Regulatory Affairs Specialist

vor 4 Wochen


Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kenvue Vollzeit

Position

Wir suchen für unser Team in Neuss einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist - DACH mit umfassenden Kenntnissen in der Arzneimittelzulassung und -regulierung.

Hauptverantwortlichkeiten

  • Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte, kompetitive Claims oder OTC-Switches
  • Vorbereitung, Koordinierung und Einreichung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen und Verlängerungen gemäß nationaler und europäischer Gesetzgebung
  • Erstellung und Bearbeitung von Produktinformationstexten, Gebrauchs- und Fachinformationen zur Einreichung von Änderungsanzeigen für europäische (MRP, DCP) und nationale Zulassungsverfahren
  • Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)
  • Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien
  • Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien
  • Korrespondenz mit den jeweiligen europäischen Behörden
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance
  • Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)
  • Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
  • Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

Qualifikationen

Wir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit:

  • Abgeschlossenem Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie)
  • Mehrjähriger (10+ Jahre) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung für Deutschland; idealerweise auch für Österreich und die Schweiz
  • Verhandlungssicheren Deutsch- sowie sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil
  • Sicherem Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
  • Sehr guten kommunikativen Fähigkeiten und Überzeugungsstärke
  • Ausgeprägter Teamfähigkeit und Eigeninitiative
  • Sorgfältiger und detailorientierter Arbeitsweise
  • Zuverlässigem Umgang mit sensiblen Daten

Was wir bieten

Wir bieten unseren Mitarbeitern ein attraktives Sozialleistungspaket, Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine offene und unterstützende Arbeitsumgebung.

Über Kenvue

Kenvue ist ein globaler Unternehmen mit einer über hundertjährigen Geschichte in der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln und Kosmetika. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der die Chancengleichheit fördert und alle qualifizierten Bewerber ohne Rücksicht auf ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft oder den Status eines geschützten Veteranen in Betracht zieht.



  • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kenvue Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere DACH-Region. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für Arzneimittel, Kosmetika, Bedarfsgegenstände und Medizinprodukte konzentrieren.HauptverantwortlichkeitenEntwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für...


  • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Job SummaryThe Senior Regulatory Affairs Specialist is responsible for developing regulatory strategies across the EMEA region and globally, providing regulatory input and technical guidance on requirements to product development teams. This role involves managing a team of regulatory professionals, evaluating and coordinating deliverables, and developing...


  • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Job Title: Senior Regulatory Affairs SpecialistJob Summary:We are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Specialist to join our team at Kenvue. As a key member of our Skin and Essential Health franchise, you will be responsible for developing regulatory strategies across the EMEA region and globally as relevant.Key Responsibilities:Manage and...


  • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Job DescriptionKenvue is a global leader in the development and manufacture of everyday care products. We are currently seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in Neuss, Germany.Key Responsibilities:Manage and coach a team of regulatory professionals to ensure compliance with regulatory...


  • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland FedEx Vollzeit

    Job Summary:We are seeking a highly skilled Logistics Operations Specialist to join our team at FedEx. As a key member of our operations team, you will be responsible for ensuring the smooth execution of export documentation and customs clearance processes.Key Responsibilities:Prepare and review export documentation, including customs forms and commercial...

  • Financial Analyst

    Vor 7 Tagen


    Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Solventum Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Financial Analyst to join our team as a Tax Compliance Specialist. In this role, you will be responsible for analyzing financial data, identifying trends and areas for improvement, and providing insights and recommendations to different departments.Key Responsibilities:Analyzing financial data to identify trends and...

  • Revision Specialist

    vor 4 Wochen


    Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Volksbank Düsseldorf Neuss eG Vollzeit

    Stellenangebote PersonalabteilungAs a key member of our team at Volksbank Düsseldorf Neuss eG, you will be responsible for ensuring the accuracy and integrity of our financial records. This role involves reviewing and analyzing financial data, identifying areas for improvement, and implementing controls to prevent errors.Key responsibilities...


  • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Silesia International GmbH (Holding) Vollzeit

    Your MissionWe are seeking a highly skilled Savory Flavorist to join our team at Silesia International GmbH (Holding). As a key member of our flavor development team, you will be responsible for creating innovative and delicious savory flavors for various markets.Key ResponsibilitiesDevelop new savory flavors, either proactively or based on customer...


  • Neuss, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Regulatory Affairs Specialist (Skin / Essential Health Regional Franchise) (M/F/d)** This position reports into the Senior Manager Skin / Essential Health and is based at Neuss, Germany. **Who We Are** At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of...


  • Neuss, Deutschland J&J Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist **Neuss, Germany Contract till the end of December 2024 20h-24h Contract type: Freelancing A hybrid way of working Imagine your next role as a **Regulatory Affairs Specialist** to join our team in Neuss, Germany. **Key Responsibilities: - Ensures compliance with regulatory agency regulations and interpretations. -...


  • Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist DACH (M/F/d)**-2307010804W Description **Wer wir sind** Wir bei Kenvue sind uns der außergewöhnlichen Kraft der täglichen Pflege bewusst. Wir können auf eine über hundertjährige Geschichte zurückblicken und sind in der Forschung verwurzelt. Wir sind die Heimat legendärer Marken - darunter NEUTROGENA®, AVEENO®,...


  • Rhein-Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) (f/m/d) - Fixed-Term for 2 Years** The role reports into the Senior Manager Regional Essential Health and is based at Neuss, Germany (hybrid). **Who We Are** At Kenvue we believe there is extraordinary power in everyday care. Built on over a century...


  • Neuss, Deutschland Solventum Vollzeit

    Job Description: 3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material and data science that change patients'...


  • Rhein-Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Description Kenvue rekrutiert derzeit folgende Stellen: **Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs** **Standort Neuss** **Wer wir sind** Wir bei Kenvue sind uns der außergewöhnlichen Kraft der täglichen Pflege bewusst. Wir können auf eine über hundertjährige Geschichte zurückblicken und sind in der Forschung verwurzelt. Wir sind die Heimat...


  • Kreis Neuss, Deutschland Kenvue Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Associate Medical Affairs CE** This position reports into the Senior Associate Manager Medical Affairs CE and is based in Neuss, Germany. **Who We Are** At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of...


  • Neuss, Deutschland Medisana GmbH Vollzeit

    Are you interested in technology? Have you often been asked about your conscientious way of working? Do you enjoy working in an international environment? Are you interested in innovative technical healthcare products? If you can answer YES to these questions, then WE are probably looking for YOU as a **(Junior) Quality Assurance Specialist** **(all...


  • Neuss, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Regulatory Affairs Associate (Regional Essential Health) (M/F/d)** The Regulatory Affairs Associate (Regional Essential Health) oversees a range of regulatory activities for their assigned cosmetics, commodities, medical devices, and/or food supplement consumer products across the EMEA region. The position...

  • Advanced Product Steward

    vor 5 Monaten


    Neuss, Deutschland Solventum Vollzeit

    **Job Description**: 3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material and data science that change patients'...


  • Neuss, Deutschland Hager & Meisinger GmbH Vollzeit

    Hager & Meisinger GmbH - Hager & Meisinger GmbH - Berufserfahrung (Junior Level) - Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung - Voll/Teilzeit - Jahresgehalt: 40.000 - 50.000 EUR **In Voll - oder Teilzeit möglich. Berufsanfänger*innen willkommen!**: - Du vereinfachst Komplexes und willst trotzdem 110% geben, wenn es um's Detail geht?_ - Dein Herz schlägt...


  • Neuss, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    **UNSER KUNDE** Unser Kunde ist ein weltweit führender Multitechnologiekonzern und gehört mit über 50.000 Produkten und 25.000 Patenten zu den innovativsten Unternehmen der Welt. Das Unternehmen ist mit fast 90.000 Mitarbeitern in 200 Ländern vertreten und bietet beste Arbeitsbedingungen. **WIR BIETEN IHNEN** - Attraktive und übertarifliche Vergütung...


  • Neuss, Deutschland Tempton Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Sie sind aktuell auf Jobsuche und haben bereits Erfahrung im Bereich der medizintechnischen Dokumentation, Regulatory Affairs? Wir suchen für unseren Kunden in Neuss - ein Unternehmen des 3M Konzerns - einen Mitarbeiter Dokumentationen. **Das bieten wir Ihnen**: - Arbeiten im Homeoffice - Bezahlung gemäß Tarif zzgl. Branchenzuschläge - tarifliche...


  • Neuss, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    **UNSER KUNDE** Unser Kunde ist ein führendes multinationales Unternehmen und verbessert stetig das Leben der Menschen durch Wissenschaft und Technologie. Die breite Produktpalette umfasst hochwertige Lösungen für das Gesundheitswesen, innovative Verbraucherprodukte, fortschrittliche Elektronik, zuverlässige Transport - und Verkehrslösungen sowie...


  • Neuss, Deutschland Charles River Laboratories Vollzeit

    **Req ID #**:218922**Location**:Neuss, DE, 41460- For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences,...


  • Neuss, Deutschland Solventum Vollzeit

    **Job Description**: 3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material and data science that change patients'...


  • Neuss, Deutschland Hager & Meisinger GmbH Vollzeit

    Hager & Meisinger GmbH - Neuss - Führungskraft Erste Ebene - Sind Sie ein erfahrener und hochmotivierter Vertriebsprofi mit einer Leidenschaft für die Medizintechnik? Möchten Sie bei uns Karriere machen? Dann sind Sie bei uns richtig! Wir suchen einen engagierten Vertriebsleiter, der mit strategischem Weitblick und operativer Exzellenz den Vertrieb...


  • Neuss, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Description Kenvue is currently recruiting for: **Cluster Commercial Quality Head (M/F/d) - Central Europe** This position reports into Director Commercial Quality EMEA and is based at Neuss, Germany. **Who we are** At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house...