Qualitätsmanagement-Experte für Medizinprodukte

vor 4 Wochen


Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.

Unser Team arbeitet eng zusammen, um unsere Kunden zu unterstützen. Wir verstehen uns nicht als klassische Beratung, sondern als Partner unserer Kunden, mit denen wir langfristige und nachhaltige Beziehungen anstreben und pflegen.

Wir suchen einen erfahrenen und hochmotivierten Qualitätsmanagement-Experten, der mindestens 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte/IVD hat. Der Kandidat sollte sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift besitzen und ein ausgeprägtes Kommunikationsverhalten sowie eine gründliche und strukturierte Arbeitsweise zeigen.

Aufgaben
  • Beratung und operative Unterstützung unserer Kunden im Bereich Qualitätsmanagement
  • Prüfung und Bewertung von QM-Systemen auf Grundlage regulatorischer Anforderungen
  • Aufbau von QM-Systemen bzw. Erstellung und Anpassung von Prozessbeschreibungen
  • Planung und Durchführung von Audits bei Kunden oder deren Lieferanten
  • Einbringung eigener Ideen und Mitgestaltung des Fachbereichs
Qualifikation
  • Abgeschlossenes, technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mind. 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte/IVD
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes Kommunikationsverhalten und eine gründliche und strukturierte Arbeitsweise
  • Routinierter Umgang mit MS Office
Benefits
  • Positives, konstruktives und offenes Arbeitsklima
  • Zusammenarbeit im Team direkt mit den Unternehmensgründerinnen
  • Flexible Arbeitszeiten und -bedingungen
  • Raum und Bereitschaft für persönliche, individuelle Weiterentwicklung
  • Ein unbefristeter Arbeitsvertrag und 30 Tage Urlaub
  • Attraktive Vergütung, Bonusregelung und Zuschuss zur bAV

Wir freuen uns auf deine Bewerbung



  • Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen und hochmotivierten Qualitätsmanagement-Experten für unsere Medizinprodukte-Abteilung.Der Qualitätsmanagement-Experte wird unsere Kunden im Bereich Qualitätsmanagement beraten und unterstützen.Er wird QM-Systeme auf Grundlage regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR 820 QSR, MDSAP) prüfen und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Bei uns arbeitest du in einem kleinen,...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r, die unsere Medizinprodukte-Zulassung sicherstellt und unsere Produkte konform zur MDR-Richtlinie hält.Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r für unsere Medizinprodukte-Abteilung. Als Teil unseres Teams wirst du verantwortlich für die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Überwachung von Zulassungsdokumenten und die Koordination von Audits.AufgabenRegulatorische Anforderungen identifizieren...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    Hamburg/ Remote Work teilw. möglichVollzeit/ Option zur Teilzeit Wir sind ein Female Health Startup mit Sitz in Hamburg. Unser Team ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Gemeinsam verfolgen wir die Mission, die Gesundheit von Frauen* durch smarte und innovative Produkte zu verbessern. Unser Debut Produkt ist die Ovy App mit der passenden Bluetooth Hardware,...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    Hamburg/ Remote Work teilw. möglichVollzeit/ Option zur Teilzeit Wir sind ein Female Health Startup mit Sitz in Hamburg. Unser Team ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Gemeinsam verfolgen wir die Mission, die Gesundheit von Frauen* durch smarte und innovative Produkte zu verbessern. Unser Debut Produkt ist die Ovy App mit der passenden Bluetooth Hardware,...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland VAMED Vollzeit

    VAMED KarriereStellvertretende Betriebsleitung (m/w/d)Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine stellvertretende Betriebsleitung (m/w/d) für unsere Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte in Vollzeit. Unsere Ressourcen sind in Hamburg konzentriert. Wir sind ein führender Dienstleister im Gesundheitswesen. Wir planen, bauen und bewirtschaften...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Über unsWEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG ist ein international tätiges Medizintechnik-Unternehmen in Familienbesitz, mit ca. 350 Mitarbeiter*innen. Wir entwickeln und produzieren innovative Medizinprodukte im Bereich der Notfallmedizin und leisten somit einen wichtigen Beitrag zur Rettung von Menschenleben.Das duale StudiumWir suchen...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen motivierten und engagierten Mechatronik-Experten, der sich für die Herausforderungen in der Medizintechnik begeistern kann. Als Teil unseres Teams wirst du an der Entwicklung von innovativen Medizinprodukten mitwirken und deine Fähigkeiten in der Praxis unter Beweis stellen.Deine AufgabenDie Planung, Berechnung und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Bei uns arbeitest du in einem kleinen,...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Wir suchen einen Medizintechnik-Risikomanager, der unsere Qualitätsziele unterstützt und unsere Produkte sicher macht. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten für die Schlaf- und Beatmungsmedizin beteiligt. Wir bieten eine dynamische Arbeitsumgebung und die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten zu entwickeln und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Gi Group Deutschland GmbH Vollzeit

