Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht

vor 4 Wochen


Munich, Bayern, Deutschland Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Vollzeit
Unser Angebot

Wir suchen einen erfahrenen Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika beteiligt.

Aufgaben
  • Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika
  • Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746
  • Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben
  • Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
Voraussetzungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte
  • Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums
  • Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik
  • Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen
  • Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht
  • Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit
  • Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen
  • Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel)
  • Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns
  • Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)
Unser Unternehmen

Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) ist eine interdisziplinäre, wissenschaftliche Fachbehörde, die sich für die Gesundheit von Mensch und Tier einsetzt. Wir arbeiten eng mit Kolleginnen und Kollegen aus der Lebensmittelchemie, der Human- und Veterinärmedizin sowie weiteren (natur-)wissenschaftlichen Disziplinen und der Verwaltung zusammen.

Wir bieten ein vielfältiges Umfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse einsetzen können. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (m/w/d) sind unsere größte Ressource, und wir setzen uns für eine faire und inklusive Arbeitsatmosphäre ein.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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