Qualifizierungs-Expert: Innovation und Qualität im Fokus

vor 1 Tag


Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Unser Unternehmen


Daiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharma-Innovator mit einem umfassenden Portfolio an Arzneimitteln, die Leben verbessern.



Berufliche Herausforderung

Als QM-Representative (m/w/d) - Engineering und Pharma Production / Qualifikationsgruppe sind Sie verantwortlich für die Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen.



Aufgaben

  • Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten wie Anweisungen, Mas-terplänen, Prüfplänen, Prüfprotokollen, Prüfberichten, sowie Überwachung und Mitwirkung bei deren Umsetzung
  • Überwachung der Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes
  • Verantwortlicher QM-Part im Abweichungs-System: Koordination der Bearbeitung von Quality Events bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, sowie im technischen Bereich
  • Mitwirkung bei Computervalidierungsprojekten in der Abteilung Quality Management, Erstellung von Life Cycle- und Testdokumenten
  • Administrative Betreuung der QM-Datenbanken SOPDB, TMDB und CCDB sowie Planung und Durchführung von Schulungen für alle damit arbeitenden Abteilungen des europäischen Headquarters, des Produktionsstandortes, sowie den europäischen Affiliates
  • Erstellung regelmäßig erforderlicher QM-Reviews
  • Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf


Anforderungen

Wir suchen nach einer Person mit Erfahrung im Quality Management in der pharmazeutischen Industrie. Mindestens 3-jährige Erfahrung im Quality Management in der pharmazeutischen Industrie sind erforderlich. Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Life Sciences (wie z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologe etc.) ist unverzichtbar.



Gehalt

Das Gehalt beträgt ca. € 60.000 bis € 80.000 pro Jahr, je nach Qualifikation und Erfahrung.



Lokation

Pfaffenhofen/Ilm, Deutschland




  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen eine/n engagierte/n Experten für Qualitätssicherung, der/die sich auf die Aseptische Herstellung spezialisiert hat.Hauptraum der TätigkeitDie Hauptaufgabe besteht darin, die Qualität und Sicherheit der aseptischen Herstellung zu gewährleisten. Dazu gehört die Durchführung von Rundgängen zum Thema Hygiene, Aseptik und...


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  • IT-Support-Experte

    vor 1 Monat


    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Fokus Academics Vollzeit

    Mitarbeiter IT-Support (m/w/d) - Herausforderungen und MöglichkeitenWir suchen einen motivierten und erfahrenen IT-Support-Experten, der sich auf die Herausforderungen und Möglichkeiten im Bereich IT-Support einlassen möchte.Als Mitarbeiter IT-Support (m/w/d) bei Fokus Academics werden Sie Teil eines dynamischen Teams und haben die Möglichkeit, Ihre...

  • IT-Support-Experte

    vor 1 Monat


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    Wir suchen einen Projektmanager für unsere Abteilung Quality ManagementBei Daiichi Sankyo Europe suchen wir einen erfahrenen Projektmanager für unsere Abteilung Quality Management. Der Kandidat wird sich mit der Planung und Durchführung von Projekten im Bereich Fill & Finish und ADC Sekundärverpackung befassen und sicherstellen, dass alle Prozesse und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Arsandis GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Product Lifecycle Management Expert, der unsere Kunden bei der Optimierung ihrer Produktentwicklungsprozesse unterstützt.Die Aufgaben umfassen die Erfassung und Dokumentation von Kundenanforderungen, die Erstellung von Detail-Spezifikationen und die Installation, Konfiguration und Anpassung von Windchill....

  • Marketing-Experte/in

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland H+DG | Handels- und Dienstleistungsgesellschaft des Bayerischen Roten Kreuzes mbH Vollzeit

    Als führender Anbieter von Schutzkleidung und medizinischem Verbrauchsmaterial suchen wir eine/n Marketing-Experte/in, um unsere Bekanntheit zu steigern und unsere Kundengruppen zu binden.Aufgaben:Erhöhung der Bekanntheit durch Online- und Offline-MaßnahmenBildung einer zeitgemäßen MarketingstrategiePlanung der Präsentation und KommunikationBetreuung...


  • Landau an der Isar, Bayern, Deutschland ProfeS Gesellschaft für Bildung und Kommunikation mbH Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten und pädagogisch versierten Fachmann, der sich für die Arbeit mit Menschen und Bildung begeistert. Als Teil unseres Teams bei ProfeS Gesellschaft für Bildung und Kommunikation mbH werden Sie Teil eines multikulturellen Teams und arbeiten mit Menschen aller Altersklassen zusammen.Als Coach für Einzelcoachings und Projektarbeit...

  • IT-Support-Experte

    vor 2 Wochen


    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Fokus Academics Vollzeit

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  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Ihre Zukunft im FachUnser Unternehmen, Doc PersonalBeratung GmbH, sucht einen erfahrenen Psychiatrie- und Psychotherapie-Experten, um in einer der besten Kliniken unseres Landes eine neue Herausforderung anzunehmen. Mit Ihrer Fachkompetenz und Ihrer Führungskraft werden Sie unser Team leiten und wichtige Entscheidungen treffen.Leiten Sie ein...

  • IT-Support-Experte

    vor 3 Wochen


    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Fokus Academics Vollzeit

    Mitarbeiter IT-Support (m/w/d)Wir suchen einen motivierten und erfahrenen IT-Support-Experten, der sich auf die Lösung von technischen Problemen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams wirst du die IT-Infrastruktur von Fokus Academics unterstützen und sicherstellen, dass alle Systeme reibungslos funktionieren.Deine Aufgaben:IT-Support 1st und...

  • IT-Support-Experte

    vor 2 Wochen


    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Fokus Academics Vollzeit

    Mitarbeiter IT-Support (m/w/d)Wir suchen einen motivierten und erfahrenen IT-Support-Experten, der unsere IT-Infrastruktur sicher und effizient betreut.Als Mitarbeiter IT-Support (m/w/d) bei Fokus Academics bist du Teil unseres Teams und unterstützt unsere Mitarbeiter bei technischen Anfragen und Problemen.Deine Aufgaben:IT-Support 1st und 2ndBearbeitung...


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  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Avantgarde Experts Vollzeit

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