Spezialist für Risikomanagement im Gesundheitswesen

vor 3 Wochen

Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Risiko Management Specialist (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Wir suchen nach talentierten Menschen, die bereit sind, Ziele zu setzen, kreative Ideen zu entwickeln und offen für neue Herausforderungen zu sein.

Ihre Aufgaben

  • Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare Medizinprodukte.
  • Erstellung und Aktualisierung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO für neue und bestehende Produkte.
  • Bewertung von Produktrisiken in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung, dem Clinical Affairs Team und dem Produktmanagement.
  • Unterstützung der Entwicklung bei der Festlegung risikomindernder Maßnahmen und der Überprüfung deren Wirksamkeit.
  • Analyse von Produktänderungen und Reklamationen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die bestehenden Risikobewertungen.
  • Planung und Durchführung regelmäßiger Überprüfungen der Risikobewertungen.
  • Kontinuierliche Verbesserung und Aktualisierung des Risikomanagementprozesses basierend auf ISO-Standards und begleitenden Dokumenten.

Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung mit einem strukturierten Onboarding-Programm und persönlicher Betreuung.
  • Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung mit finanzieller Unterstützung.
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, bis zu 60% mobil zu arbeiten.
  • Gesundheits- und Sportangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
  • Eine Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
  • Vorsorgeangebote wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
  • Ein wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
  • Innovative Produkte, die neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung.
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, bevorzugt im Bereich Risikomanagement, Usability Engineering, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs.
  • Kenntnisse der ISO-Normen für aktive, nicht-implantierbare Medizinprodukte (Hochfrequenz- und Laserchirurgie).
  • Vertrautheit mit ISO-Normen und nicht-aktiven implantierbaren Medizinprodukten der Klassen IIb und III.
  • Kenntnisse der relevanten Industriestandards und Vorschriften, insbesondere der MDR.
  • Erfahrung im Projektmanagement.
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift.
  • Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Einstellung.

  • Spezialist für Risikomanagement im Gesundheitswesen

    vor 3 Wochen

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    Risikomanagement-Spezialist (m/w/d) im Bereich Medizintechnik Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Daher suchen wir kontinuierlich nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen...

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    vor 2 Monaten

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    Vor 2 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen erfahrenen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der perfekte Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der ISO-Standards und -Vorschriften verfügen und Erfahrung im Projektmanagement haben.Was Sie tunPlanung, Koordination...

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    Vor 3 Tagen

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    Vor 5 Tagen

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    vor 3 Stunden

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    vor 3 Wochen

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