Experte für GMP-gerechte Dokumentation

vor 2 Wochen


Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit
Überblick über die Rolle

Wir suchen einen erfahrenen Ingenieur, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten in der Bio Life Sciences-Industrie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungsplänen und -berichten sowie an der Koordination von Tests und Validierungen beteiligt.

Verantwortlichkeiten
  • Erstellung und Review von GMP-gerechten Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte)
  • Erstellung von Testplänen für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und Durchführung der Tests
  • Lieferantenkoordination und Prüfung der Lieferantendokumentation (FAT/SAT, technische Dokumente)
  • Koordination zwischen Kunden/Betreibern, Fachingenieuren, Automatisierern, QA und Lieferanten
  • Beteiligung an der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang
  • Einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität)
  • Erste Berufserfahrung oder Praktika im Bereich der Qualifizierung / Validierung (idealerweise von Geräten oder Prozessanlagen in der Life Sciences Industrie)
  • Fließendes Englisch und gute Deutschkenntnisse
  • Proaktives Verhalten, hoher Qualitätsanspruch und Selbstständigkeit
Was wir bieten
  • Interessante Projekte in der Bio Life Sciences-Industrie
  • Attraktiver Standort mit großzügigen Arbeitsplätzen
  • Buddy-System für eine enge Einarbeitungsphase
  • Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten
  • Kostenlose Kaffeespezialitäten und Wasserspender
  • Bezuschussung von Fitnessverträgen


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabenbereichFreigabe von Chargen und deren ZertifizierungFreigabe von Bulkprodukten von externen AuftragsherstellernBewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-MaßnahmenPrüfung von Batch Record Reviews und Product Quality ReviewsSicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHVEnge Schnittstellenfunktion zu...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) Vollzeit

    Unser ForschungsprojektDas Deutsche Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) ist ein führendes Forschungszentrum in Deutschland, das sich auf die Entwicklung von nachhaltigen Technologien für die Zukunft konzentriert. Wir suchen einen Elektrotechnik-Experten, der sich an unserem Forschungsprojekt zur Entwicklung von Hybridbremsen beteiligen möchte.Die...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) Vollzeit

    Unser ForschungsprojektDas Deutsche Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) ist ein führendes Forschungszentrum in Deutschland, das sich auf die Entwicklung von nachhaltigen Technologien für die Zukunft konzentriert. Wir suchen einen Elektrotechnik-Experten, der sich an unserem Forschungsprojekt zur Entwicklung von Hybridbremsen beteiligen möchte.Die...

  • IT Compliance Expert

    vor 1 Woche


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen IT Compliance Experten, der unsere Kunden in der Life Science Industrie bei der Implementierung von CSV-Konzepten unterstützt.Hauptrollen und VerantwortlichkeitenLeitung und Durchführung von Softwarevalidierungs- und Infrastrukurqualifizierungsprojekten im regulierten Life Science UmfeldBeratung, Coaching und...

  • IT Compliance Expert

    vor 1 Woche


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen IT Compliance Experten, der unsere Kunden in der Life Science Industrie bei der Implementierung von CSV-Konzepten unterstützt.Hauptrollen und VerantwortlichkeitenLeitung und Durchführung von Softwarevalidierungs- und Infrastrukurqualifizierungsprojekten im regulierten Life Science UmfeldBeratung, Coaching und...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland TransnetBW GmbH Vollzeit

    Als Übertragungsnetzbetreiber mit einer langjährigen Erfahrung in der Stromversorgung, sichern wir die Stromversorgung für Millionen von Menschen. Wir sind ein dynamisches und intelligentes Netz, das sich auf die Zukunft vorbereitet und Baden-Württemberg zur innovativen Stromdreh­scheibe im Herzen Europas macht. Der Ausbau und die Erweiterung des...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland TransnetBW GmbH Vollzeit

    Als Übertragungsnetzbetreiber mit einer langjährigen Erfahrung in der Stromversorgung, sichern wir die Stromversorgung für Millionen von Menschen. Wir sind ein dynamisches und intelligentes Netz, das sich auf die Zukunft vorbereitet und Baden-Württemberg zur innovativen Stromdreh­scheibe im Herzen Europas macht. Der Ausbau und die Erweiterung des...

  • ASPICE Expert

    Vor 3 Tagen


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Technology & Strategy Vollzeit

    ASPICE Expert (m/w/d) bei Technology & StrategyWir suchen ab sofort eine/n ASPICE Expert (m/w/d) für unser Team in Stuttgart.Über unsTechnology & Strategy ist eine deutsch-französische Beratungsfirma mit mehr als 3500 Mitarbeitern in Deutschland, Frankreich, Belgien, Spanien, Portugal und in der Schweiz. Wir arbeiten an den innovativen Technologien von...

