Qualifizierungs-Expert: Innovation und Qualität im Fokus
vor 1 Tag
Unser Unternehmen
Daiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharma-Innovator mit einem umfassenden Portfolio an Arzneimitteln, die Leben verbessern.
Berufliche Herausforderung
Als QM-Representative (m/w/d) - Engineering und Pharma Production / Qualifikationsgruppe sind Sie verantwortlich für die Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen.
Aufgaben
- Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten wie Anweisungen, Mas-terplänen, Prüfplänen, Prüfprotokollen, Prüfberichten, sowie Überwachung und Mitwirkung bei deren Umsetzung
- Überwachung der Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes
- Verantwortlicher QM-Part im Abweichungs-System: Koordination der Bearbeitung von Quality Events bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, sowie im technischen Bereich
- Mitwirkung bei Computervalidierungsprojekten in der Abteilung Quality Management, Erstellung von Life Cycle- und Testdokumenten
- Administrative Betreuung der QM-Datenbanken SOPDB, TMDB und CCDB sowie Planung und Durchführung von Schulungen für alle damit arbeitenden Abteilungen des europäischen Headquarters, des Produktionsstandortes, sowie den europäischen Affiliates
- Erstellung regelmäßig erforderlicher QM-Reviews
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Anforderungen
Wir suchen nach einer Person mit Erfahrung im Quality Management in der pharmazeutischen Industrie. Mindestens 3-jährige Erfahrung im Quality Management in der pharmazeutischen Industrie sind erforderlich. Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Life Sciences (wie z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologe etc.) ist unverzichtbar.
Gehalt
Das Gehalt beträgt ca. € 60.000 bis € 80.000 pro Jahr, je nach Qualifikation und Erfahrung.
Lokation
Pfaffenhofen/Ilm, Deutschland
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Experte für Qualitätssicherung
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungWir suchen eine/n engagierte/n Experten für Qualitätssicherung, der/die sich auf die Aseptische Herstellung spezialisiert hat.Hauptraum der TätigkeitDie Hauptaufgabe besteht darin, die Qualität und Sicherheit der aseptischen Herstellung zu gewährleisten. Dazu gehört die Durchführung von Rundgängen zum Thema Hygiene, Aseptik und...
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Experte für Qualitätssicherung
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitStellenbeschreibungWir suchen eine/n engagierte/n Experten für Qualitätssicherung, der/die sich auf die Aseptische Herstellung spezialisiert hat.Hauptraum der TätigkeitDie Hauptaufgabe besteht darin, die Qualität und Sicherheit der aseptischen Herstellung zu gewährleisten. Dazu gehört die Durchführung von Rundgängen zum Thema Hygiene, Aseptik und...
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IT-Support-Experte
vor 1 Monat
Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Fokus Academics VollzeitMitarbeiter IT-Support (m/w/d) - Herausforderungen und MöglichkeitenWir suchen einen motivierten und erfahrenen IT-Support-Experten, der sich auf die Herausforderungen und Möglichkeiten im Bereich IT-Support einlassen möchte.Als Mitarbeiter IT-Support (m/w/d) bei Fokus Academics werden Sie Teil eines dynamischen Teams und haben die Möglichkeit, Ihre...
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IT-Support-Experte
vor 1 Monat
Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Fokus Academics VollzeitMitarbeiter IT-Support (m/w/d) - Herausforderungen und MöglichkeitenWir suchen einen motivierten und erfahrenen IT-Support-Experten, der sich auf die Herausforderungen und Möglichkeiten im Bereich IT-Support einlassen möchte.Als Mitarbeiter IT-Support (m/w/d) bei Fokus Academics werden Sie Teil eines dynamischen Teams und haben die Möglichkeit, Ihre...
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Projektmanager QM Fill&Finish
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitWir suchen einen Projektmanager für unsere Abteilung Quality ManagementBei Daiichi Sankyo Europe suchen wir einen erfahrenen Projektmanager für unsere Abteilung Quality Management. Der Kandidat wird sich mit der Planung und Durchführung von Projekten im Bereich Fill & Finish und ADC Sekundärverpackung befassen und sicherstellen, dass alle Prozesse und...
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Product Lifecycle Management Expert
Vor 3 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Arsandis GmbH VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Product Lifecycle Management Expert, der unsere Kunden bei der Optimierung ihrer Produktentwicklungsprozesse unterstützt.Die Aufgaben umfassen die Erfassung und Dokumentation von Kundenanforderungen, die Erstellung von Detail-Spezifikationen und die Installation, Konfiguration und Anpassung von Windchill....
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Marketing-Experte/in
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland H+DG | Handels- und Dienstleistungsgesellschaft des Bayerischen Roten Kreuzes mbH VollzeitAls führender Anbieter von Schutzkleidung und medizinischem Verbrauchsmaterial suchen wir eine/n Marketing-Experte/in, um unsere Bekanntheit zu steigern und unsere Kundengruppen zu binden.Aufgaben:Erhöhung der Bekanntheit durch Online- und Offline-MaßnahmenBildung einer zeitgemäßen MarketingstrategiePlanung der Präsentation und KommunikationBetreuung...
