Regulatory Leader for Medical Devices and Water Systems
vor 2 Stunden
We are seeking a dynamic leader to oversee our regulatory efforts for cutting-edge active medical devices and water systems. As a pivotal figure, you will ensure compliance, manage product registrations, and support design and development initiatives globally.
Key Responsibilities
- Communication and collaboration with various departments and stakeholders.
- Process optimization and monitoring of regulatory compliance.
- Providing regulatory input and guidance for documentation and project teams.
- Creation and maintenance of regulatory product documentation.
- Role of Product Center Manager in regulatory aspects.
- Support for design projects and assessments.
- Preparation of technical documents for clinical evaluations.
- Ensuring product availability in global markets.
- Coordination of regulatory activities and submissions.
- Registration of medical devices and production sites.
- Support for pharmaceutical registrations and tender processes.
- Participation in design change councils and approval processes.
- Evaluation and implementation of product/process changes.
- Declarations of conformity and creation of product center information.
- Support for supplementary requests and marketing materials.
- Bachelor's or master's degree in Engineering/Scientific discipline
- 5+ years of experience in Regulatory or Quality Assurance (Medical Devices/Medicinal Products)
- Expertise in global medical device regulations (e.g., MDD, MDR), risk management, and quality standards (e.g. ISO13485, ISO14971, EU Guidelines for GMP, IFDA 21 CDR §820.250, etc.)
- Strong project management and communication skills
- Excellent leadership, problem-solving, and decision-making abilities
- High level of attention to detail with strong organizational skills
- Ability to work collaboratively and manage cross-functional teams
- Fluent English; proficiency with Office and QMS tools
- Adaptability, resilience, and a proactive, solution-oriented approach
$120,000 - $180,000 per annum based on experience
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Regulatory Affairs Professional
vor 3 Wochen
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitIhre HerausforderungWir suchen einen motivierten und engagierten Werkstudenten (m/w/d) Regulatory Affairs, um sich unserer global tätigen Abteilung anzuschließen. In dieser Funktion unterstützen Sie uns bei der Erstellung und dem Versand von Zulassungsunterlagen.
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Qualitätsmanager für Medizinprodukte
Vor 6 Tagen
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...
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Medizinprodukte-Qualitäts-Beauftragter
Vor 6 Tagen
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitBei Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, suchen wir einen Medizinprodukte-Qualitäts-Beauftragten. Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle spielen bei der Gewährleistung der bestmöglichen Versorgung unserer Patienten.Sie werden sich auf die...
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Fachmann für Gesundheitsinformatik
vor 1 Woche
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitWer bei Fresenius Medical Care arbeitet, unterstützt Menschen mit Nierenerkrankungen weltweit. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten.Zahlen und FaktenBereits mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der DialyseWeltmarktführer bei Dialysetherapien und DialyseproduktenWir suchen...
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Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitÜberblickFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten.GehaltBereits nach ersten Erfahrungen verdienen Systemverantwortliche bei Fresenius Medical Care...
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Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenkrankheiten.Wir sind ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich auf die beste mögliche Versorgung konzentriert. Wir benötigen Ihre Unterstützung, um die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu...
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Systemverantwortlicher für Produktionsanwendungen
vor 21 Stunden
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Wir bieten die bestmögliche Versorgung und setzen uns für die Lebensqualität unserer Patienten ein. Als Teil unseres Teams haben Sie die Chance, einen Unterschied zu machen und unsere beeindruckende Wachstumsgeschichte...
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Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitBei Fresenius Medical Care suchen wir einen ambitionierten Systemadministrator, der unsere Produktionsanwendungen optimal gestalten und weiterentwickeln möchte.Aufgaben:Betreuung, Administration und Customizing produktionsnaher Anwendungen (ERP/MES-Systeme)Konzeptionelle Weiterentwicklung der Systeme und Implementierung neuer Funktionalitäten im Rahmen von...
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Aerospace System Design Engineer
vor 1 Monat
Schweinfurt, Bayern, Deutschland XXXLutz VollzeitAerospace System DesignAs a high-caliber Aerospace System Design Engineer at {company}, you will be responsible for designing and developing cutting-edge aerospace systems that meet the highest standards of quality and performance. Your expertise will be crucial in ensuring the successful integration of complex systems and the efficient use of resources.Key...
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Bereichsleiter für Produktfamilie HD
vor 4 Wochen
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitJobbeschreibungFresenius Medical Care ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams als Bereichsleiter für Produktfamilie HD (Prüfungsbereich) sind Sie für die operative Leitung der Abteilung...
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Leiter der Produktfamilie HD
Vor 6 Tagen
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen Leiter der Produktfamilie HD, der operative Tätigkeiten in unserer Abteilung übernimmt. Zu Ihren Aufgaben gehören die Koordination von Ersatzteilen und Leergut, das Organisieren von Besprechungen und Schulungen sowie die Aktivierung an Verbesserungen und die Einleitung kleiner Optimierungen.Fachliche...
