Regulatory Affairs Manager Position in der Arzneimittelzulassung
Vor 4 Tagen
Wir suchen eine qualifizierte Person für die Rolle eines Regulatory Affairs Managers, um unsere internationale Präsenz in der Arzneimittelzulassung zu stärken.
In dieser Funktion werden Sie mit folgenden Aufgaben betraut:
- Koordination und Erstellung von Produktinformationen nach QRD-Template und SOP
- Anleitung des Lektorats
- Neuzulassung von Generika
- Management der IDMP Datenbank und regulatorischer Aktivitäten für das zugewiesene Portfolio
- Erstellung von Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation mit unseren globalen Lieferanten
- Change Control und Dokumentation entsprechend des EU-GMP-Leitfadens in Trackwise und im Dokumentenmanagementsystem
- Life-Cycle-Management der CDT Module 1, 2, 3 und 5
- Betreuung der Zulassungsprozesse mit europäischen Behörden
- Pflege, Aktualisierung und Erstellung des eCDT in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und unseren Herstellern
- Anpassung der zugeteilten Produktinformations-Texte (Umsetzung von Behördenauflagen, Anpassung an den aktuellen Erkenntnisstand)
- Beratung des Business Development bei der Lizenzierung neuer Produkte
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Kenntnisse und Fähigkeiten
- Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung wünschenswert, je nach Qualifikation ergeben sich für Sie unterschiedliche Einstiegsmöglichkeiten
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, gerne auch weitere Fremdsprachen
- gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, gutes Zeitmanagement, Freude an komplexen Aufgabenstellungen
Geleistete Gehalt:
Der Gesamtbetrag Ihres monatlichen Verdienstes beträgt etwa € 60.000 bis € 80.000. Dies hängt jedoch von Ihrer spezifischen Position, Ihren Qualifikationen und Ihrem Erfahrungslevel ab.
Neben diesen finanziellen Vorteilen bietet Heumann Pharma Ihnen außerdem:
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und zukunftsorientierten Umfeld
- flexible Arbeitszeiten
- überdurchschnittliche Sozialleistungen eines modernen Unternehmens
Unser Unternehmen setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.
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Nürnberg, Bayern, Deutschland I. K. Hofmann VollzeitUnser Angebot:Anstellung bei einem innovativen Unternehmen der Gesundheitsbranche.Als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) an unserem Standort in Nürnberg können Sie einen wichtigen Beitrag zum Erfolg unseres Unternehmens leisten.Die Stelle ist in Direktvermittlung zu besetzen und bietet eine einzigartige Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen im...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland aquitas GmbH VollzeitAufgaben und VerantwortungsbereicheAls Regulatory Affairs Specialist verantwortest du die Einhaltung der globalen regulatorischen Vorgaben für Medizintechnikprodukte. Du begleitest Entwicklungsprojekte und übernimmst die Prüfung sowie Freigabe der Entwicklungs- und Begleitdokumente. Dabei behältst du die internationalen regulatorischen Anforderungen im...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Nürnberg, Bayern, Deutschland Tintschl AG VollzeitIhre AufgabenSie erstellen alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs in enger Zusammenarbeit mit verbundenen GeschäftspartnernEntwicklungs- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese freiIm Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit geltenden internationalen Regularien sicherSie haben ein...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH VollzeitBei Ziehm Imaging GmbH erwartet Sie eine Herausforderung in einem dynamischen Umfeld, in dem wir unsere Expertise im Bereich der Medizintechnik weiterentwickeln und einzigartige Lösungen für unsere Kunden entwickeln.Sicherstellung von KonformitätAufgrund Ihrer Erfahrung im Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs sowie Ihrer fundierten Kenntnisse bei...
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Regulatory Affairs Professional
vor 3 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Tintschl AG VollzeitFür unseren Kunden aus dem Bereich Medizintechnik suchen wir in DirektvermittlungIhre AufgabenSie erstellen mit verbundenen Geschäftspartnern alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen MarktzugangsEntwicklungs- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Nürnberg, Bayern, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH VollzeitVollzeit Nürnberg Technische Dokumentation Projektingenieur Professionals Nürnberg Bayern Qualitätsbeauftragter Qualitätsmanager Qualitätsmanagerin Wissenschaftler Wissenschaftlerin Lebensmittelchemie Lebensmittelproduktion Lebensmitteltechnologie Lebensmittelrecht Lebensmittelindustrie Hygiene Lebensmittelsicherheit Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg...
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Regulatory Affairs Managerin
Vor 6 Tagen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Neumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. VollzeitNeumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. ist eine inhabergeführte Firma mit über 20 Jahren Erfahrung in der Rekrutierungs- und Bewerbungsunterstützung, sowie Personal- und Ingenieurdienstleistung. Wir wertschätzen unsere Mitarbeiter und bieten ein attraktives Arbeitsumfeld.Für nachhaltige Arbeitsweisen wurde Neumüller vielfach ausgezeichnet,...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland UmweltBank AG VollzeitÜbersichtBei der UmweltBank AG erwartet Sie eine herausfordernde Position in unserem Bereich Finanzen. Wir sind eine grüne Bank mit Sitz im Herzen Nürnbergs und suchen nach einem motivierten Finanzanalytikern, der sich auf die Themen Regulatory Reporting und Bankenaufsichtsrecht spezialisiert hat.
