Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht

vor 1 Monat

Munich, Bayern, Deutschland Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Vollzeit
Unser Angebot

Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) bietet eine vielfältige und herausfordernde Aufgabe für einen Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht an.

Aufgaben

Als Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht werden Sie Teil des Sachgebiets AP1 "Gewerbeaufsicht" und werden sich mit folgenden Aufgaben beschäftigen:

  • Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika
  • Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746
  • Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben
  • Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
Voraussetzungen

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir einen Ingenieur (m/w/d) mit folgenden Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte
  • Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums
  • Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik
  • Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen
  • Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht
  • Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit
  • Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen
  • Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel)
  • Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns
  • Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)
Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine vielfältige und herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen Team, flexible Arbeitszeiten, eine gute Vergütung und viele weitere Vorteile.

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, senden Sie bitte Ihre Bewerbung an uns.

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