Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte-Zulassung
vor 1 Woche
Hamburg/ Remote Work teilw. möglich
Vollzeit/ Option zur Teilzeit
Wir sind ein Female Health Startup mit Sitz in Hamburg. Unser Team ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Gemeinsam verfolgen wir die Mission, die Gesundheit von Frauen* durch smarte und innovative Produkte zu verbessern. Unser Debut Produkt ist die Ovy App mit der passenden Bluetooth Hardware, um die fruchtbaren Tage im Zyklus zu berechnen. Wir helfen Frauen und Paaren, die Empfängnis natürlich zu regeln oder bei Kinderwunsch.
Wir suchen ab sofort eine Besetzung für die Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (gn) Stelle in unserem Team.
Aufgaben- Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität.
- Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.
- Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung des QMS nach DIN EN ISO13485 u.a. Mitwirken an, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, und sonstige operative Dokumente.
- Koordination, Beratung und ggf. Schulung der operativen Mitarbeiter:innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements.
- Planung und Auswertung der internen Audits sowie Sicherstellung des fachlichen Austausches mit anderen Institutionen im Bereich Qualitätsmanagement.
- Mitarbeit und Unterstützung im Risikomanagementsystem.
- Relevante Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte-Zulassung nach MDR-Richtlinie.
- Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragte:r für Medizinprodukte (QMB).
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 13485, im Risikomanagement nach ISO 14971 und zur Gebrauchstauglichkeit von Medical Apps nach EN 62366.
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits.
- Effiziente, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Arbeit vor Ort im Hamburger Office erwünscht, Remote Option möglich.
Bei uns wirst du Teil eines innovativ denkenden Teams. Hierarchien gibt es bei uns nicht, bei uns zählt das Ergebnis. Wir arbeiten effizient und agil, mit den neuesten Technologien und Arbeitsmitteln. After-Work Events und Home Office Tage zählen genauso zu unserem Angebot wie ein schönes Büro mitten im Herzen von Hamburg.
Klingt spannend? Super, dann melde dich bei uns Bitte schick uns kein Anschreiben, sondern deinen Lebenslauf, deinen potentiellen Arbeitsstart und deine Gehaltsvorstellung.
Wir sind ein Female Health Startup und haben uns das Ziel gesetzt, die Gesundheit von Frauen* durch innovative Medizinprodukte nachhaltig zu verbessern.
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB) für unsere Medizinprodukte-Abteilung.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente überwachen und das europäische Zulassungsverfahren koordinieren.QMS nach DIN EN ISO 13485 aktualisieren und weiterentwickeln, sowie...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB) für unsere Medizinprodukte-Abteilung.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente überwachen und das europäische Zulassungsverfahren koordinieren.QMS nach DIN EN ISO 13485 aktualisieren und weiterentwickeln, sowie...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB) für unsere Medizinprodukte-Abteilung.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente überwachen und das europäische Zulassungsverfahren koordinieren.QMS nach DIN EN ISO 13485 aktualisieren und weiterentwickeln, sowie...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB) für unsere Medizinprodukte-Abteilung.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente überwachen und das europäische Zulassungsverfahren koordinieren.QMS nach DIN EN ISO 13485 aktualisieren und weiterentwickeln, sowie...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB) für unser Team bei Ovy GmbH.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente überwachen und das europäische Zulassungsverfahren koordinieren.QMS nach DIN EN ISO 13485 aktualisieren und weiterentwickeln, sowie operative...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB) für unser Team bei Ovy GmbH.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente überwachen und das europäische Zulassungsverfahren koordinieren.QMS nach DIN EN ISO 13485 aktualisieren und weiterentwickeln, sowie operative...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Person, die sich auf die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität spezialisiert hat.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Person, die sich auf die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität spezialisiert hat.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin oder einen Qualitätsmanager für unsere Stelle als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (gn) in unserem Team.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte überwachen, insbesondere für die Ovy App,...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin oder einen Qualitätsmanager für unsere Stelle als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (gn) in unserem Team.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte überwachen, insbesondere für die Ovy App,...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitHamburg/ Remote Work teilw. möglichVollzeit/ Option zur Teilzeit Wir sind ein Female Health Startup mit Sitz in Hamburg. Unser Team ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Gemeinsam verfolgen wir die Mission, die Gesundheit von Frauen* durch smarte und innovative Produkte zu verbessern. Unser Debut Produkt ist die Ovy App mit der passenden Bluetooth Hardware,...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r für unsere Medizinprodukte-Abteilung. Als Teil unseres Teams wirst du verantwortlich für die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Überwachung von Zulassungsdokumenten und die Koordination von Audits.AufgabenRegulatorische Anforderungen identifizieren...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r, die unsere Medizinprodukte-Zulassung sicherstellt und unsere Produkte konform zur MDR-Richtlinie hält.Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Person, die sich auf die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität spezialisiert hat.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Person, die sich auf die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität spezialisiert hat.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung...
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Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte
vor 2 Monaten
Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r für unsere Medizinprodukte-Abteilung. Als QMB bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Produktkonformität und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.AufgabenIdentifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagementbeauftragte:r für unsere Medizinprodukte-Abteilung. Als QMB bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Produktkonformität und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.AufgabenIdentifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der...
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Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (gn)
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Person, die sich auf die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen spezialisiert hat, um die Produktkonformität sicherzustellen.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung...
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Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (gn)
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Person, die sich auf die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen spezialisiert hat, um die Produktkonformität sicherzustellen.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung...
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Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (gn)
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH VollzeitAufgabenWir suchen eine Person, die sich auf die Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität spezialisiert hat.Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung...