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Führungskraft für Produktfamilie HD
vor 1 Woche
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen.Wir bieten die beste medizinische Versorgung auf der ganzen Welt an. Unsere Mission ist es, die Lebensqualität unserer Patienten zu verbessern.Aufgaben:Betriebliche Tätigkeiten in der Abteilung Product Family HD wie Montage- /...
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Produktfamilienleiter (m/w/d) für Prüffeld HD
Vor 6 Tagen
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitBeschreibung des JobsFresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globaler Gesundheitsdienstleister haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung sicherzustellen. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen...
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Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitÜberblickFresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Wir bieten innovative Lösungen zur Versorgung von Patienten auf der ganzen Welt.Löhne und EntlohnungEin attraktiver Lohn für dieses Fachwelt-Teammitglied im Bereich Product Family HD liegt zwischen 80.000 bis...
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Human Resources Leadership Development Specialist
vor 4 Wochen
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Schaeffler VollzeitJob OverviewSchaeffler is a global technology company that has achieved success through its entrepreneurial spirit and long history of private ownership.CompensationThe estimated salary for this position is around $50,000 to $60,000 per year, depending on experience and qualifications.Job DescriptionThis internship offers the opportunity to support various...
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Schweinfurt, Bayern, Deutschland Moebelhaus XXXLutz Schweinfurt VollzeitWe are seeking a seasoned Software Engineer to join our team and contribute to the development of high-quality software solutions. The ideal candidate will have a strong background in software development and a passion for delivering complex projects on time. Key responsibilities include designing, implementing, and testing software applications, as well as...
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Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitIhre AufgabenSie übernehmen operative Tätigkeiten in der Abteilung Product Family HD wie z.B. Montage-/Prüftätigkeiten, Koordination von Ersatzteilen und Leergut und das Organisieren von Besprechungen und Schulungen.Sie gewährleisten, dass die Teamleistungen in Bezug auf die relevanten Leistungskennzahlen (KPIs) erfüllt werden.Ihr ProfilAbgeschlossene...
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Forschungsassistentin INSYS
vor 4 Stunden
Schweinfurt, Bayern, Deutschland Technische Hochschule Würzburg-Schweinfurt VollzeitÜber uns">Beschäftigt sich die Technische Hochschule Würzburg-Schweinfurt (THWS) mit Themen der Forschung und Entwicklung, um innovative Lösungen für eine nachhaltige Zukunft zu schaffen. Mit mehr als 50 Studiengängen bietet die THWS ihren Studierenden eine breite Palette an Möglichkeiten zur Berufsunabhängigkeit.LohnDer Bruttoverdienst beträgt etwa...
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Head of Regulatory Machines, Water Systems
vor 1 Monat
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitWe are seeking a dynamic** Head of Regulatory Machines, Water Systems & Digital **(M/F/d) **to lead our regulatory efforts for our cutting-edge active medical devices and water systems. As a pivotal leader, you will ensure compliance, manage product registrations, and support design and development initiatives globally. **Your tasks**: Overall...
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Design Quality Assurance Expert
vor 6 Monaten
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitThe Design Quality Assurance Expert (m/w/d) will be responsible to ensure the quality of design control activities for Active Medical Devices, supporting the project design and development to correctly realizing product development processes and complying with all specific requirements and applicable standards. **Your assignments**: - Ensure that all...
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Design Quality Assurance Expert
vor 6 Monaten
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitThis role combines the Design Quality Assurance and the Product Center Manager role**. **In your role as **Design Quality Assurance Expert** (M/F/d) you will be working as a part of product development team on new product development or on design changes to ensure product quality and reliability, minimize risk to users and patients. In addition, the...
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Vice President Global Hardware Engineering
vor 6 Monaten
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Our Global plants (42) manufacture our best-in-class medical devices and other products. In...
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Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu...
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Sustaining Product Responsible
vor 6 Monaten
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Your task**: - Being the main contact person for the product multiFiltratePro for the Sustaining Engineering Interfaces in the global market - Secure continuous production process in close collaboration with all relevant stakeholders and a high level of product quality - Ensure product availability regarding field issues and regulatory changes - Define...
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2 x Systems Engineer
vor 6 Monaten
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Research & Development VollzeitIhre Aufgaben Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit Konzeptentwicklung und Durchführung von...
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Fresenius Medical Care | Business Process Architect
vor 2 Wochen
schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...
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Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...
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Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...
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Architekt In Der Projekt
vor 1 Woche
Schweinfurt, Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Weltweit. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der...
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Architekt Projekt
vor 1 Woche
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Weltweit. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der...
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Architekt (m/w/d) - (Vollzeit unbefristet)
Vor 7 Tagen
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Weltweit. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der...
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Business Process Architect
vor 1 Woche
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitÜber uns Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu...
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Business Process Architect
vor 1 Woche
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...
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Business Process Architect
vor 1 Woche
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...
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Business Process Architect
vor 1 Woche
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...
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Business Process Architect
Vor 7 Tagen
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitÜber uns Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu...
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Business Process Architect
Vor 4 Tagen
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitÜber unsFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu...
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Teamleitung (m/w/d) in Vollzeit und unbefristet
vor 2 Monaten
Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Schweinfurt / Bayern · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort Sie übernehmen operative Tätigkeiten in...