Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht

vor 1 Monat


Munich, Bayern, Deutschland Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Vollzeit
Unser Team sucht einen Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht

Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) ist eine interdisziplinäre, wissenschaftliche Fachbehörde, die sich für die Gesundheit von Mensch und Tier einsetzt. Wir suchen einen Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht, der sich für die Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika begeistern kann.

Deine Aufgaben
  • Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika
  • Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746
  • Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben
  • Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
Deine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte
  • Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums
  • Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik
  • Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen
  • Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht
  • Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit
  • Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen
  • Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel)
  • Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns
  • Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)
Unser Angebot
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Behördliches Gesundheitsmanagement
  • Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • 30 Tage Urlaub plus Heiligabend und Silvester arbeitsfrei
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Jahressonderzahlung
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Fort- und Weiterbildungsakademie Inhouse
  • Sicherer Arbeitsplatz
  • Ideenmanagement
  • JobBike Bayern (Fahrradleasing)
  • Kantine vor Ort bzw. in der Nähe
  • Kostenfreie Parkmöglichkeit
  • Nutzungsmöglichkeit einer E-Ladesäule
  • Mobiles Arbeiten
Beschäftigungsverhältnis / Bewertung

Die Einstellung erfolgt in Abhängigkeit von den persönlichen Voraussetzungen entweder in einem Beamtenverhältnis oder im Wege eines unbefristeten tarifrechtlichen Arbeitsverhältnisses. Die Vergütung richtet sich nach den Regelungen des TV-L. Die beabsichtigte Eingruppierung erfolgt je nach Qualifikation und persönlichen Voraussetzungen in Entgeltgruppe E 10. Für bereits verbeamtete Personen ist eine Übernahme bis Besoldungsgruppe A 11 möglich. Der Dienstposten bietet eine Entwicklungsmöglichkeit bis A 12.

Nähere Informationen zur Vergütung für Tarifbeschäftigte finden Sie unter Jetzt bewerben und für Beamtinnen und Beamte unter Jetzt bewerben

Bewerbung

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann bewerben Sie sich gerne bis zum Jetzt bewerbenüber unser Onlinebewerbungsportal auf Jetzt bewerben Weitere Informationen zum Bewerbungsverfahren, die Bestandteil dieser Ausschreibung sind, finden Sie ebenfalls auf unserer Website.

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Ihre Ansprechperson

Für Fragen steht Ihnen Herr Dr. Stellberger, Tel. Jetzt bewerben, gerne zur Verfügung.

Die geschlechterspezifische Verwendung eines Stellentitels hat keinerlei Einfluss auf die tatsächliche Auswahl für die Position. Chancengleichheit, Inklusion, Akzeptanz von Unterschieden und gegenseitige Wertschätzung werden bei uns großgeschrieben. Allen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (m/w/d) bringen wir jederzeit Wertschätzung und Respekt entgegen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Das LGL fördert, ganz im Sinne des Freistaats Bayern als Dienstherr und Arbeitgeber, aktiv die Gleichstellung aller Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (m/w/d). Alle unsere Stellen sind grundsätzlich teilzeitfähig, soweit durch Jobsharing die Wahrnehmung der beschriebenen Aufgaben gewährleistet ist. Wir begrüßen Bewerbungen von Frauen und Männern besonders dann, wenn es sich um Bereiche unseres Amtes handelt, in denen sie bislang noch in erheblich geringerer Zahl beschäftigt sind. In Bereichen, in denen Frauen in erheblich geringerer Zahl beschäftigt sind als Männer, werden Frauen besonders aufgefordert, sich zu bewerben (Art. 7 Abs. 3 BayGlG). Auch die Inklusion von (schwer-)behinderten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (m/w/d) ist uns ein großes Anliegen. Bereits jetzt arbeiten bei uns mehr Schwerbehinderte als gesetzlich vorgeschrieben. Sie werden bei im Wesentlichen gleicher Eignung bei der Auswahl bevorzugt berücksichtigt. Am LGL begreifen wir Diversität als Bereicherung, daher begrüßen wir selbstverständlich Bewerbungen von Menschen sämtlicher Nationalitäten.

Bayerisches Landesamt für
Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
Z2 – Personalwesen
Eggenreuther Weg 43 | 91058 Erlangen
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