Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

vor 4 Wochen


Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Wir suchen einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.

Die Hauptaufgaben umfassen:

  • Die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten.
  • Die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie die Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen.
  • Die Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung.
  • Die Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen.
  • Die Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter.
  • Die Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen.
  • Die Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation.

Der Qualifizierungsingenieur (m/w/d) sollte über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaft oder eine vergleichbare Qualifikation verfügen und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld haben. Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung sind erforderlich. Darüber hinaus sollte der Kandidat fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien besitzen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift haben.

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten bedeutet, Teil eines Teams zu sein, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten einsetzt. Wir bieten eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen.



  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.Die Hauptaufgaben umfassen:Die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten.Die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie die Durchführung, Koordination...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Detaillierte Beschreibung der Tätigkeit:Wir suchen einen qualifizierten Experten für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (m/w/d), der sich auf die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten konzentriert.Die Aufgaben umfassen die Erstellung von...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen einen Qualifikationsingenieur (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.Die Aufgaben umfassen:Die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten.Die Erstellung der Qualifizierungsdokumente sowie die Durchführung, Koordination und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Über unsDaiichi Sankyo Europe ist ein globaler Pharmaunternehmer mit mehr als 120 Jahren Erfahrung. Wir haben über 17.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern und konzentrieren uns auf die Entwicklung von Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.MissionUnser Ziel ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser Ziel: Patientenleben verbessernDaiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung von Behandlungsstandards für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs spezialisiert hat. Wir suchen nach einem Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d), der unsere Anlagen und Systeme qualifiziert und validiert.Die...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser TeamWir suchen einen engagierten Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.AufgabenPlanung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von NeubauprojektenErstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Eiffage Infra-Süd Vollzeit

    JobbeschreibungÜberblick über das UnternehmenEiffage Infra-Süd ist ein verlässlicher Partner bei der Ausführung von Großprojekten im Straßen- und Tiefbau, im Ingenieurbau sowie im Gleis- und Bahnbau.LohnWir bieten ein attraktives Gehalt an, das sich aus Ihrer fachlichen Qualifikation und Erfahrung ergibt. Bei einer durchschnittlichen Jahreszahl von...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Bei Daiichi Sankyo Europas Abteilung Engineering suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen/Ilm einen/einen Qualifizierungs- und Validierungsexperten (m/w/d).UnternehmensübersichtMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer...


  • Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland PEKU Folien GmbH Vollzeit

    Die PEKU Folien GmbH bietet eine spannende Herausforderung für engagierte Fachkräfte, die sich auf die Optimierung von Folienproduktion einlassen möchten.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Planung und Durchführung von Produktionsversuchen beteiligt sein und Ihre Ergebnisse dokumentieren und auswerten.Prozesstechnische Ursachenanalyse von...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser UnternehmenDaiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharma-Innovator mit einem umfassenden Portfolio an Arzneimitteln, die Leben verbessern.Berufliche HerausforderungAls QM-Representative (m/w/d) - Engineering und Pharma Production / Qualifikationsgruppe sind Sie verantwortlich für die Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten QM-Beauftragten (m/w/d) für unsere Qualifizierungsgruppe.Als Teil des Daiichi Sankyo Europe-Teams werden Sie an der Planung, Überwachung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht mitwirken. Ihre Aufgaben:Planung und Überwachung von Qualifizierungsmaßnahmen und -projektenReview und Genehmigung...


  • Landau an der Isar, Bayern, Deutschland ProfeS Gesellschaft für Bildung und Kommunikation mbH Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten und pädagogisch versierten Fachmann, der sich für die Arbeit mit Menschen und Bildung begeistert. Als Teil unseres Teams bei ProfeS Gesellschaft für Bildung und Kommunikation mbH werden Sie Teil eines multikulturellen Teams und arbeiten mit Menschen aller Altersklassen zusammen.Als Coach für Einzelcoachings und Projektarbeit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten QM-Representanten (m/w/d) - Engineering und Pharma Produktion / QualifikationsgruppeBei Daiichi Sankyo Europe ist die Qualitätsmanagement-Abteilung für die Gewährleistung der höchsten Qualitätsstandards verantwortlich. Wir suchen daher einen erfahrenen QM-Representanten (m/w/d) - Engineering und Pharma Produktion /...

  • Operations Engineer

    vor 4 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser Ziel: Innovative Lösungen für Patient*innenDaiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten spezialisiert hat. Wir suchen einen erfahrenen Operations Engineer (m/w/d) für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm, um unsere Biokonjugationsanlagen zu planen, zu bauen und zu...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser TeamWir suchen einen engagierten QM-Beauftragten (m/w/d) - Engineering und Pharma Produktion / Qualifizierungsgruppe, der sich für die Qualität unserer Produkte einsetzt.AufgabenPlanung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen FachbereichenReview und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Unterallgäu Vollzeit

    Wir suchen eine Pädagogische Fachkraft (m/w/d) für unser Schülerwohnheim. Die Stelle bietet Entwicklungsmöglichkeiten und eine anspruchsvolle Aufgabenstellung.Die Aufgaben umfassen die Gestaltung des Wohnheimbetriebs, die Aufnahme und Betreuung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen, sowie die Planung und Durchführung von alters- und bedarfsgerechten...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Position und AufgabenWir suchen einen erfahrenen Abteilungsleiter für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm, um unsere state-of-the-art Produktionseinheit zur Konjugation von monoklonalen Antikörpern mit hochpotenten Wirkstoffen zu führen.Die HerausforderungAls Abteilungsleiter werden Sie für die Planung, Organisation und Inbetriebnahme des...


  • Neuburg an der Donau, Bayern, Deutschland Echter Küchen & Elektro GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen motivierten Elektrotechniker (m/w/d) für unsere Planung und Installation von Elektrosystemen.Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Elektromontagen und -installationen. Sie werden unsere Kunden betreuen und sicherstellen, dass alle Arbeiten nach den aktuellen Standards und Vorschriften...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Wir suchen einen Rettungssanitäter (m/w/d) für unsere Rettungswache in Pfaffenhofen. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Sicherstellung der Patientenversorgung und -transportierung beteiligt sein.Wir bieten Ihnen:Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten TeamStrukturierte EinarbeitungVergütung und soziale Leistungen gemäß des...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Erwein von Fürstenberg & Partner mbB Vollzeit

    Erwein von Fürstenberg & Partner mbBWir suchen einen erfahrenen Steuerberater (m/w/d), der sich auf die Betreuung von Mandanten und die Erstellung von Jahresabschlüssen und Steuererklärungen spezialisiert hat.Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen einbringen können.Wir...