    Die Gi Group ist ein global agierender Personaldienstleister mit Niederlassungen in zahlreichen Ländern.Unser Kunde, ein führender Hersteller im Bereich Medizintechnik, sucht für seinen Standort in Deutschland mehrere Qualitätsingenieure mit Schwerpunkt auf Validierung.Umfang und Inhalte der Position:Aufgaben im Bereich der Validierung und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Risikomanager und QualitätsmanagerWir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der sich auf das Qualitätsmanagement und die Produktqualität spezialisiert hat. Als Risikomanager und Qualitätsmanager bei WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG bist du für die Koordination aller Tätigkeiten des Risikomanagements für Medizinprodukte...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland BFE Institut für Energie und Umwelt GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Energieeffizienz-Experten, der mit uns gemeinsam eine nachhaltige Energieversorgung gestalten möchte. Als Teil des BFE Instituts für Energie und Umwelt GmbH sind wir seit 45 Jahren für den nachhaltigen Einsatz von Energie in Unternehmen und Einrichtungen aktiv. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten an verschiedenen...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland BFE Institut für Energie und Umwelt GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Energieeffizienz-Experten, der mit uns gemeinsam eine nachhaltige Energieversorgung gestaltet. Als Tochtergesellschaft der MVV Energie AG sind wir Teil eines der führenden Energieunternehmen in Deutschland, das bis 2035 klimaneutral und danach #klimapositiv wird.Als Energieeffizienz-Experte bist du verantwortlich für die...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland BFI Beratungsgesellschaft für Informationstechnologie Vollzeit

    Über das UnternehmenSeit 1997 arbeiten wir im IT-Umfeld und haben uns an die schnellen Veränderungen der Technologie und die Bedürfnisse unserer Kunden angepasst. Wir sind ein führendes IT-Systemhaus in Hamburg, das umfassende IT-Dienstleistungen, Cybersecurity- und Mobility-Lösungen sowie alles rund um die IT-Infrastruktur für unsere Kunden...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Asklepios Facility Services Hamburg GmbH Vollzeit

    Regionalleitung / Betriebsleitung der AEMP (w/m/d)Wir suchen eine erfahrene Führungskraft für unsere AEMP-Zentrale in Hamburg.Ihre Aufgaben:Verantwortung für die Zentrale Betreuung AEMPKoordination und Organisation des BetriebsablaufsFührung von Teams vor OrtSicherstellung der gesetzeskonformen Aufbereitung von MedizinproduktenMitarbeit an der Umsetzung...

  • Cybersecurity Expert

    vor 1 Woche


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Beratungsgesellschaft für Informationstechnologie mbH Vollzeit

    Beratungsgesellschaft für Informationstechnologie mbH sucht einen erfahrenen Cybersecurity-Experten.AufgabenImplementierung und Verwaltung von Firewalls, Sicherheitssoftware und weiteren Cybersecurity-MaßnahmenÜberwachung der Systeme auf Sicherheitsvorfälle und Durchführung von Incident-Response-MaßnahmenMitarbeit an der Entwicklung und Umsetzung von...

  • Cybersecurity Expert

    vor 4 Wochen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Beratungsgesellschaft für Informationstechnologie mbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Cybersecurity-Experten, der unsere Kunden vor Cybergefahren schützen kann.AufgabenImplementierung und Verwaltung von Firewalls, Sicherheitssoftware und weiteren Cybersecurity-MaßnahmenÜberwachung der Systeme auf Sicherheitsvorfälle und Durchführung von Incident-Response-MaßnahmenMitarbeit an der Entwicklung...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Werkstudent im Bereich Supplier Quality unterstützen Sie unsere Supplier Quality Manager bei der Vor- und Nachbereitung von Lieferantenaudits, der Pflege von Lieferantendaten und der Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen. Sie werden die Prozessperformance überwachen und potentielle Probleme identifizieren. Darüber hinaus...