Qualifizierte Person

vor 3 Wochen


Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.

Umfang der Rolle
  • Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1
  • Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung
  • Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden
  • Persönliche Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln
  • Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle in arzneimittelrechtlichen Fragen als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1
  • Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs, der Dokumentation und der Abarbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Change Control Prozesse
  • Ansprechpartner bei Beanstandungen durch Behörden und Mitwirkung an der Untersuchung von Arzneimittelbeanstandungen
  • Sicherstellung, dass bei zugelassenen Arzneimitteln entsprechend den in der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wird
  • Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren
  • Prüfen und Genehmigen von PQRs (Periodical Quality Reviews von Arzneimitteln) in Abstimmung mit den jeweiligen freigebenden pharmazeutischen Herstellern
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Arzneimittelherstellung und der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung aller relevanten Regelwerke
  • Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte
  • Ansprechpartner in Vertretung für die Überwachungsbehörden
  • Einhaltung und Überwachung aller GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben für alle Produktkategorien sicherstellen
  • Prüfen von arzneimittelrechtlichen Verträgen: z. B. Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträge
  • Fachliche Mitarbeit bei der Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen
  • Sicherstellung der Stabilitätsprüfungen und Überwachung der Produktstabilität
Erwartete Qualifikationen
  • Pharmazeut / Apotheker (Approbation) oder entsprechende Qualifikation bzw. Anerkennung
  • Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
  • Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

  • Qualifizierte Person

    Vor 5 Tagen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.ÜberblickAls Qualifizierte Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden.VerantwortlichkeitenFreigabe von Arzneimitteln...

  • Qualifizierte Person

    Vor 5 Tagen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.ÜberblickAls Qualifizierte Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden.VerantwortlichkeitenFreigabe von Arzneimitteln...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    Vor 5 Tagen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    Vor 5 Tagen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    Vor 7 Tagen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Niederlassung in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und...

  • Qualifizierte Person

    Vor 7 Tagen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Niederlassung in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und...


  • Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich.AufgabenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren...


  • Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich.AufgabenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren...


  • Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person OTC für unsere Firma Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. in Herrenberg.Aufgaben und VerantwortungenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung...


  • Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person OTC für unsere Firma Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. in Herrenberg.Aufgaben und VerantwortungenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    ÜberblickWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualifizierte Person (m/w/d) für unsere Standorte in Deutschland.PositionAls Qualifizierte Person (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1. Sie sind auch für die Freigabe von Bulkwaren externer...

  • Qualifizierte Person

    vor 4 Wochen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    ÜberblickWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualifizierte Person (m/w/d) für unsere Standorte in Deutschland.PositionAls Qualifizierte Person (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1. Sie sind auch für die Freigabe von Bulkwaren externer...

  • Qualifizierte Person

    vor 4 Wochen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine qualifizierte Person (m/w/d) für die Arzneimittel-Freigabe und das Qualitätsmanagement bei Perrigo. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich.Die Aufgaben umfassen:Die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine qualifizierte Person (m/w/d) für die Arzneimittel-Freigabe und das Qualitätsmanagement bei Perrigo. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich.Die Aufgaben umfassen:Die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Überblick Wir suchen für unseren Standort in Herrenberg eine Qualifizierte Person (m/w/d) für die Arzneimittel-Freigabe und das Qualitätsmanagement. Aufgabenbereich Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung ...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen


    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Überblick Wir suchen für unseren Standort in Herrenberg eine Qualifizierte Person (m/w/d) für die Arzneimittel-Freigabe und das Qualitätsmanagement. Aufgabenbereich Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung ...


  • Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADECCO Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortungenWir suchen eine engagierte und genaue Person, die sich auf die Lager- und Logistikfunktionen konzentriert. Zu Ihren Aufgaben gehören:Einlagern und Bereitstellen von WarenWarentransport innerhalb der HalleMithilfe bei anfallenden LagertätigkeitenProfil und AnforderungenWir suchen nach einer Person, die:Gabelstaplerschein...


  • Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADECCO Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortungenWir suchen eine engagierte und genaue Person, die sich auf die Lager- und Logistikfunktionen konzentriert. Zu Ihren Aufgaben gehören:Einlagern und Bereitstellen von WarenWarentransport innerhalb der HalleMithilfe bei anfallenden LagertätigkeitenProfil und AnforderungenWir suchen nach einer Person, die:Gabelstaplerschein...