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Landau an der Isar, Bayern, Deutschland ProfeS Gesellschaft für Bildung und Kommunikation mbH VollzeitWir suchen einen engagierten und pädagogisch versierten Fachmann, der sich für die Arbeit mit Menschen und Bildung begeistert. Als Teil unseres Teams bei ProfeS Gesellschaft für Bildung und Kommunikation mbH werden Sie Teil eines multikulturellen Teams und arbeiten mit Menschen aller Altersklassen zusammen.Als Coach für Einzelcoachings und Projektarbeit...
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IT-Support-Experte
vor 2 Wochen
Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Fokus Academics VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen IT-Support-Experten, der unsere IT-Infrastruktur sicher und effizient betreibt.Aufgaben:IT-Support und -administrationNetzwerkadministration und -wartungInstallation und Konfiguration von Hard- und SoftwareIT-Projekte und -supportAdministration und Weiterentwicklung der IT-InfrastrukturVoraussetzungen:Abgeschlossene...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH VollzeitIhre Zukunft im FachUnser Unternehmen, Doc PersonalBeratung GmbH, sucht einen erfahrenen Psychiatrie- und Psychotherapie-Experten, um in einer der besten Kliniken unseres Landes eine neue Herausforderung anzunehmen. Mit Ihrer Fachkompetenz und Ihrer Führungskraft werden Sie unser Team leiten und wichtige Entscheidungen treffen.Leiten Sie ein...
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IT-Support-Experte
vor 3 Wochen
Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Fokus Academics VollzeitMitarbeiter IT-Support (m/w/d)Wir suchen einen motivierten und erfahrenen IT-Support-Experten, der sich auf die Lösung von technischen Problemen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams wirst du die IT-Infrastruktur von Fokus Academics unterstützen und sicherstellen, dass alle Systeme reibungslos funktionieren.Deine Aufgaben:IT-Support 1st und...
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IT-Support-Experte
vor 2 Wochen
Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Fokus Academics VollzeitMitarbeiter IT-Support (m/w/d)Wir suchen einen motivierten und erfahrenen IT-Support-Experten, der unsere IT-Infrastruktur sicher und effizient betreut.Als Mitarbeiter IT-Support (m/w/d) bei Fokus Academics bist du Teil unseres Teams und unterstützt unsere Mitarbeiter bei technischen Anfragen und Problemen.Deine Aufgaben:IT-Support 1st und 2ndBearbeitung...
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Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica VollzeitWerkstudent / Praktikant (m/w/d) Qualifizierung ValidierungBionorica ist mit einer globalen Präsenz der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Mit über 1700 Mitarbeitern weltweit vereinen wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit zukunftsweisenden naturwissenschaftlichen Forschungsergebnissen....
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Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitExperte für bildgebende Verfahren in der MaterialanalytikWir suchen einen Experte für bildgebende Verfahren in der Materialanalytik, der sich auf die Entwicklung von innovativen Biomaterialien spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil einer Arbeitsgruppe für Optische Bildgebung und Analyse für Implantatmaterialien sein und sich auf die Planung,...
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Senior Quality Manager CMO
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients.Daiichi Sankyo Europe is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. As a leading pharmaceutical company, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.Our...
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Automotive Expert for Cockpit and Console
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Avantgarde Experts VollzeitIm Engineering vermittelt AVANTGARDE Experts spannende berufliche Herausforderungen bei namhaften Kunden. Vom Entwicklungsingenieur bis hin zum Projektleiter Automotive (m/w/d) - gleich bewerbenSteigen Sie ein in die Welt der Exzellenz Werden Sie Teil des Teams bei BMW und erleben Sie erstklassige Karrieremöglichkeiten als:Spezialist QMT für Cockpit und...
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Netzwerk-Experte gesucht
vor 2 Wochen
Altenstadt an der Waldnaab, Bayern, Deutschland blue networks GmbH VollzeitWas du erwartest:Bei blue networks GmbH hast du die Möglichkeit, dich auf deine Stärken zu konzentrieren und deine Fähigkeiten in den Bereichen Netzwerk und Sicherheit zu entwickeln. Wir begrüßen Engagement und Eigeninitiative und freuen uns über Bewerbungen, die nicht auf aktuell ausgeschriebene Stellen erfolgen. Nutze unseren Bewerbungsbutton und...
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Stellvertretender Laborleiter für Ausgangsstoffe
vor 2 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen engagierten Stellvertretenden Laborleiter für Ausgangsstoffe, der sich für die Qualität und Sicherheit unserer Produkte einsetzt.AufgabenLeitung des Wareneingangslabors und Verantwortlichkeit für die Prüfung pharmazeutischer Ausgangsstoffe und PrimärpackmittelProduktverantwortlichkeit für pharmazeutische Ausgangsstoffe...
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Stellvertretender Laborleiter für Ausgangsstoffe
vor 2 Monaten
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Neuburg an der Donau, Bayern, Deutschland MBDA Deutschland GmbH VollzeitWerkstudententätigkeit im Bereich Qualitäts- und ProzessmanagementWir suchen einen motivierten und engagierten Werkstudenten, der sich für das Thema Qualitäts- und Prozessmanagement begeistert. Als führendes deutsches Systemhaus für Luftverteidigung, Lenkflugkörper und Laser-Technologie entwickeln wir heute die Lösungen gegen die Bedrohungen von...