Qualifizierte Person OTC
vor 2 Wochen
Wir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich.
Aufgaben- Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1
- Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung
- Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden
- Persönliche Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln
- Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle in arzneimittelrechtlichen Fragen als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1
- Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs, der Dokumentation und der Abarbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Change Control Prozesse
- Ansprechpartner bei Beanstandungen durch Behörden und Mitwirkung an der Untersuchung von Arzneimittelbeanstandungen
- Sicherstellung, dass bei zugelassenen Arzneimitteln entsprechend den in der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wird
- Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren
- Prüfen und Genehmigen von PQRs (Periodical Quality Reviews von Arzneimitteln) in Abstimmung mit den jeweiligen freigebenden pharmazeutischen Herstellern
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Arzneimittelherstellung und der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung aller relevanten Regelwerke
- Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte
- Ansprechpartner in Vertretung für die Überwachungsbehörden
- Einhaltung und Überwachung aller GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben für alle Produktkategorien sicherstellen
- Prüfen von arzneimittelrechtlichen Verträgen: z. B. Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträge
- Fachliche Mitarbeit bei der Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen
- Sicherstellung der Stabilitätsprüfungen und Überwachung der Produktstabilität
- Pharmazeut / Apotheker (Approbation) oder entsprechende Qualifikation bzw. Anerkennung
- Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
- Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- 13 Monatsgehälter
- Uraubsgeld im Mai €1.200
- Betriebliche Altersvorsorge
- Jobbezogenes Bonussystem
- Kantine und kostenloser Kaffee
- Jobrad
- Sehr gute S-Bahn- und Autobahnanbindung
- Gute Erreichbarkeit und Parkplatzmöglichkeit vorhanden
- Weiterbildungsmöglichkeiten (GROWyou ACADEMY & LinkedIn Learning)
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Qualifizierte Person OTC
Vor 2 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person OTC für unsere Firma Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. in Herrenberg.Aufgaben und VerantwortungenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung...
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Qualifizierte Person OTC
Vor 2 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person OTC für unsere Firma Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. in Herrenberg.Aufgaben und VerantwortungenFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung...
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Qualified Person OTC Specialist
vor 4 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co VollzeitJoin our teamWe are looking for a Qualified Person to join us in HerrenbergFull-time, permanent positionBe part of a global OTC company with a strong portfolio of renowned brandsWork in a state-of-the-art facility that promotes innovation and quality
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Qualified Person OTC Specialist
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit**About Perrigo**Perrigo is a leading global OTC company with a strong presence in the DACH region. With a portfolio of established brands, including Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd, and WARTNER, we offer a wide range of products that cater to the needs of consumers.**Our Team**Our team in the DACH region is responsible for managing a portfolio...
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Qualified Person OTC Specialist
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit**About Perrigo**Perrigo is a leading global OTC company with a strong presence in the DACH region. With a portfolio of established brands, including Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd, and WARTNER, we offer a wide range of products that cater to the needs of consumers.**Our Team**Our team in the DACH region is responsible for managing a portfolio...
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Qualifizierte Person
Vor 5 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.ÜberblickAls Qualifizierte Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden.VerantwortlichkeitenFreigabe von Arzneimitteln...
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Qualifizierte Person
Vor 5 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.ÜberblickAls Qualifizierte Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden.VerantwortlichkeitenFreigabe von Arzneimitteln...
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Qualified Person OTC Specialist
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit**About Perrigo**Perrigo is a leading global OTC company with a strong presence in the DACH region. With a portfolio of established brands, including Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd, and WARTNER, we offer a wide range of products that cater to the needs of consumers.**Our Team**Our team in the DACH region is responsible for managing a portfolio...
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Qualified Person OTC Specialist
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit**About Perrigo**Perrigo is a leading global OTC company with a strong presence in the DACH region. With a portfolio of established brands, including Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd, and WARTNER, we offer a wide range of products that cater to the needs of consumers.**Our Team**Our team in the DACH region is responsible for managing a portfolio...
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Qualifizierte Person
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitBeschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...
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Qualifizierte Person
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitBeschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...
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Qualifizierte Person
Vor 5 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitBeschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...
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Qualifizierte Person
Vor 5 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitBeschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...
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Qualifizierte Person
Vor 7 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitBeschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Niederlassung in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und...
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Qualifizierte Person
Vor 7 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitBeschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Niederlassung in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und...
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Qualifizierte Person
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.Umfang der RolleFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus...
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Qualifizierte Person
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.Umfang der RolleFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus...
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Qualifizierte Person
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitÜberblickWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualifizierte Person (m/w/d) für unsere Standorte in Deutschland.PositionAls Qualifizierte Person (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1. Sie sind auch für die Freigabe von Bulkwaren externer...
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Qualifizierte Person
vor 4 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitÜberblickWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualifizierte Person (m/w/d) für unsere Standorte in Deutschland.PositionAls Qualifizierte Person (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1. Sie sind auch für die Freigabe von Bulkwaren externer...
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Qualifizierte Person
vor 4 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitBeschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine qualifizierte Person (m/w/d) für die Arzneimittel-Freigabe und das Qualitätsmanagement bei Perrigo. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich.Die Aufgaben umfassen:Die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als...
