Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen


Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen, um unsere Medizintechnik-Produkte auf dem Markt zu positionieren und sicherzustellen, dass sie den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen
  • Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen
  • Umsetzung normativer & regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung nationaler, europäischer und internationaler Vorgaben
  • Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung sowie Unterstützung der Abteilungen Produktmanagement und Qualitätssicherung
Qualifikationen und Erfahrungen
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregularien
  • Erfahrung in der Bearbeitung von technischen Dokumentationen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unterstützung durch Kopani Consulting GmbH

Als erfahrene Personalberatung bieten wir Ihnen eine umfassende Unterstützung bei der Suche nach qualifizierten Fachkräften und der Zusammenführung von Unternehmen und Mitarbeitern. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre Bedürfnisse zu erfüllen und ihre Ziele zu erreichen.



  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte gesucht!", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte gesucht!", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat wird enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung sowie Unterstützung der Abteilungen Produktmanagement und Qualitätssicherung...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen besitzen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen besitzen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte", "h2": "Aufgaben", "ul": ["\u00a7 Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen\u00a7 Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen\u00a7 Umsetzung...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte", "h2": "Aufgaben", "ul": ["\u00a7 Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen\u00a7 Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen\u00a7 Umsetzung...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Wenn Sie bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen, freuen wir uns darauf,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Wenn Sie bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen, freuen wir uns darauf,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Positionen und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortung für die Zulassungsprozesse von Medizinprodukten bei der FDA, inklusive der eigenständigen Durchführung und Verwaltung der...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Positionen und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortung für die Zulassungsprozesse von Medizinprodukten bei der FDA, inklusive der eigenständigen Durchführung und Verwaltung der...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG Vollzeit

    Sie spielen eine entscheidende Rolle in der Zukunft von AESCULAP AG. Bei uns steht die Verbesserung der Gesundheit von Menschen weltweit im Mittelpunkt. Diese Vision erstreckt sich auch auf den IT-Bereich. Ihre Aufgabe besteht darin, Technologien als Chance zu begreifen und Lösungen zu entwickeln, die unser Geschäft nachhaltig unterstützen. Gemeinsam...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG Vollzeit

    Sie sind ein entscheidender Bestandteil unserer Zukunft. Bei Aesculap AG setzen wir uns dafür ein, die Gesundheit von Menschen weltweit zu schützen und zu verbessern. Dies ist unsere Vision, auch im Bereich der Informationstechnologie. Ihre Fähigkeit, Technologien als Chance zu begreifen und Lösungen zu entwickeln, die unser Geschäft nachhaltig sichern,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenKopani Consulting GmbH ist eine erfahrene Personalberatung, die sich auf die Rekrutierung und Beratung von Fachkräften in der Pharma- und Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung unterstützen wir sowohl Experten als auch Unternehmen in ihrer individuellen Suche.PositionWir suchen einen Direktor für...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenKopani Consulting GmbH ist eine renommierte Personalberatung mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Fachkräften in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Wir unterstützen sowohl Experten als auch Unternehmen individuell und vertraulich.PositionWir suchen einen Leiter der Regulatory Affairs (m/w/d) für...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG Vollzeit

    Sie spielen eine entscheidende Rolle in der Zukunft von AESCULAP AG. Wir setzen uns dafür ein, die Gesundheit von Menschen weltweit zu schützen und zu verbessern. Diese Vision erstreckt sich auch auf unsere IT-Abteilung. Wenn Sie Technologien als Chance betrachten und Lösungen entwickeln, die unser Geschäft nachhaltig unterstützen, möchten wir...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG Vollzeit

    Sie sind ein entscheidender Bestandteil unserer Zukunft. Bei AESCULAP AG setzen wir uns dafür ein, die Gesundheit von Menschen weltweit zu schützen und zu verbessern. Dies ist unsere Vision, auch im Bereich der Informationstechnologie. Da Sie Technologien als Chance betrachten und Lösungen entwickeln, die unser Geschäft nachhaltig sichern, möchten wir...

  • Inhouse Consultant

    vor 3 Wochen


    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Inhouse Consultant, der sich auf Regulatory Affairs und Labeling spezialisiert hat. Als Teil unseres globalen Product Idea to Launch Teams werden Sie die Definition der IT-Architektur im Bereich des Zulassungsprozesses und des Labeling sowie die Umsetzung der Plattformstrategie verantworten.Aufgaben und...