Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) für Engineering

vor 2 Wochen

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Detaillierte Beschreibung der Tätigkeit:


Wir suchen einen qualifizierten Experten für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (m/w/d), der sich auf die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten konzentriert.


Die Aufgaben umfassen die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten, die Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen, sowie die Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung.


Der Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) wird auch die Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen, die Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter, sowie die Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen übernehmen.


Wir bieten eine vielfältige und herausfordernde Arbeitsumgebung mit Möglichkeiten zur Weiterbildung und Entwicklung. Wenn Sie sich für die Bedürfnisse von Patienten einsetzen und sich in der Forschung engagieren möchten, dann sind Sie bei uns richtig.


Anforderungen:



  • Erfolgreich abgeschlossene Technikerausbildung, Meisterabschluss oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien
  • Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Entwicklung von Behandlungsstandards

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.HauptraumfelderQualifizierung und Validierung von Anlagen und SystemenErstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von QualifizierungsaktivitätenKoordination und fachliche Führung externer DienstleisterPlanung und...

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten und erfahrenen Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenPlanung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von NeubauprojektenErstellung von Qualifizierungsdokumenten und...

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten und erfahrenen Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenPlanung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von NeubauprojektenErstellung von Qualifizierungsdokumenten und...

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten und erfahrenen Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenPlanung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von NeubauprojektenErstellung von Qualifizierungsdokumenten und...

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten und erfahrenen Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.Aufgaben und VerantwortlichkeitenPlanung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von NeubauprojektenErstellung von Qualifizierungsdokumenten und...

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Expert für Qualitätsmanagement

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser TeamWir suchen einen engagierten Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.AufgabenPlanung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von NeubauprojektenErstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von...

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Fachmann für Anlagenqualifizierung

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser Ziel: Patientenleben verbessernDaiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung von Behandlungsstandards für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs spezialisiert hat. Wir suchen nach einem Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d), der unsere Anlagen und Systeme qualifiziert und validiert.Die...

  • Werkstudent/in (m/w/d) für die Abteilung Engineering

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unsere Herausforderung:Als Teil unseres Teams begleiten Sie Projekte, die unseren Pharmastandort weiterentwickeln und ausbauen. Sie unterstützen dabei den Bereich Engineering.Die Position:Als Werkstudent/in (m/w/d) im Bereich Engineering werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Projekte im technischen Bereich des pharmazeutischen Umfelds.Die...

  • Werkstudent/in (m/w/d) für die Abteilung Engineering

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unsere Herausforderung:Als Teil unseres Teams begleiten Sie Projekte, die unseren Pharmastandort weiterentwickeln und ausbauen. Sie unterstützen dabei den Bereich Engineering.Die Position:Als Werkstudent/in (m/w/d) im Bereich Engineering werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Projekte im technischen Bereich des pharmazeutischen Umfelds.Die...

  • Elektrotechniker (m/w/d) für Infrastrukturprojekte

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Elektrotechniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering.Als Elektrotechniker (m/w/d) bei Daiichi Sankyo Europe werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien konzentriert. Wir suchen nach jemandem, der Erfahrung in der Planung und Abwicklung elektrotechnischer...

  • Projektingenieur (m/w/d) Elektro-/Automatisierungstechnik - Entwicklung von Lösungen

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen einen Projektingenieur (m/w/d) Elektro-/AutomatisierungstechnikUnser Team in der Abteilung Engineering ist auf der Suche nach einem erfahrenen Projektingenieur (m/w/d) Elektro-/Automatisierungstechnik, der sich auf die Planung und Abwicklung von infrastrukturellen Maßnahmen im Bereich der Elektro- und MSR-Technik spezialisiert hat.Als...

