Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

vor 2 Wochen

Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen eine erfahrene Person für die Position des Regulatory Affairs Managers Arzneimittel bei unserem Kunden, einem international ausgerichteten, wachsenden mittelständischen Unternehmen aus der Pharmabrache.

Aufgaben
  • Planung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden
  • Vorbereitung und Einreichung von Verlängerungsanträgen
  • Betreuung nationaler und europäischer Änderungs- und Verlängerungsverfahren
  • Kommunikation mit europäischen Zulassungsbehörden (einschließlich der Schweiz)
  • Beschaffung und Prüfung von Dokumenten internationaler Lieferanten (wie CMOs)
  • Erstellung und Überarbeitung von Produktinformationen (SmPC, Packungsbeilagen, Etikettierung)
Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Naturwissenschaften, idealerweise in Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte praktische Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel) innerhalb der EU
  • Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Sequenzen
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • IT-Affinität
Vorteile
  • Eine unbefristete Festanstellung in einem erfolgreichen, eigentümergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmaindustrie
  • Ein attraktives Vergütungspaket, das Ihre Qualifikationen und Erfahrungen wertschätzt
  • Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung, um Ihre Karriere langfristig zu fördern
  • Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, auch mobil zu arbeiten, damit Sie Beruf und Privatleben gut miteinander vereinbaren können
  • Eine moderne IT-Infrastruktur, die Ihnen effizientes und reibungsloses Arbeiten ermöglicht sowie helle, moderne Büros mit kostenfreien Mitarbeiterparkplätzen
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, damit Sie für die Zukunft bestens abgesichert sind
  • Eine bezuschusste Firmenkantine mit abwechslungsreichen Gerichten und kostenlosen Getränken, um für Ihr leibliches Wohl zu sorgen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Frau Lilly Sodha:

Tel.: +49 (0) 151 168 264 50.

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Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science.

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    Regulatory Affairs Manager ArzneimittelWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittel auf dem Markt erfolgreich positioniert.Aufgaben:Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers, Einreichung von Zulassungsanträgen und Kommunikation mit ZulassungsbehördenLife-Cycle-Management unserer Arzneimittel nach...

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    Regulatory Affairs Manager ArzneimittelWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittelzulassungsprozesse unterstützt und unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positioniert.Aufgaben:Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers, Einreichung von Zulassungsanträgen und Kommunikation mit...

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    Wir suchen eine erfahrene Person für die Position Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, um unsere Teams am Hauptsitz in der Nähe von München zu unterstützen.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und...

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