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Store Manager Position
vor 1 Monat
Nürnberg, Bayern, Deutschland ZARA VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly motivated and experienced Store Manager to join our team at ZARA. As a Store Manager, you will be responsible for ensuring the smooth operation of the store, managing internal processes and procedures, and leading a team of employees to achieve sales targets and corporate goals.Key ResponsibilitiesCoordinate and manage...
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Fachbereichsleiter für Augenoptik
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Heiserv GmbH VollzeitUnternehmen: Heiserv GmbH ist ein internationales Unternehmen mit Zukunftsperspektiven. Wir suchen einen erfahrenen Fachmann, der unser Team in Nürnberg leiten und unsere Kunden bei der Produktentwicklung unterstützen kann. Lohn: Ein interessanter Lohn von mindestens 70.000 Euro pro Jahr (Basis auf 40 Stunden pro Woche) wird Ihnen als Anerkennung für Ihre...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland Neumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. VollzeitÜber unsNeumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. ist seit über 20 Jahren im Bereich Rekrutierungs- und Bewerbungsunterstützung sowie Personal- und Ingenieurdienstleistung tätig. Wir legen großen Wert auf Wertschätzung, Ehrlichkeit und Selbstverwirklichung in unserem Tun.AuszeichnungenUnsere nachhaltigen Arbeitsweisen wurden mehrfach...
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Senior Optical Engineer
vor 4 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Eschenbach Optik GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Augenoptiker (m/w/d) als Junior Engineering Manager (m/w/d) für unseren Geschäftsbereich Entwicklung von Brillen. In dieser Rolle wirst du für die technische Prüfung und Freigabe von CAD-Zeichnungen sowie die Abnahme und Kontrolle der einzelnen Produktionsmusterstadien verantwortlich sein.Deine...
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IT Audit Assistant Manager Position
vor 4 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland KPMG VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Assistant Manager IT Audit bei KPMG unterstützt du bei der Prüfung von komplexen rechnungslegungsrelevanten IT-Systemen und IT-gestützten Geschäftsprozessen. Du übernimmst die Verantwortung für die Themen- und Teamverantwortung in diesem Bereich und entwickelst zukunftsweisende Lösungen für den Prüfungsbereich...
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Medizinische Projektkoordinatorin
Vor 7 Tagen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Danone VollzeitStellenbeschreibungWir suchen eine motivierte und engagierte Medizinische Projektkoordinatorin, die sich in unserem Bereich Medical & Regulatory Affairs Medical Devices engagieren möchte. Die Rolle ist ideal für dich, wenn du ein fortgeschrittenes Studium in Betriebswirtschaftslehre, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang abgeschlossen hast...
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Shop Manager Assistant
vor 4 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores VollzeitJobbeschreibungPosition: Store Manager AssistantStandort: Karolinenstraße, NürnbergWir suchen eine ambitionierte Person, die sich für die Position eines Store Manager Assistants begeistern kann. In dieser Rolle bist du für alle Abläufe im Shop mitverantwortlich und kreierst mit dem Team ein tolles Einkaufserlebnis für unsere Kund*innen.Deine...
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IT Service Manager
vor 4 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland DATAGROUP München GmbH (i.), Siegburg VollzeitAufgabenAls IT Service Manager fungierst du als Bindeglied zwischen unseren Kunden aus dem Mittelstand und unseren Delivery Teams in den Bereichen Server, Netzwerk, AD, Clients, Service Desk, SAP AMS, etc.Du verantwortest die durchgängige, fachliche Betreuung des Kunden vom Presales über das Projekt bis zum Betrieb.Du analysierst die Bedürfnisse unserer...
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Facility Manager Techniker
vor 3 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland WISAG Gebäude- und Industrieservice Bayern GmbH & Co. KG VollzeitUnsere Firma, WISAG Gebäude- und Industrieservice Bayern GmbH & Co. KG, sucht einen engagierten Facility Manager Techniker für unsere Niederlassung in der Region um Nürnberg.Sie leiten das technische und infrastrukturelle Team Ihres Objekts und sind verantwortlich für die Koordinierung und Steuerung aller Dienstleistungsbereiche bei unseren FM-Kunden....
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Application Manager
vor 1 Monat
Nürnberg, Bayern, Deutschland aquitas GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen Application Manager (gn) für unser Unternehmen in Nürnberg. Als Application Manager (gn) bist du verantwortlich für das umfassende Management von Anwendungen und Softwarelösungen, die die JFrog-Plattform nutzen.VerantwortlichkeitenInstallation, Konfiguration und Verwaltung der JFrog-Infrastruktur gemäß den...
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Junior Social Media Manager
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Loberon GmbH VollzeitUnternehmen und PositionLOBERON GmbH, ein führendes Unternehmen im Bereich Home & Living, sucht einen motivierten Junior Social Media Manager (m/w/d) für ihre Marketing-Abteilung.
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Key Account Manager Wohnungswirtschaft
vor 1 Monat
Nürnberg, Bayern, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting VollzeitÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Key Account Manager Wohnungswirtschaft, der sich in der Haus- und Gebäudetechnik auskennt und unsere Kunden mit innovativen Lösungen unterstützt.AufgabenUnser Key Account Manager Wohnungswirtschaft ist der Ansprechpartner für unsere Kunden in der Wohnungswirtschaft und unterstützt sie bei der...