Regulatory Affairs Manager Medical Devices

Vor 3 Tagen


Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit
Ihre Aufgaben

Als Regulatory Affairs Manager Medical Devices bei Lohmann GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Unterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte. Sie arbeiten eng mit dem Quality Management zusammen, um eine Zulassungsstrategie zu erarbeiten und umzusetzen. Ihre Aufgaben umfassen die Koordination der Beschaffung von Dokumenten und Zertifikaten von externen Partnern, die Erstellung und Pflege eines Dokumenten-Pools für die weltweite Produktregistrierung und die Verantwortung für die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation.

Ihr Profil

Wir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Manager Medical Devices mit einer technischen oder betriebswirtschaftlichen Ausbildung und zusätzlicher Weiterbildung als Regulatory Affairs Manager. Sie sollten Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit den gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971, ...) haben und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs nachweisen können. Eine erste Erfahrung in der Umsetzung innerhalb der Medizinprodukteentwicklung und eine routinierte Kommunikation mit Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsfunktion sind ebenfalls erforderlich. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich.



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    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Lohmann GmbH & Co. KG. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices.Your Key ResponsibilitiesSupport and execute international regulatory...


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    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager Medical Devices bei Lohmann GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Unterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte. Sie erarbeiten, aufbauen und umsetzen eine Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber und begleiten den Zulassungs-/Registrierungsprozess. Sie...


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    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QMErarbeitung, Aufbau und Umsetzung...


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    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, der unsere Zulassungsstrategie umsetzen und unsere Produkte auf dem globalen Markt erfolgreich positionieren kann.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in...


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    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QMErarbeitung, Aufbau und Umsetzung...


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  • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Medical DevicesWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist mit Schwerpunkt Medical Devices, der unsere Erfolgsgeschichte bei Lohmann GmbH & Co. KG fortsetzen möchte.Ihre AufgabenUnterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QM sowie Erarbeitung,...


  • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Schwerpunkt MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.AufgabenUnterstützung bei der Durchführung internationaler Zulassungsprojekte für Medizinprodukte in Abstimmung mit der...


  • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist Schwerpunkt MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat, um unsere Zulassungsstrategie zu unterstützen und umzusetzen.AufgabenUnterstützung bei der Durchführung internationaler Zulassungsprojekte für Medizinprodukte in Abstimmung mit der...


  • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Quality Manager Medical Devices to join our team at Lohmann GmbH & Co. KG. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our medical device products.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance...


  • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Quality Manager Medical Devices to join our team at Lohmann GmbH & Co. KG. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our medical device products.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance...


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    Ihre Aufgaben• Unterstützung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für Medizinprodukte in Abstimmung mit QM sowie Erarbeitung, Aufbau und Umsetzung einer Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber und Begleitung des Zulassungs-/Registrierungsprozesses• Koordination der Beschaffung von Dokumenten und Zertifikaten von externen Partnern...

  • Technischer Fachmann

    vor 3 Wochen


    Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen...

  • Technischer Fachmann

    vor 3 Wochen


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  • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Qualitätsmanager MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Medizinprodukte-Entwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Umsetzung und Aufrechterhaltung von Qualitätsstandards in unserem Unternehmen.Ihre AufgabenEntwicklung und Umsetzung von Qualitätsprozessen für MedizinprodukteAnsprechpartner für...


  • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Qualitätsmanager MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Medizinprodukte-Entwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Umsetzung und Aufrechterhaltung von Qualitätsstandards in unserem Unternehmen.Ihre AufgabenEntwicklung und Umsetzung von Qualitätsprozessen für MedizinprodukteAnsprechpartner für...


  • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lohmann GmbH & Co. KG Vollzeit

    Qualitätsmanager MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Medizinprodukte-Entwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Umsetzung und Aufrechterhaltung von Qualitätsstandards und -prozessen.Ihre AufgabenEntwicklung und Umsetzung von Qualitätsprozessen und -standardsQualitätsaudits und -prüfungen...