Spezialist für Risikomanagement im Gesundheitswesen

vor 3 Wochen

Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Risikomanagement-Spezialist (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Daher suchen wir kontinuierlich nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind.

Ihre Aufgaben

  • Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare Medizinprodukte.
  • Erstellung und Aktualisierung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO-Normen für neue und bestehende Produkte.
  • Bewertung von Produktrisiken in enger Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung, dem Clinical Affairs Team und dem Produktmanagement.
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen und der Überprüfung deren Wirksamkeit.
  • Analyse von Produktänderungen und Reklamationen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die bestehenden Risikobewertungen.
  • Planung und Durchführung regelmäßiger Überprüfungen der Risikobewertungen.
  • Kontinuierliche Verbesserung und Aktualisierung des Risikomanagementprozesses basierend auf ISO-Normen und begleitenden Dokumenten.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung.
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, bevorzugt im Bereich Risikomanagement, Usability Engineering, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs.
  • Kenntnisse der ISO-Normen für aktive, nicht-implantierbare Medizinprodukte (Hochfrequenz- und Laserchirurgie).
  • Vertrautheit mit den ISO-Normen für nicht-aktive implantierbare Medizinprodukte der Klassen IIb und III.
  • Kenntnisse der relevanten Industriestandards und Vorschriften, insbesondere der MDR.
  • Erfahrung im Projektmanagement.
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift.
  • Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Denkweise.

Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung mit einem strukturierten Onboarding-Programm und persönlichem Mentor.
  • Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten für Ihre persönliche Entwicklung mit finanzieller Unterstützung.
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, bis zu 60% mobil zu arbeiten.
  • Gesundheits- und Sportangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
  • Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
  • Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
  • Ein wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
  • Innovative Produkte, die neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

  • Risikomanagement-Spezialist

    Vor 3 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

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    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

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    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

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    Vor 5 Tagen

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    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

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    vor 2 Monaten

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  • Risikomanagement-Spezialist für Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

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