Executive Director of Global Regulatory Affairs

Vor 6 Tagen


Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Full-Life Technologies Vollzeit

About Full-Life Technologies

Full-Life Technologies is a pioneering company in the development of radiopharmaceuticals for cancer treatment. We accelerate innovations in radio-isotope supply, manufacturing technology, and cancer biology to deliver clinical impact for patients.

Our Mission

We aim to own the entire value and supply chain for radiopharmaceutical research, development, production, regulatory approval, and commercialization. Our team of entrepreneurs and scientists is dedicated to tackling fundamental challenges affecting radiopharmaceuticals today.

Job Summary

The Director of Global Regulatory Affairs plays a critical role in the successful development and commercialization of our oncology portfolio. This position requires a strategic thinker with expertise in global regulatory experience, pharmaceutical law, and complex medical and scientific subject matter.

Key Responsibilities

  • Ensure compliance with applicable regulations and standards throughout the product lifecycle.
  • Collaborate with R&D, Quality Assurance, Project Management, and other departments.
  • Provide regulatory training and support to internal teams.

Requirements

  • 6+ years in global regulatory experience in big pharma as a strategist.
  • Experience as a Global Regulatory Lead.
  • In-depth knowledge of pharmaceutical law and awareness of current trends in Regulatory Affairs.
  • Solid knowledge and understanding of complex medical and scientific subject matter, as well as evolving regulatory policy and guidance.
  • Pharmacist and/or Medical Doctor.
  • RAC, DGRA, Master of Laws), Clinical Pharmacology, or Health-economics is a plus.


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Full-Life Technologies Vollzeit

    About the RoleFull-Life Technologies is seeking a seasoned professional to lead our Regulatory Affairs team as a Director of Global Regulatory Affairs. This critical role will play a pivotal part in the successful development and commercialization of our oncology portfolio.Key ResponsibilitiesRegulatory Strategy Development:Develop and implement...


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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Full-Life Technologies Vollzeit

    Job DescriptionCompany Overview:Full-Life Technologies is a pioneering radiotherapeutics company with a strong presence in the global market. Our mission is to deliver innovative solutions for cancer treatment through cutting-edge research and development.We are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as a Director of Global...


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    Job DescriptionCompany Overview:Full-Life Technologies is a pioneering radiotherapeutics company with a strong presence in the global market. Our mission is to deliver innovative solutions for cancer treatment through cutting-edge research and development.Job Summary:We are seeking a highly experienced Director of Global Regulatory Affairs to join our team....


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    About the RoleWe are seeking a highly experienced and skilled Director of Global Regulatory Affairs to join our team at Full-Life Technologies. As a key member of our organization, you will play a critical role in the successful development and commercialization of our oncology portfolio.Key ResponsibilitiesRegulatory Strategy Development:Develop and...


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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie die regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene entwickeln und umsetzen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenFachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitern in der...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    **About GULP – experts united**We are a leading consulting firm specializing in regulatory affairs and compliance solutions for the pharmaceutical industry. Our team of experts is dedicated to helping clients navigate complex regulatory landscapes and ensure compliance with industry standards.**Job Summary**We are seeking a highly skilled Regulatory...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Unlock Your Potential in Regulatory AffairsAt GULP – experts united, we're seeking a skilled Regulatory Affairs Associate to join our team. As a key player in the pharmaceutical industry, you'll have the opportunity to work with a reputable business partner and contribute to the success of our clients.What We OfferA competitive salary and long-term job...


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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs Specialist im Bereich LebensmittelrechtÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungPraktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d)Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort HeidelbergStartzeitpunkt: nach VereinbarungDauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum)ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von...


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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionUnser Unternehmen, Kopani Consulting GmbH, ist eine renommierte Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche.Aufgaben und VerantwortlichkeitenFachliche und disziplinarische Führung einer Abteilung im Bereich...


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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    UnternehmensprofilUnser Kunde ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik. Aktuell suchen wir einen erfahrenen Leiter Regulatory Affairs (m/w/d) zur Stärkung und Weiterentwicklung der Abteilung für Zulassungsangelegenheiten.AufgabenbereichFührung und Entwicklung: Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams im Bereich Regulatory...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...