  • QM-Representant (m/w/d) - Engineering und Pharma Produktion / Qualifikationsgruppe

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten QM-Representanten (m/w/d) - Engineering und Pharma Produktion / QualifikationsgruppeBei Daiichi Sankyo Europe ist die Qualitätsmanagement-Abteilung für die Gewährleistung der höchsten Qualitätsstandards verantwortlich. Wir suchen daher einen erfahrenen QM-Representanten (m/w/d) - Engineering und Pharma Produktion /...

  • Werkstudent/in (m/w/d) für die Abteilung Engineering: Projektbegleiter/in

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...

  • QM-Representant (m/w/d) - Engineering und Pharma-Produktion / Qualifizierungsgruppe

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser TeamWir suchen einen engagierten QM-Representanten (m/w/d) - Engineering und Pharma-Produktion / Qualifizierungsgruppe, der sich in der Forschung engagiert und im Einsatz für Patient*innen ist.Bei Daiichi Sankyo Europe widmen wir uns der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit...

  • Werkstudent/in (m/w/d) für die Abteilung Engineering - Projektbegleitung und Prozessoptimierung

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen eine/n engagierte/n Werkstudent/in (m/w/d) für die Abteilung Engineering, um unsere Projekte zu begleiten und unsere Prozesse zu optimieren.Die Position:Als Teil unseres Teams werden Sie Projekte im technischen Bereich des pharmazeutischen Umfelds begleiten und unterstützen. Ihre Aufgaben werden unter anderem:Eigenständige Begleitung von...

  • Techniker für Produktionsprozesse

    vor 4 Wochen

    Landau an der Isar, Bayern, Deutschland D-Career Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Techniker, der sich auf die Überprüfung und Verbesserung von Produktionsprozessen sowie deren Betriebsmitteln spezialisiert hat. Der Bereich Batteriesysteme hat einen wesentlichen Einfluss auf den Erfolg der Expansion der DRÄXLMAIER Group in neue Geschäftsfelder und ist damit eines der am stärksten wachsenden...

  • Techniker für Produktionsprozesse

    vor 4 Wochen

    Landau an der Isar, Bayern, Deutschland D-Career Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Techniker, der sich auf die Überprüfung und Verbesserung von Produktionsprozessen sowie deren Betriebsmitteln spezialisiert hat. Der Bereich Batteriesysteme hat einen wesentlichen Einfluss auf den Erfolg der Expansion der DRÄXLMAIER Group in neue Geschäftsfelder und ist damit eines der am stärksten wachsenden...

  • Recyclinghöfen-Techniker (m/w/d) für die Wartung und Reparatur von Abfallentsorgungseinrichtungen

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Dachau Vollzeit

    Der Landkreis Dachau sucht einen Recyclinghöfen-Techniker (m/w/d) für die Wartung und Reparatur von Abfallentsorgungseinrichtungen.Die Aufgaben umfassen die Durchführung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, die Pflege der Grünflächen und Bäume auf den Recyclinghöfen, die Auslieferung und Abholung von Rest- und Biomülltonnen sowie die...

  • IT-Support-Techniker im Außendienst

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Hemmersbach GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mitarbeiter IT-Support 2nd Level im Außendienst (m/w/d) Hemmersbach, eines der am schnellsten wachsenden Unternehmen, sucht einen engagierten IT-Techniker (m/w/d) für den 2nd Level Support im Raum Augsburg. Deine Aufgaben: Kompetenter Ansprechpartner für technische Anfragen und Probleme Kreative Lösungsfindung und Sicherstellung der Userzufriedenheit ...

  • Elektronik-Techniker (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland dSPACE Vollzeit

    Kennung: RTDS-PCM-FAE Standort: Pfaffenhofen a. d. Ilm, Ingolstadt Wir suchen einen motivierten Elektrofachmann, der sich für die Entwicklung von Fahrzeugen begeistert und sich für Hardware-in-the-Loop-Testsysteme interessiert. Die Simulation von elektrischen Komponenten ist aus der Fahrzeugentwicklung nicht mehr wegzudenken. In den Engineering Services...