Regulatory Affairs Specialist

vor 9 Stunden


Nürnberg, Bayern, Deutschland aquitas GmbH Vollzeit
Aufgaben und Verantwortungsbereiche

Als Regulatory Affairs Specialist verantwortest du die Einhaltung der globalen regulatorischen Vorgaben für Medizintechnikprodukte. Du begleitest Entwicklungsprojekte und übernimmst die Prüfung sowie Freigabe der Entwicklungs- und Begleitdokumente. Dabei behältst du die internationalen regulatorischen Anforderungen im Blick und stehst im Austausch mit den zuständigen Behörden, um Produktzulassungen sicherzustellen. Du integrierst die regulatorischen Anforderungen in den Produktentwicklungsprozess und koordinierst mit den relevanten Stakeholdern die lückenlose internationale Markteinführung.

Qualifikationen und Erfahrungen

Du bringst ein technisches Studium (idealerweise im Bereich Medizintechnik) mit oder hast eine vergleichbare Qualifikation. Du hast Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs - im besten Fall Erfahrung im internationalen Umfeld. Deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.

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