Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

vor 2 Monaten

Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit
Aufgaben
  • Fachliche und disziplinarische Mitarbeiterführung
  • Koordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer Anforderungen
  • Starke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der Zulassungsaktivitäten
  • Eigenständige Entwicklung Ihres Verantwortungsbereichs und dessen Vertretung in internen und externen Audits
  • Proaktive Identifizierung und Bewältigung von Qualitäts- und Compliance-Risiken, einschließlich Risikomanagement gemäß ISO 14971
  • Kontinuierliche Überwachung und Bewertung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
  • Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche
  • Umfassende Kenntnisse der ISO 13485 sowie anderer relevanter Normen und Vorschriften im Bereich der Medizintechnik
  • Erfahrung in der Leitung von Teams sowie in der Entwicklung und Umsetzung von Qualitäts- und Regulierungsstrategien
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
  • Abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit zukunftsorientierten Fortbildungsmöglichkeiten
  • Langfristige und sichere Perspektive in einem innovativen, mordernen und international erfolgreichen Unternehmen
  • Attraktive Vergütung mit Zielvereinbarungen und verschiedene Zusatzleistungen wie z. B. vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, JobRad, Corporat Benefits, etc.
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Homeoffice Möglichkeit

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Der Kandidat wird die regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene koordinieren und die Weiterentwicklung der RA Abteilung vorantreiben.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Als Experte für regulatorische Angelegenheiten werden Sie die Weiterentwicklung und den Ausbau der RA Abteilung koordinieren.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Als Experte für regulatorische Angelegenheiten werden Sie die Weiterentwicklung und den Ausbau der RA Abteilung koordinieren.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...

  • Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...