Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Expert - Munich, Bayern - Life Science People


  • Munich, Bayern, Deutschland Life Science People Vollzeit

    Consultant, CMC - Drug Development and Regulatory Affairs ExpertAs a seasoned expert in drug development and regulatory affairs, you will advise clients on the quality aspects of drug development, ensuring compliance with global regulatory requirements in collaboration with cross-functional experts.Key responsibilities include overseeing operational and...


  • Munich, Bayern, Deutschland Life Science People Vollzeit

    Consultant, CMC - Drug Development and Regulatory Affairs ExpertAs a seasoned expert in drug development and regulatory affairs, you will advise clients on the quality aspects of drug development, ensuring compliance with global regulatory requirements in collaboration with cross-functional experts.Key responsibilities include overseeing operational and...


  • Munich, Bayern, Deutschland Melio Life Science Vollzeit

    Job Title: Head of Regulatory Affairs and Quality Assurance (Orthopaedics)At Melio Life Science, we are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs and Quality Assurance efforts in the Orthopaedics sector.About the Role:Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with EU and US market...


  • Munich, Bayern, Deutschland Melio Life Science Vollzeit

    Job Title: Head of Regulatory Affairs and Quality Assurance (Orthopaedics)At Melio Life Science, we are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs and Quality Assurance efforts in the Orthopaedics sector.About the Role:Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with EU and US market...


  • Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...


  • Munich, Bayern, Deutschland ONCARE GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at ONCARE GmbH. As a key member of our Quality and Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices.Your primary focus will be on performing gap analyses of regulatory documents and...


  • Munich, Bayern, Deutschland Innovaderm Research Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory AffairsJob Summary:The Associate Director, Regulatory Affairs will oversee the management and oversight of the Regulatory Affairs group in assigned regions, ensuring compliance with Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. This role requires a strong leader with...


  • Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...


  • Munich, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    StellenbeschreibungAls innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augen-Chirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die beste mögliche Sehkraft zurückzugeben.Unser AngebotWir bieten eine vielfältige Palette von Medizinprodukten an, die auf die spezifischen...


  • Munich, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    StellenbeschreibungAls innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augen-Chirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die beste mögliche Sehkraft zurückzugeben.Unser AngebotWir bieten eine vielfältige Palette von Medizinprodukten an, die auf die spezifischen...


  • Munich, Bayern, Deutschland Innovaderm Research Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory AffairsJob Summary:The Associate Director, Regulatory Affairs is a key member of our team, responsible for overseeing the Regulatory Affairs group in assigned regions. This role ensures that all regulatory activities are conducted according to Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and...


  • Munich, Bayern, Deutschland Innovaderm Research Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory AffairsJob Summary:The Associate Director, Regulatory Affairs is a key member of our team, responsible for overseeing the Regulatory Affairs group in assigned regions. This role ensures that all regulatory activities are conducted according to Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and...


  • Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...


  • Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...


  • Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...


  • Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Niederlassung in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung von Produkten in nationalen und internationalen Märkten kümmern.VerantwortlichkeitenErstellung von Zulassungsdokumenten für globale MärkteÜberprüfung und Freigabe von Entwicklungs- und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Niederlassung in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung von Produkten in nationalen und internationalen Märkten kümmern.VerantwortlichkeitenErstellung von Zulassungsdokumenten für globale MärkteÜberprüfung und Freigabe von Entwicklungs- und...


  • Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Unser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...


  • Munich, Bayern, Deutschland Academic Work GmbH Vollzeit

    PositionWir suchen eine Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) in München für unseren Partner, ein innovatives Pharmaunternehmen.Deine AufgabenAdministrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams (Planung von Meetings, Pflege von öfftl. und internen Websites, Lieferantenmanagement)Koordination von Ein- und Austrittprozessen für TeammitgliederBeitrag...


  • Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...

Regulatory Affairs Expert

vor 2 Monaten


Munich, Bayern, Deutschland Life Science People Vollzeit

Regulatory Affairs Expert
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**About the Role**

We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Expert to join our team at Life Science People. As a key member of our CMC team, you will be responsible for ensuring compliance with global regulatory requirements in drug development.

**Key Responsibilities**

* Advise clients on quality aspects of drug development
* Collaborate with cross-functional experts to ensure regulatory compliance
* Oversee operational and strategic collaborations with CDMOs
* Prepare and submit regulatory filings such as IND, IMPD, BLA, NDA, and MAA
* Develop and maintain strong relationships with clients and partners

**Requirements**

* Strong command of English, with exceptional communication and negotiation skills
* Fluency in German is an advantage
* Proficiency in Microsoft Office applications
* Hands-on experience with regulatory filings

**What We Offer**

* Highly competitive salary
* Performance-driven bonuses
* Opportunities for career advancement within a growing organization
* Collaborative and friendly working environment in Munich

**About Us**

Life Science People is a dynamic and professional team dedicated to providing expert services in drug development and regulatory affairs. We offer a unique opportunity to work with a growing organization and contribute to the success of our clients.