Regulatory Affairs Manager

Vor 5 Tagen

Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit
Über uns

Wir bei joimax GmbH sind ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir hochwertige Produkte entwickeln, die es ermöglichen, Behandlungen durchzuführen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.

Was wir bieten
  • Entwicklung von Experten: Wir bieten die Möglichkeit, sich als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zu entwickeln und sich in diesem Bereich zu spezialisieren.
  • Flexibles Arbeitsumfeld: Wir bieten ein flexibles Arbeitsumfeld, das es unseren Mitarbeitern ermöglicht, ihre Arbeit effizient und effektiv zu erledigen.
  • Fortbildung und Weiterbildung: Wir bieten unseren Mitarbeitern die Möglichkeit, sich fortzubilden und sich in ihrem Bereich weiterzubilden.
  • Attraktives Gehalt und Benefits: Wir bieten ein attraktives Gehalt und eine Vielzahl von Benefits, die unseren Mitarbeitern ermöglichen, sich in ihrem Leben zu entwickeln.
Was du erwartest
  • Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten.
  • Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen.
  • Du setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb um.
  • Du bearbeitest Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen.
  • Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie.
Was du mitbringen solltest
  • Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen.
  • Du verfügst über einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten.
  • Du besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen.
  • Du hast Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards.
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerEntdecken Sie die Herausforderung im Bereich Regulatory AffairsAufgaben: Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung Ansprechpartner für...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerEntdecken Sie die Herausforderung im Bereich Regulatory AffairsAufgaben: Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung Ansprechpartner für...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team bei Entourage.Hauptraumfelder:Regulatorische Prozesse: Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team bei Entourage.Hauptraumfelder:Regulatorische Prozesse: Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden bei der Zulassung von medizinischen Produkten unterstützt.AufgabenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer ProdukteUmsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des EntwicklungsprozessesUnterstützung bei der Erarbeitung von...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte: Eine Herausforderung für Experten

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir bei joimax GmbH sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen anbieten.Die RolleAls Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte bei...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    Vor 7 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    Vor 4 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    Vor 4 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte: Eine Herausforderung für Experten

    vor 1 Woche

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir bei joimax GmbH sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen entwickeln.Die RolleAls Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte bei...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    Vor 4 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFühren und Koordinieren Sie ein standortübergreifendes Regulatory Affairs TeamKoordinieren Sie regulatorische Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellen und Aufrechterhalten Sie zulassungsrelevante DokumenteStärken Sie die Kommunikation mit den...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    Vor 5 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFühren und Koordinieren Sie ein standortübergreifendes Regulatory Affairs TeamKoordinieren Sie regulatorische Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellen und Aufrechterhalten Sie zulassungsrelevante DokumenteStärken Sie die Kommunikation mit den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Exciting Opportunity in Regulatory Affairs at FERCHAU GmbHWe are seeking a dedicated professional to join our team at FERCHAU GmbH, where we connect people and technologies to deliver innovative solutions. As part of our team, you will be involved in planning and processing worldwide approvals for medical products, ensuring compliance with regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Exciting Opportunity in Regulatory Affairs at FERCHAU GmbHWe are seeking a dedicated professional to join our team at FERCHAU GmbH, where we connect people and technologies to deliver innovative solutions. As part of our team, you will be involved in planning and processing worldwide approvals for medical products, ensuring compliance with regulatory...

  • Leiter:in Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Überblick: Bei FERCHAU GmbH suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) die Schnittstelle zwischen Menschen und Technologien bildet. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das spannende Projekte für namhafte Kunden in verschiedenen Technologiebereichen realisiert.Ihre Aufgaben:Planung und Durchführung...

  • Leiter:in Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Überblick: Bei FERCHAU GmbH verbinden wir Menschen und Technologien, um den idealen Partner für unsere Kunden zu finden. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Unterstützung spannender Projekte in verschiedenen Technologiebereichen.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von globalen Zulassungen...

  • Leiter:in Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Überblick: Bei FERCHAU GmbH verbinden wir Menschen und Technologien, um den idealen Partner für unsere Kunden zu finden. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Unterstützung spannender Projekte in verschiedenen Technologiebereichen.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von globalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir bei joimax GmbH haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.Unser AngebotWir bieten eine attraktive Arbeitsumgebung mit flexiblen Arbeitszeiten und einem...