Regulatory Leader for Medical Devices and Water Systems

vor 2 Stunden


Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit
About This Role

We are seeking a dynamic leader to oversee our regulatory efforts for cutting-edge active medical devices and water systems. As a pivotal figure, you will ensure compliance, manage product registrations, and support design and development initiatives globally.


Key Responsibilities
  • Communication and collaboration with various departments and stakeholders.
  • Process optimization and monitoring of regulatory compliance.
  • Providing regulatory input and guidance for documentation and project teams.
Regulatory Documentation
  • Creation and maintenance of regulatory product documentation.
  • Role of Product Center Manager in regulatory aspects.
  • Support for design projects and assessments.
  • Preparation of technical documents for clinical evaluations.
Product Registration
  • Ensuring product availability in global markets.
  • Coordination of regulatory activities and submissions.
  • Registration of medical devices and production sites.
  • Support for pharmaceutical registrations and tender processes.
Change Management
  • Participation in design change councils and approval processes.
  • Evaluation and implementation of product/process changes.
Creation/Review/Approval
  • Declarations of conformity and creation of product center information.
  • Support for supplementary requests and marketing materials.
Your Profile
  • Bachelor's or master's degree in Engineering/Scientific discipline
  • 5+ years of experience in Regulatory or Quality Assurance (Medical Devices/Medicinal Products)
  • Expertise in global medical device regulations (e.g., MDD, MDR), risk management, and quality standards (e.g. ISO13485, ISO14971, EU Guidelines for GMP, IFDA 21 CDR §820.250, etc.)
  • Strong project management and communication skills
  • Excellent leadership, problem-solving, and decision-making abilities
  • High level of attention to detail with strong organizational skills
  • Ability to work collaboratively and manage cross-functional teams
  • Fluent English; proficiency with Office and QMS tools
  • Adaptability, resilience, and a proactive, solution-oriented approach
What We Offer

$120,000 - $180,000 per annum based on experience



  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre HerausforderungWir suchen einen motivierten und engagierten Werkstudenten (m/w/d) Regulatory Affairs, um sich unserer global tätigen Abteilung anzuschließen. In dieser Funktion unterstützen Sie uns bei der Erstellung und dem Versand von Zulassungsunterlagen.


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Bei Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, suchen wir einen Medizinprodukte-Qualitäts-Beauftragten. Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle spielen bei der Gewährleistung der bestmöglichen Versorgung unserer Patienten.Sie werden sich auf die...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Wer bei Fresenius Medical Care arbeitet, unterstützt Menschen mit Nierenerkrankungen weltweit. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten.Zahlen und FaktenBereits mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der DialyseWeltmarktführer bei Dialysetherapien und DialyseproduktenWir suchen...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    ÜberblickFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten.GehaltBereits nach ersten Erfahrungen verdienen Systemverantwortliche bei Fresenius Medical Care...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenkrankheiten.Wir sind ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich auf die beste mögliche Versorgung konzentriert. Wir benötigen Ihre Unterstützung, um die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Wir bieten die bestmögliche Versorgung und setzen uns für die Lebensqualität unserer Patienten ein. Als Teil unseres Teams haben Sie die Chance, einen Unterschied zu machen und unsere beeindruckende Wachstumsgeschichte...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Bei Fresenius Medical Care suchen wir einen ambitionierten Systemadministrator, der unsere Produktionsanwendungen optimal gestalten und weiterentwickeln möchte.Aufgaben:Betreuung, Administration und Customizing produktionsnaher Anwendungen (ERP/MES-Systeme)Konzeptionelle Weiterentwicklung der Systeme und Implementierung neuer Funktionalitäten im Rahmen von...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland XXXLutz Vollzeit

