Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

vor 1 Woche

Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit
Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, der unsere Erfolgsgeschichte bei Lohmann GmbH & Co. KG fortsetzen möchte.

Ihre Aufgaben
  • Unterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QM sowie Erarbeitung, Aufbau und Umsetzung einer Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber und Begleitung des Zulassungs-/Registrierungsprozesses
  • Koordination der Beschaffung von Dokumenten und Zertifikaten von externen Partnern sowie die Erstellung und Pflege eines Dokumenten-Pools für die weltweite Produktregistrierung
  • Verantwortung über die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Kontaktpflege und Kommunikation mit Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungsprojekten, sowie Ansprechpartner für Behörden und Kunden für produktbezogene Informationen
  • Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen u.a. von Medizinprodukten
Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Techniker (m/w/d) mit zusätzlicher Weiterbildung als Regulatory Affairs Manager oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit den gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971,...)
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Erste Erfahrung in der Umsetzung innerhalb der Medizinprodukteentwicklung
  • Erste Erfahrungen in der Kommunikation mit Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsfunktion
  • Routinierter Umgang mit MS-Office und Unterstützungssoftware im Bereich Regulatory Affairs
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Problemlösungsorientiertes Verhalten, selbstständige Lösungsfindung und Realisierung

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 4 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Lohmann GmbH & Co. KG. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices.Your Key ResponsibilitiesSupport and execute international regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 4 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Lohmann GmbH & Co. KG. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices.Your Key ResponsibilitiesSupport and execute international regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 3 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QMErarbeitung, Aufbau und Umsetzung...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 3 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QMErarbeitung, Aufbau und Umsetzung...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 3 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QMErarbeitung, Aufbau und Umsetzung...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 3 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QMErarbeitung, Aufbau und Umsetzung...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 1 Monat

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, der unsere Zulassungsstrategie umsetzen und unsere Produkte auf dem globalen Markt erfolgreich positionieren kann.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 1 Monat

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, der unsere Zulassungsstrategie umsetzen und unsere Produkte auf dem globalen Markt erfolgreich positionieren kann.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in...

  • Regulatory Affairs Manager Medical Devices

    Vor 3 Tagen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager Medical Devices bei Lohmann GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Unterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte. Sie arbeiten eng mit dem Quality Management zusammen, um eine Zulassungsstrategie zu erarbeiten und umzusetzen. Ihre Aufgaben umfassen die...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 2 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Schwerpunkt MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.AufgabenUnterstützung bei der Durchführung internationaler Zulassungsprojekte für Medizinprodukte in Abstimmung mit der...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    vor 2 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Schwerpunkt MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.AufgabenUnterstützung bei der Durchführung internationaler Zulassungsprojekte für Medizinprodukte in Abstimmung mit der...

  • Regulatory Affairs Manager Medical Devices

    Vor 4 Tagen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager Medical Devices bei Lohmann GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Unterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte. Sie erarbeiten, aufbauen und umsetzen eine Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber und begleiten den Zulassungs-/Registrierungsprozess. Sie...

  • Regulatory Affairs Specialist Schwerpunkt Medical Devices

    vor 1 Tag

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Ihre Aufgaben• Unterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QM sowie Erarbeitung, Aufbau und Umsetzung einer Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber und Begleitung des Zulassungs-/Registrierungsprozesses• Koordination der Beschaffung von Dokumenten und Zertifikaten von externen Partnern...

  • Quality Manager Medical Devices

    vor 4 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Quality Manager Medical Devices to join our team at Lohmann GmbH & Co. KG. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our medical device products.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance...

  • Quality Manager Medical Devices

    vor 4 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Quality Manager Medical Devices to join our team at Lohmann GmbH & Co. KG. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our medical device products.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland rocket match powered by notificAI GmbH Vollzeit

    At rocket match powered by notificAI GmbH, we are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team in Neuwied. This position offers a unique opportunity to work with a leading specialist in recruiting professionals in the field of Medicine & Nursing.Key Responsibilities:Develop and implement quality management systems to ensure high...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Monaten

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland rocket match powered by notificAI GmbH Vollzeit

    At rocket match powered by notificAI GmbH, we are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team in Neuwied. This position offers a unique opportunity to work with a leading specialist in recruiting professionals in the field of Medicine & Nursing.Key Responsibilities:Develop and implement quality management systems to ensure high...

  • Technischer Fachmann

    vor 3 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen...

  • Technischer Fachmann

    vor 3 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen...

  • Qualitätsmanager Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Qualitätsmanager MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Medizinprodukte-Entwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Umsetzung und Aufrechterhaltung von Qualitätsstandards in unserem Unternehmen.Ihre AufgabenEntwicklung und Umsetzung von Qualitätsprozessen für MedizinprodukteAnsprechpartner für...