Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Global Regulatory Affairs Director - Heidelberg, Baden-Württemberg - Full-Life Technologies

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerIn dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung effektiver Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte und die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. • Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte und die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort HeidelbergStartzeitpunkt: nach VereinbarungDauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum)ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort HeidelbergStartzeitpunkt: nach VereinbarungDauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum)ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen begeistern kann. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law werden Sie die Koordination in den einzelnen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs Specialist im Bereich LebensmittelrechtÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs Specialist im Bereich LebensmittelrechtÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungPraktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d)Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort HeidelbergStartzeitpunkt: nach VereinbarungDauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum)ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungPraktikant Regulatory & Scientific Affairs (m/w/d)Im Bereich Regulatory Affairs & Food Law am Standort HeidelbergStartzeitpunkt: nach VereinbarungDauer: 6 Monate (freiwilliges oder Pflicht-Praktikum)ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about unlocking the power of nature to enrich lives.We're a company that's driven by innovation, sustainability, and a commitment to excellence. Our team of experts is dedicated to developing groundbreaking products that...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about unlocking the power of nature to enrich lives.We're a company that's driven by innovation, sustainability, and a commitment to excellence. Our team of experts is dedicated to developing groundbreaking products that...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

Global Regulatory Affairs Director

vor 2 Monaten

Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Full-Life Technologies Vollzeit
About the Role

We are seeking a highly experienced and skilled Director of Global Regulatory Affairs to join our team at Full-Life Technologies. As a key member of our organization, you will play a critical role in the successful development and commercialization of our oncology portfolio.

Key Responsibilities
  • Regulatory Strategy Development:
    • Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with applicable regulations and standards.
    • Provide regulatory guidance to product development teams from early development through post-marketing.
    • Ensure an understanding of the external regulatory competitive environment to adapt product regulatory strategy accordingly.
    • Provide an assessment of regulatory opportunities to potentially enhance the development pathway and of the regulatory risks for the various options for regulatory development, as well as potential measures for risk mitigation.
  • Regulatory Submissions and Approvals:
    • Lead the preparation of regulatory documents and ensure timely submission and approval.
    • Manage interactions with regulatory agencies, including responding to inquiries and deficiency letters.
  • Compliance and Monitoring:
    • Monitor and interpret regulatory developments and trends, assessing their impact on the company.
    • Ensure compliance with applicable regulations and standards throughout the product lifecycle.
    • Develop and maintain regulatory standard operating procedures (SOPs).
  • Cross-functional Collaboration:
    • Collaborate with R&D, Quality Assurance, Project Management and other departments.
    • Provide regulatory training and support to internal teams.
    • Manage external regulatory vendors and service providers.
  • Documentation and Record-keeping:
    • Maintain comprehensive and up-to-date regulatory files and records.
    • Ensure all regulatory documentation is accurate, complete, and submitted on time.
Requirements
  • 10+ years' experience in R&D Oncology or 3+ years' experience at Regulatory Agencies as a clinical assessor.
  • 6+ years in global regulatory experience in big pharma as a strategist.
  • Experience as a Global Regulatory Lead.
  • Proven track record of successful regulatory submissions and approvals.
  • In-depth knowledge of pharmaceutical law and awareness of current trends in Regulatory Affairs.
  • Solid knowledge and understanding of complex medical and scientific subject matter, as well as evolving regulatory policy and guidance.
  • Experience in speaking at external meetings and acting as a company representative on pharmaceutical industry committees is highly desirable.
Preferred Qualifications
  • Pharmacist and/or Medical Doctor.
  • Advanced degree in Pharmaceutical Law (e.g. RAC, DGRA, Master of Laws), Clinical Pharmacology or Health-economics is a plus.
Location

Preferably located close to Heidelberg.