    Aerospace System DesignAs a high-caliber Aerospace System Design Engineer at {company}, you will be responsible for designing and developing cutting-edge aerospace systems that meet the highest standards of quality and performance. Your expertise will be crucial in ensuring the successful integration of complex systems and the efficient use of resources.Key...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    JobbeschreibungFresenius Medical Care ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams als Bereichsleiter für Produktfamilie HD (Prüfungsbereich) sind Sie für die operative Leitung der Abteilung...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Leiter der Produktfamilie HD, der operative Tätigkeiten in unserer Abteilung übernimmt. Zu Ihren Aufgaben gehören die Koordination von Ersatzteilen und Leergut, das Organisieren von Besprechungen und Schulungen sowie die Aktivierung an Verbesserungen und die Einleitung kleiner Optimierungen.Fachliche...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen.Wir bieten die beste medizinische Versorgung auf der ganzen Welt an. Unsere Mission ist es, die Lebensqualität unserer Patienten zu verbessern.Aufgaben:Betriebliche Tätigkeiten in der Abteilung Product Family HD wie Montage- /...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Beschreibung des JobsFresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globaler Gesundheitsdienstleister haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung sicherzustellen. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    ÜberblickFresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Wir bieten innovative Lösungen zur Versorgung von Patienten auf der ganzen Welt.Löhne und EntlohnungEin attraktiver Lohn für dieses Fachwelt-Teammitglied im Bereich Product Family HD liegt zwischen 80.000 bis...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Schaeffler Vollzeit

    Job OverviewSchaeffler is a global technology company that has achieved success through its entrepreneurial spirit and long history of private ownership.CompensationThe estimated salary for this position is around $50,000 to $60,000 per year, depending on experience and qualifications.Job DescriptionThis internship offers the opportunity to support various...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Moebelhaus XXXLutz Schweinfurt Vollzeit

    We are seeking a seasoned Software Engineer to join our team and contribute to the development of high-quality software solutions. The ideal candidate will have a strong background in software development and a passion for delivering complex projects on time. Key responsibilities include designing, implementing, and testing software applications, as well as...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre AufgabenSie übernehmen operative Tätigkeiten in der Abteilung Product Family HD wie z.B. Montage-/Prüftätigkeiten, Koordination von Ersatzteilen und Leergut und das Organisieren von Besprechungen und Schulungen.Sie gewährleisten, dass die Teamleistungen in Bezug auf die relevanten Leistungskennzahlen (KPIs) erfüllt werden.Ihr ProfilAbgeschlossene...


  • Schweinfurt, Bayern, Deutschland Technische Hochschule Würzburg-Schweinfurt Vollzeit

    Über uns">Beschäftigt sich die Technische Hochschule Würzburg-Schweinfurt (THWS) mit Themen der Forschung und Entwicklung, um innovative Lösungen für eine nachhaltige Zukunft zu schaffen. Mit mehr als 50 Studiengängen bietet die THWS ihren Studierenden eine breite Palette an Möglichkeiten zur Berufsunabhängigkeit.LohnDer Bruttoverdienst beträgt etwa...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    We are seeking a dynamic** Head of Regulatory Machines, Water Systems & Digital **(M/F/d) **to lead our regulatory efforts for our cutting-edge active medical devices and water systems. As a pivotal leader, you will ensure compliance, manage product registrations, and support design and development initiatives globally. **Your tasks**: Overall...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    The Design Quality Assurance Expert (m/w/d) will be responsible to ensure the quality of design control activities for Active Medical Devices, supporting the project design and development to correctly realizing product development processes and complying with all specific requirements and applicable standards. **Your assignments**: - Ensure that all...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    This role combines the Design Quality Assurance and the Product Center Manager role**. **In your role as **Design Quality Assurance Expert** (M/F/d) you will be working as a part of product development team on new product development or on design changes to ensure product quality and reliability, minimize risk to users and patients. In addition, the...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Our Global plants (42) manufacture our best-in-class medical devices and other products. In...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienst­leistungen für Menschen mit Nieren­erkrankungen. Als globales Gesundheits­unter­nehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die best­mögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebens­qualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your task**: - Being the main contact person for the product multiFiltratePro for the Sustaining Engineering Interfaces in the global market - Secure continuous production process in close collaboration with all relevant stakeholders and a high level of product quality - Ensure product availability regarding field issues and regulatory changes - Define...

  • 2 x Systems Engineer

    vor 6 Monaten


    Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Research & Development Vollzeit

    Ihre Aufgaben Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit Konzeptentwicklung und Durchführung von...


  • schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...


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    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...


  • Schweinfurt, Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Weltweit. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der...

  • Architekt Projekt

    vor 1 Woche


    Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Weltweit. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Weltweit. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Über uns Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

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  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern,...


  • Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

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    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Schweinfurt / Bayern · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort Sie übernehmen operative Tätigkeiten in...