfolios auf globalen MärktenRegelmäßiger Austausch mit internen Abteilungen wie Produktmanagement, Life Cycle Management und Entwicklung...

  • Regulatory Affairs Manager International

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungEin spannendes Medizintechnik-Unternehmen aus Hamburg sucht einen Internationalen Regulierungsbeauftragten (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.VerantwortlichkeitenGenehmigungen des Medizinprodukteportfolios auf globalen MärktenRegelmäßiger Austausch mit internen Abteilungen wie Produktmanagement, Life Cycle Management und Entwicklung...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced and highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced and highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution.Key...

  • International Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungEin spannendes Medizintechnik-Unternehmen aus Hamburg sucht einen International Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.AufgabenbereichGenehmigungen des Medizinprodukteportfolios auf globalen MärktenInternationale regulatorische Vorgaben integrieren in die UnternehmensprozesseRegistrierungsprozesse organisieren,...

  • International Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungEin spannendes Medizintechnik-Unternehmen aus Hamburg sucht einen International Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.AufgabenbereichGenehmigungen des Medizinprodukteportfolios auf globalen MärktenInternationale regulatorische Vorgaben integrieren in die UnternehmensprozesseRegistrierungsprozesse organisieren,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    Über unsDie WR Group GmbH ist ein Unternehmen der Gesundheitsbranche mit einem Portfolio an Unternehmen, die das komplette Spektrum der Werteschöpfungskette abdecken.Die StelleWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs in Voll- oder Teilzeit (30-40 Stunden/Woche) zur Unterstützung unseres...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    Über unsDie WR Group GmbH ist ein Unternehmen der Gesundheitsbranche mit einem Portfolio an Unternehmen, die das komplette Spektrum der Werteschöpfungskette abdecken.Die StelleWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs in Voll- oder Teilzeit (30-40 Stunden/Woche) zur Unterstützung unseres...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleOlympus is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for developing and implementing regulatory strategies for product registrations in the Asia Pacific region and China.Key ResponsibilitiesDevelop and implement regulatory strategies for product...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    About the RoleOlympus is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for developing and implementing regulatory strategies for product registrations in the Asia Pacific region and China.Key ResponsibilitiesDevelop and implement regulatory strategies for product...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Centrica Energy. As a key member of our regulatory affairs team, you will play a critical role in shaping our policy positions and influencing regulatory changes in the wholesale energy market.About the Role:The Regulatory Affairs Manager will...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Centrica Energy. As a key member of our regulatory affairs team, you will play a critical role in shaping our policy positions and influencing regulatory changes in the wholesale energy market.About the Role:The Regulatory Affairs Manager will...