Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Senior Regulatory Affairs Manager - Tuttlingen, Baden-Württemberg - ZABEL
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenTätigkeit für den Bereich Regulatory Affairs bei Aesculap AG – part of the B. Braun Group. Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP legen Sie Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente auf Konformität und Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitAufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitAufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...
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Regulatory Affairs Spezialist
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitAls Partner von OC Recruitment GmbH & Co. KG suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten im Bereich Technik für unseren Kunden in Tuttlingen. AufgabenRisikomanagementDokumentationNormenbewertungÜbertragung von NormenänderungenRechtliche AnforderungenKoordination und Mitarbeit bei...
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Regulatory Affairs Fachmann
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitOC Recruitment GmbH & Co. KG ist Ihr Partner für Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.Wir suchen für unseren Kunden in Tuttlingen einen qualifizierten technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) in Festanstellung.AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer SichtBewertung von...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitAufgabenWir suchen einen erfahrenen Technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs, der sich auf die Pflege der Risikomanagementakte, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitAufgabenWir suchen einen erfahrenen Technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs, der sich auf die Pflege der Risikomanagementakte, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf...
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Technischer Spezialist im Bereich Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitOC Recruitment GmbH & Co. KG ist Ihr Partner für Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.Wir suchen für unseren Kunden in Tuttlingen einen qualifizierten technischen Spezialisten im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d).AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitAufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer SichtBewertung von Normänderungen bei BestandsproduktenÜbertrag der Auswirkungen von Normänderungen auf BestandsprodukteFestlegen von regulatorischen Anforderungen an Neuprodukten und Mitarbeit bei der Erfüllung dieser AnforderungenKoordination und...
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Produktmanager Neurochirurgie
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG VollzeitÜberblickWir suchen einen Produktmanager für unsere Neurosurgery-Sparte, der sich auf die Entwicklung und den Aufbau unseres Produkt- und Serviceportfolios konzentriert. Der Kandidat wird die Markt- und Wettbewerbsanalyse durchführen und die Entwicklung von Neuprodukten vorantreiben. Er wird auch die Verantwortung für die Überwachung und Steuerung von...
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Chirurgische Innovationen Entwickler
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group VollzeitChirurgische Innovationen EntwicklerWir suchen nach einem Chirurgischen Innovationen Entwickler, der unsere Leidenschaft für chirurgische Innovationen teilt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von chirurgischen Innovationen arbeiten und Ihre Kompetenz in den Bereichen Marketing, Produktmanagement, Vertrieb, Administration/Verwaltung,...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (w/m/d) für unseren Bereich Qualitätsmanagement, um die strategische Ausrichtung und die Prozessentwicklung im Bereich Vigilanz und Feldkorrekturmaßnahmen zu übernehmen. Als Teil unseres Teams werden Sie die Leitung des Teams Quality Management Vigilanz mit ca. 8 Mitarbeiter*innen übernehmen und...
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Karriere bei chirurgischen Innovationen
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group VollzeitBewerbung abgeschlossen: Die KLS Martin Group ist ein Unternehmen, das sich auf chirurgische Innovationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Möglichkeit haben, Ihre Theorie und Praxis zusammenzubringen und Ihre Ideen in die Praxis umzusetzen.Wir freuen uns darauf, Sie in einem der folgenden Einsatzbereiche zu...
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Medizintechnik-Systemingenieur
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitKarrierechancen bei KARL STORZWir suchen einen Systemingenieur für medizinische Geräte, der sich auf die Entwicklung von Systemarchitekturen und -anforderungen für unsere medizinischen Geräte spezialisiert hat. Die Tätigkeit umfasst die Erstellung von Systemanforderungen, die Einbeziehung der funktionalen Sicherheit und der Gerätesteuerung, sowie die...
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Klinischer Projektmanager
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG VollzeitProjektmanager (w/m/d) Klinische Bewertungen & Klinische StudienWir suchen einen erfahrenen Projektmanager (w/m/d) für klinische Bewertungen und Studien, um unsere Abteilung Medical Scientific Affairs bei Aesculap AG zu unterstützen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenLeitung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten (innerhalb der Kernindikation Orthopedic...
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Klinischer Projektmanager
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG VollzeitProjektmanager (w/m/d) Klinische Bewertungen & Klinische StudienWir suchen einen erfahrenen Projektmanager (w/m/d) für klinische Bewertungen und Studien, um unsere Abteilung Medical Scientific Affairs bei Aesculap AG zu unterstützen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenLeitung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten (innerhalb der Kernindikation Orthopedic...
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Systemingenieur/in (m/w/d) Flexible Arbeitszeiten
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitStellenbeschreibungWir suchen einen motivierten und erfahrenen Systemingenieur/in (m/w/d) für unsere Forschung und Entwicklung in Tuttlingen, Deutschland.AufgabenbereichAls Systemingenieur/in (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der Systemarchitektur und -anforderungen für unsere medizinischen Geräte. Sie arbeiten eng mit unseren Teams...
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Systemingenieur/in (m/w/d) Flexible Arbeitszeiten
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitStellenbeschreibungWir suchen einen motivierten und erfahrenen Systemingenieur/in (m/w/d) für unsere Forschung und Entwicklung in Tuttlingen, Deutschland.AufgabenbereichAls Systemingenieur/in (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der Systemarchitektur und -anforderungen für unsere medizinischen Geräte. Sie arbeiten eng mit unseren Teams...
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Software Sales Manager
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Software Sales Manager to join our team at KARL STORZ Endoscopy - America. As a key member of our sales team, you will be responsible for managing the entire sales process for our Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs.Key ResponsibilitiesLead generation and closing deals from start to...
Senior Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Wir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Wenn Sie bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten- Verantwortung für die Zulassungsprozesse von Medizinprodukten bei der FDA, inklusive der eigenständigen Durchführung und Verwaltung der Anträge
- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, um die Markteinführung neuer Produkte sicherzustellen
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit der FDA sowie internen Abteilungen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und den Erfolg der Zulassungsanträge zu gewährleisten
- Überwachung und Implementierung von Änderungen in den FDA-Regelwerken und deren Auswirkungen auf bestehende und neue Produkte
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation im Rahmen der FDA-Zulassung
- Schulung und Unterstützung von internen Teams in Bezug auf FDA-Anforderungen und -Prozesse
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit einem klaren Fokus auf FDA-Zulassungen für Medizinprodukte
- Nachweisbare Erfolge in der eigenständigen Durchführung von FDA-Zulassungsverfahren
- Fundierte Kenntnisse der FDA-Regelwerke und Richtlinien (z.B. 21 CFR Part 820, 510(k), PMA)
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Position in einem dynamischen und innovativen Unternehmen
- Die Möglichkeit, direkt Einfluss auf die Zulassung und Markteinführung von hochmodernen Medizinprodukten zu nehmen
- Ein engagiertes Team, das gemeinsam für den Erfolg arbeitet
- Attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten
