Qualitätsmanagement-Experte für Medizinprodukte

vor 1 Woche

Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.

Unser Team arbeitet eng zusammen, um unsere Kunden zu unterstützen. Wir verstehen uns nicht als klassische Beratung, sondern als Partner unserer Kunden, mit denen wir langfristige und nachhaltige Beziehungen anstreben und pflegen.

Wir suchen einen erfahrenen und hochmotivierten Qualitätsmanagement-Experten, der mindestens 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte/IVD hat. Der Kandidat sollte sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift besitzen und ein ausgeprägtes Kommunikationsverhalten sowie eine gründliche und strukturierte Arbeitsweise zeigen.

Aufgaben
  • Beratung und operative Unterstützung unserer Kunden im Bereich Qualitätsmanagement
  • Prüfung und Bewertung von QM-Systemen auf Grundlage regulatorischer Anforderungen
  • Aufbau von QM-Systemen bzw. Erstellung und Anpassung von Prozessbeschreibungen
  • Planung und Durchführung von Audits bei Kunden oder deren Lieferanten
  • Einbringung eigener Ideen und Mitgestaltung des Fachbereichs
Qualifikation
  • Abgeschlossenes, technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mind. 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte/IVD
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes Kommunikationsverhalten und eine gründliche und strukturierte Arbeitsweise
  • Routinierter Umgang mit MS Office
Benefits
  • Positives, konstruktives und offenes Arbeitsklima
  • Zusammenarbeit im Team direkt mit den Unternehmensgründerinnen
  • Flexible Arbeitszeiten und -bedingungen
  • Raum und Bereitschaft für persönliche, individuelle Weiterentwicklung
  • Ein unbefristeter Arbeitsvertrag und 30 Tage Urlaub
  • Attraktive Vergütung, Bonusregelung und Zuschuss zur bAV

Wir freuen uns auf deine Bewerbung

  • Qualitätsmanagement-Experte für Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen und hochmotivierten Qualitätsmanagement-Experten für unsere Medizinprodukte-Abteilung.Der Qualitätsmanagement-Experte wird unsere Kunden im Bereich Qualitätsmanagement beraten und unterstützen.Er wird QM-Systeme auf Grundlage regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR 820 QSR, MDSAP) prüfen und...

  • Qualitätsmanagement-Experte für Medizinprodukte

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Bei uns arbeitest du in einem kleinen,...

  • Mitarbeiter Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland TROGE MEDICAL GmbH Vollzeit

    Über TROGE MEDICAL GmbHTROGE MEDICAL GmbH ist ein erfolgreiches Familienunternehmen mit flachen Hierarchien, das seit 1986 in Hamburg existiert. Wir liefern Arzneimittel und Medizinprodukte an Großhändler und Hilfsorganisationen in mehr als 110 Länder.Die RolleWir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter für unser Qualitätsmanagement-Team. Als...

  • Mitarbeiter Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland TROGE MEDICAL GmbH Vollzeit

    Über TROGE MEDICAL GmbHTROGE MEDICAL GmbH ist ein erfolgreiches Familienunternehmen mit flachen Hierarchien, das seit 1986 in Hamburg existiert. Wir liefern Arzneimittel und Medizinprodukte an Großhändler und Hilfsorganisationen in mehr als 110 Länder.Die RolleWir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter für unser Qualitätsmanagement-Team. Als...

  • Risikomanager Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Risikomanager MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der unsere Zulassung unserer lebensrettenden Notfallgeräte, das Qualitätsmanagement und die Produktqualität unterstützt.Aufgaben:Die Koordination aller Tätigkeiten des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß EN ISO 14971 für Neuentwicklung und MarktbeobachtungDie Mitarbeit...

  • Risikomanager Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Risikomanager MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der unsere Zulassung unserer lebensrettenden Notfallgeräte, das Qualitätsmanagement und die Produktqualität unterstützt.Aufgaben:Die Koordination aller Tätigkeiten des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß EN ISO 14971 für Neuentwicklung und MarktbeobachtungDie Mitarbeit...

  • Medizinprodukte-Experte (m/w/d) für Aufbereitungseinheit

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland VAMED Vollzeit

    {"title": "Medizinprodukte-Experte (m/w/d) für Aufbereitungseinheit", "description": "Wir suchen einen Medizinprodukte-Experten (m/w/d) für unsere Aufbereitungseinheit in Hamburg. Als Fachkraft für Medizinprodukte (m/w/d) bist du für die Planung personeller Ressourcen (Dienstplanung, Arbeitszeiterfassung usw.) verantwortlich. Im Vertretungsfall führst...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r für unsere Medizinprodukte-Abteilung. Als QMB bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Produktkonformität und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.AufgabenIdentifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r für unsere Medizinprodukte-Abteilung. Als QMB bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Produktkonformität und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.AufgabenIdentifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte-Zulassung

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r, die unsere Medizinprodukte-Zulassung sicherstellt und unsere Produkte konform zur MDR-Richtlinie hält.Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und...

  • Qualitätsingenieur für Software-Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur, der sich auf Software-Medizinprodukte (SaMD) spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei SymBio werden Sie den Produktlebenszyklus von Anfang bis Ende betreuen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.VerantwortlichkeitenQualitätsseitiges Betreiben des...

  • Qualitätsingenieur für Software-Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur, der sich auf Software-Medizinprodukte (SaMD) spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei SymBio werden Sie den Produktlebenszyklus von Anfang bis Ende betreuen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.VerantwortlichkeitenQualitätsseitiges Betreiben des...

  • Qualitätsingenieur für Software-Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur, der sich auf Software-Medizinprodukte (SaMD) spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei SymBio werden Sie den Produktlebenszyklus von Anfang bis Ende betreuen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.VerantwortlichkeitenQualitätsseitiges Betreiben des...

  • Qualitätsingenieur für Software-Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur, der sich auf Software-Medizinprodukte (SaMD) spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei SymBio werden Sie den Produktlebenszyklus von Anfang bis Ende betreuen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.VerantwortlichkeitenQualitätsseitiges Betreiben des...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte-Zulassung

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r für unsere Medizinprodukte-Abteilung. Als Teil unseres Teams wirst du verantwortlich für die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Überwachung von Zulassungsdokumenten und die Koordination von Audits.AufgabenRegulatorische Anforderungen identifizieren...

  • Risikomanager Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    {"h2": "Risk and Quality Manager (m/w/d) - Join our Team at WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der unsere Zulassung unserer lebensrettenden Notfallgeräte, das Qualitätsmanagement und die Produktqualität unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du die Herausforderungen im...

  • Risikomanager Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    {"h2": "Risk and Quality Manager (m/w/d) - Join our Team at WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der unsere Zulassung unserer lebensrettenden Notfallgeräte, das Qualitätsmanagement und die Produktqualität unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du die Herausforderungen im...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte-Zulassung

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen eine Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB) für unsere Medizinprodukte-Abteilung.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente überwachen und das europäische Zulassungsverfahren koordinieren.QMS nach DIN EN ISO 13485 aktualisieren und weiterentwickeln, sowie...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte-Zulassung

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen eine Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB) für unsere Medizinprodukte-Abteilung.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente überwachen und das europäische Zulassungsverfahren koordinieren.QMS nach DIN EN ISO 13485 aktualisieren und weiterentwickeln, sowie...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte-Zulassung

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen eine Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB) für unsere Medizinprodukte-Abteilung.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente überwachen und das europäische Zulassungsverfahren koordinieren.QMS nach DIN EN ISO 13485 aktualisieren und weiterentwickeln, sowie...