  • ASPICE Expert

    Vor 3 Tagen


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Technology & Strategy Vollzeit

    ASPICE Expert (m/w/d) bei Technology & StrategyWir suchen ab sofort eine/n ASPICE Expert (m/w/d) für unser Team in Stuttgart.Über unsTechnology & Strategy ist eine deutsch-französische Beratungsfirma mit mehr als 3500 Mitarbeitern in Deutschland, Frankreich, Belgien, Spanien, Portugal und in der Schweiz. Wir arbeiten an den innovativen Technologien von...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland TransnetBW GmbH Vollzeit

    Als Übertragungsnetzbetreiber mit einer langjährigen Erfahrung in der Stromversorgung, sichern wir die Stromversorgung für Millionen von Menschen. Wir sind ein dynamisches und intelligentes Netz, das sich auf die Zukunft vorbereitet und Baden-Württemberg zur innovativen Stromdreh­scheibe im Herzen Europas macht. Der Ausbau und die Erweiterung des...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland TransnetBW GmbH Vollzeit

    Als Übertragungsnetzbetreiber mit einer langjährigen Erfahrung in der Stromversorgung, sichern wir die Stromversorgung für Millionen von Menschen. Wir sind ein dynamisches und intelligentes Netz, das sich auf die Zukunft vorbereitet und Baden-Württemberg zur innovativen Stromdreh­scheibe im Herzen Europas macht. Der Ausbau und die Erweiterung des...

  • Kundenservice-Experte

    vor 2 Wochen


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Kundenservice-Experten, der sich auf die Bearbeitung von Kundenanfragen über verschiedene Kommunikationskanäle wie E-Mail, Social Media und Chat spezialisiert hat.Der Serviceorientierte Berater wird die Lösung komplexer Anfragen in Bezug auf Abonnements und den Ticketverkauf übernehmen und dabei eng mit...

  • Kundenservice-Experte

    vor 2 Wochen


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Kundenservice-Experten, der sich auf die Bearbeitung von Kundenanfragen über verschiedene Kommunikationskanäle wie E-Mail, Social Media und Chat spezialisiert hat.Der Serviceorientierte Berater wird die Lösung komplexer Anfragen in Bezug auf Abonnements und den Ticketverkauf übernehmen und dabei eng mit...

  • Kundenservice-Experte

    Vor 2 Tagen


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem engagierten Kundenservice-Experten, der sich auf die Bearbeitung von Kundenanfragen über verschiedene Kommunikationskanäle wie E-Mail, Social Media und Chat spezialisiert hat.Als Serviceorientierter Mitarbeiter bist du für die Lösung komplexer Anfragen in Bezug auf Abonnements und den Ticketverkauf verantwortlich.Deine...

  • Kundenservice-Experte

    Vor 2 Tagen


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem engagierten Kundenservice-Experten, der sich auf die Bearbeitung von Kundenanfragen über verschiedene Kommunikationskanäle wie E-Mail, Social Media und Chat spezialisiert hat.Als Serviceorientierter Mitarbeiter bist du für die Lösung komplexer Anfragen in Bezug auf Abonnements und den Ticketverkauf verantwortlich.Deine...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland DB Engineering & Consulting GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Bauingenieurwesen-Experten/in für die DB Engineering & Consulting GmbH in Stuttgart.Deine Aufgaben:Als Bauingenieurwesen-Experte/in wirkst du aktiv an der Realisierung des ersten digitalen Knotens in Stuttgart mit.Du koordinierst verschiedene Auftragnehmer:innen und führst sowohl interne als auch externe...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland DB Engineering & Consulting GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Bauingenieurwesen-Experten/in für die DB Engineering & Consulting GmbH in Stuttgart.Deine Aufgaben:Als Bauingenieurwesen-Experte/in wirkst du aktiv an der Realisierung des ersten digitalen Knotens in Stuttgart mit.Du koordinierst verschiedene Auftragnehmer:innen und führst sowohl interne als auch externe...

  • ASPICE Expert

    Vor 3 Tagen


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Technology & Strategy Vollzeit

    ASPICE-Experte (m/w/d) bei Technology & StrategyWir suchen ab sofort einen ASPICE-Experten (m/w/d) für unser Team in Stuttgart. Als Teil von Technology & Strategy, einer deutsch-französischen Beratungsfirma mit über 3500 Mitarbeitern in Deutschland, Frankreich, Belgien, Spanien, Portugal und der Schweiz, arbeiten wir an den innovativen Technologien von...

  • ASPICE Expert

    Vor 3 Tagen


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Technology & Strategy Vollzeit

    ASPICE-Experte (m/w/d) bei Technology & StrategyWir suchen ab sofort einen ASPICE-Experten (m/w/d) für unser Team in Stuttgart. Als Teil von Technology & Strategy, einer deutsch-französischen Beratungsfirma mit über 3500 Mitarbeitern in Deutschland, Frankreich, Belgien, Spanien, Portugal und der Schweiz, arbeiten wir an den innovativen Technologien von...

  • Softwarelizenz-Experte

    vor 2 Wochen


    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Recruitment Base Vollzeit

    AufgabenAls Softwarelizenz-Experte spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Ermittlung, Pflege und Aktualisierung des gruppenweiten Lizenzbestands und behalten den Überblick über Ist-Nutzung und kaufmännisches Lizenzvolumen. Sie überwachen und entwickeln das Software Asset Management (SAM), um sicherzustellen, dass wir Softwarelizenzen effizient nutzen...