Qualifizierte Person

vor 3 Wochen

Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit
Beschreibung des Aufgabenbereichs

Wir suchen eine qualifizierte Person (m/w/d) für die Arzneimittel-Freigabe und das Qualitätsmanagement bei Perrigo. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich.

Die Aufgaben umfassen:

  • Die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1
  • Die Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung
  • Die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden
  • Die persönliche Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln
  • Die Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle in arzneimittelrechtlichen Fragen als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1
  • Die Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs, der Dokumentation und der Abarbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Change Control Prozesse
  • Der Ansprechpartner bei Beanstandungen durch Behörden und Mitwirkung an der Untersuchung von Arzneimittelbeanstandungen
  • Die Sicherstellung, dass bei zugelassenen Arzneimitteln entsprechend den in der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wird
  • Die Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren
  • Die Prüfung und Genehmigung von PQRs (Periodical Quality Reviews von Arzneimitteln) in Abstimmung mit den jeweiligen freigebenden pharmazeutischen Herstellern
  • Die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Arzneimittelherstellung und der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung aller relevanten Regelwerke
  • Die Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte
  • Der Ansprechpartner in Vertretung für die Überwachungsbehörden
  • Die Einhaltung und Überwachung aller GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben für alle Produktkategorien sicherstellen
  • Die Prüfung von arzneimittelrechtlichen Verträgen: z. B. Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
  • Fachliche Mitarbeit bei der Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen
  • Die Sicherstellung der Stabilitätsprüfungen und Überwachung der Produktstabilität
Erwartete Qualifikationen

Wir erwarten von Ihnen:

  • Pharmazeut / Apotheker (Approbation) oder entsprechende Qualifikation bzw. Anerkennung
  • Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
  • Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

  • Qualifizierte Person

    Vor 5 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.ÜberblickAls Qualifizierte Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden.VerantwortlichkeitenFreigabe von Arzneimitteln...

  • Qualifizierte Person

    Vor 5 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.ÜberblickAls Qualifizierte Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden.VerantwortlichkeitenFreigabe von Arzneimitteln...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    Vor 5 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    Vor 5 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    Vor 7 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Niederlassung in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und...

  • Qualifizierte Person

    Vor 7 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Niederlassung in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.Umfang der RolleFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.Umfang der RolleFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus...

  • Qualifizierte Person OTC

    vor 2 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich.AufgabenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren...

  • Qualifizierte Person OTC

    vor 2 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich.AufgabenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren...

  • Qualifizierte Person OTC

    Vor 2 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person OTC für unsere Firma Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. in Herrenberg.Aufgaben und VerantwortungenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung...

  • Qualifizierte Person OTC

    Vor 2 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person OTC für unsere Firma Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. in Herrenberg.Aufgaben und VerantwortungenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung...

  • Qualifizierte Person

    vor 4 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    ÜberblickWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualifizierte Person (m/w/d) für unsere Standorte in Deutschland.PositionAls Qualifizierte Person (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1. Sie sind auch für die Freigabe von Bulkwaren externer...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    ÜberblickWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualifizierte Person (m/w/d) für unsere Standorte in Deutschland.PositionAls Qualifizierte Person (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1. Sie sind auch für die Freigabe von Bulkwaren externer...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Überblick Wir suchen für unseren Standort in Herrenberg eine Qualifizierte Person (m/w/d) für die Arzneimittel-Freigabe und das Qualitätsmanagement. Aufgabenbereich Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung ...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Überblick Wir suchen für unseren Standort in Herrenberg eine Qualifizierte Person (m/w/d) für die Arzneimittel-Freigabe und das Qualitätsmanagement. Aufgabenbereich Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung ...

  • Lagermitarbeiter/in mit Stapler

    Vor 2 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADECCO Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortungenWir suchen eine engagierte und genaue Person, die sich auf die Lager- und Logistikfunktionen konzentriert. Zu Ihren Aufgaben gehören:Einlagern und Bereitstellen von WarenWarentransport innerhalb der HalleMithilfe bei anfallenden LagertätigkeitenProfil und AnforderungenWir suchen nach einer Person, die:Gabelstaplerschein...

  • Lagermitarbeiter/in mit Stapler

    Vor 2 Tagen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADECCO Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortungenWir suchen eine engagierte und genaue Person, die sich auf die Lager- und Logistikfunktionen konzentriert. Zu Ihren Aufgaben gehören:Einlagern und Bereitstellen von WarenWarentransport innerhalb der HalleMithilfe bei anfallenden LagertätigkeitenProfil und AnforderungenWir suchen nach einer Person, die:Gabelstaplerschein...